Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia työvoiman ja ahdistuksen suhteen

sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Musiikkiterapian vaikutus työvoiman kipuun ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tunisian naisilla

Tämä monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi musiikkiterapian tehokkuutta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä Tunisian naisten synnytyksen piilevien ja aktiivisten vaiheiden aikana. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko musiikkiterapiaa tai tavanomaista hoitoa. Ensisijaiset tulokset ovat kipu (VAS) ja ahdistus (Stai-Y). Toissijaisia ​​tuloksia ovat työvoiman kesto, äidin ja sikiön elintärkeät merkit, vastasyntyneen tulokset ja äidin tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan musiikkiterapian vaikutusta kipuun ja ahdistuksen hallintaan Tunisian partituurin synnytyksen aikana. Koska monien julkisten äitiysyksiköiden farmakologiseen analgesiaan on rajoitettu pääsy, tutkimus tutkii musiikkia ei-farmakologisena, edullisena ja potilaskeskeisenä interventiona. Työntekijöiden tukikelpoiset naiset jaetaan satunnaisesti joko musiikkiterapiaryhmälle tai standardihoitoa saavalle kontrolliryhmälle. Musiikkia annetaan piilevien ja aktiivisten faasien aikana vakiintuneiden kliinisten ohjeiden (hidas tempo, ei-luulainen, potilasohjattu valinta) noudattaen. Tutkimuksessa arvioidaan kivun voimakkuuden, ahdistustasot, työn etenemisen, äidin fetealien fysiologisten parametrien, vastasyntyneiden tulokset ja äidin tyytyväisyyden muutokset. Havaintojen tarkoituksena on tiedottaa työvoiman käytännöistä ja edistää integroivia lähestymistapoja resurssien rajoitetuissa ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Ben Arous, Tunisia, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimisissa tunisialaiset naiset, joilla on singleton, matalan riskin raskaus.
  • Hyväksytty spontaanin työvoiman piilevässä vaiheessa, kuten kätilö tai asukas diagnosoidaan.
  • Suunniteltu emättimen toimitus.
  • Pariteetti <4.
  • Raskausikä välillä 37–41 viikkoa amenorrheaa.
  • Osallistui vähintään 4 synnytystä edeltävään neuvotteluun.
  • Normaali fyysinen ja mielenterveystila.
  • Ei tunnettuja sikiön poikkeavuuksia.
  • Arvioitu sikiön paino välillä 2500-4000 g.
  • Kefaalinen esitys.
  • Normaali sikiön syke ja kohdun supistumisen jäljitys.
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja.
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka saivat epiduraalista analgesiaa synnytyksen aikana.
  • Aurikulaaristen epämuodostumien läsnäolo.
  • Vaikeudet VAS: n tai Stai-Y-arvioiden ymmärtämisessä tai suorittamisessa.
  • Vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt.
  • Useita raskauksia tai raskauksia, jotka vaativat välitöntä interventiota.
  • Ennenaikaiset (<37 viikkoa) tai jälkikauden (> 41 viikkoa) raskauksia.
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Kliininen korioamnionitis tai muut infektiot (mukaan lukien HIV).
  • Vakavien synnytyskomplikaatioiden historia (esim. Kefalopelvic -suhteettomat, kohdunsisäinen sikiön kuolema)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Interventio koostuu musiikkiterapiasta, jota annetaan työvoiman piilevien ja aktiivisten vaiheiden aikana. Musiikki toimitetaan kuulokkeiden tai kaiuttimien kautta ja sisältää hitaita, instrumentaalisia, ei-luulaisia ​​kappaleita (60-80 lyöntiä minuutissa), jotka valitaan yhteistyössä osallistujan kanssa. Interventiota sovelletaan vähintään 30 minuutin ajan, ja se noudattaa terapeuttisen musiikin käytön vakiintuneita kliinisiä ohjeita. Äidin ja sikiön hyvinvoinnin vakiovalvonta ylläpidetään koko intervention ajan.
Muut: Musiikkiterapia synnytyksen aikana
Tämä interventio sisältää potilaan valitsemien, hitaan tempojen (60-80 bpm), ei-uskoon instrumentaalimusiikin käyttöä, jota annetaan kuulokkeiden tai kaiuttimien kautta työvoiman piilevien ja aktiivisten vaiheiden aikana. Musiikkivalinta on ohjattu terapeuttisen soveltuvuuden varmistamiseksi (esim. Rauhoittava rytmi, sanoitusten puuttuminen) ja se toimitetaan vähintään 30 minuutin ajan. Interventio on ei-farmakologista, yksilöllistä ja noudattaa WHO- ja kliinisen musiikin hoidon suosituksia. Se erottuu henkilökohtaisesta musiikin valinnasta, toimitusaikasta ja jäsenneltystä sovelluksesta työvoiman etenemisen seurannassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Tämä ryhmä sai rutiinihoitoa synnytyksen aikana (työvoiman etenemisen seuranta, elintärkeät merkit ja sikiön sykevalvonta).

Tähän ryhmään ei käytetty erityisiä kivunhallintatekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 10 cm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 = ei kipua 10 = pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Ahdistuneisuustaso mitataan käyttämällä valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoa, muodostua y (stai-y), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin pulssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Äidin pulssi tapahtuu lyöntiä minuutissa 30 miljoonaa 30 miljoonaa Musioc -valinnan kuuntelun jälkeen
30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Äidin valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Äidin valtimopaine on mmhg
30 minuuttia musiikkiistunnon suorittamisen jälkeen
Apgar -pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
Sikiön pgar -pistemäärä oli asteikolla 0-10 viisi minuuttia toimituksen jälkeen
5 minuuttia toimituksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys oli Likert -asteikolla 1-10 2 tuntia synnytyksen jälkeen
2 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/2025 (Rekisterin tunniste: EK Český Těšín)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuutta koskevien huolenaiheiden ja institutionaalisen infrastruktuurin puuttumisen vuoksi turvallisen tiedon jakamista varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa