Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for arbeidssmerter og angst

17. august 2025 oppdatert av: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Effekt av musikkterapi på arbeidssmerter og angst: en randomisert kontrollert studie hos tunisiske kvinner

Denne multisenteret randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av musikkterapi for å redusere smerter og angst under de latente og aktive faser av arbeidskraft hos tunisiske kvinner. Deltakerne er randomisert for å motta enten musikkterapi eller standardpleie. Primære utfall er smerter (VAS) og angst (STAI-Y). Sekundære utfall inkluderer arbeidsvarighet, viktige tegn på mors og foster, nyfødte utfall og mors tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker virkningen av musikkterapi på smerter og angstbehandling under arbeidskraft hos tunisiske parturienter. Gitt den begrensede tilgangen til farmakologisk analgesi i mange offentlige barselenheter, utforsker forsøket musikk som en ikke-farmakologisk, rimelig og pasientsentrert intervensjon. Kvalifiserte kvinner i arbeidskraft blir tilfeldig tildelt enten en musikkterapegruppe eller en kontrollgruppe som mottar standardpleie. Musikk administreres i de latente og aktive fasene etter etablerte kliniske retningslinjer (langsom tempo, ikke-lys, pasientstyrt utvalg). Studien evaluerer endringer i smerteintensitet, angstnivåer, arbeidsprogresjon, fysiologiske parametere for mors-Fetal, neonatal utfall og mors tilfredshet. Funn har som mål å informere om arbeidskraftspraksis og fremme integrerende tilnærminger i ressursbegrensede omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunisia
      • Ben Arous, Tunisia, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gift tunisiske kvinner med en singleton, lavrisiko graviditet.
  • Innlagt i den latente fasen av spontan arbeidskraft, som diagnostisert av en jordmor eller bosatt.
  • Planlagt levering av vaginal.
  • Paritet <4.
  • Svangerskapsalder mellom 37 og 41 ukers amenoré.
  • Deltok på minst 4 prenatal konsultasjoner.
  • Normal fysisk og mental helsestatus.
  • Ingen kjente fosteravvik.
  • Estimert fostervekt mellom 2500-4000 g.
  • Cephalic presentasjon.
  • Normal føtal hjerterytme og sporing av livmorsamling.
  • Kunne lese, skrive og forstå studierelatert informasjon.
  • Gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som fikk epidural analgesi under arbeidskraft.
  • Tilstedeværelse av aurikulære misdannelser.
  • Vanskeligheter med å forstå eller fullføre VAS- eller STAI-Y-vurderingene.
  • Alvorlige medisinske eller psykiatriske lidelser.
  • Flere svangerskap eller graviditeter som krever øyeblikkelig inngrep.
  • For tidlig (<37 uker) eller svangerskap etter sikt (> 41 uker).
  • For tidlig brudd på membraner.
  • Klinisk chorioamnionitis eller andre infeksjoner (inkludert HIV).
  • Historie med alvorlige fødselskomplikasjoner (f.eks. Cephalopelvic disproport, intrauterin fosterdød)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkgruppe
Intervensjonen består av musikkterapi administrert i de latente og aktive arbeidsfasene. Musikk leveres gjennom hodetelefoner eller høyttalere og inkluderer langsomme, instrumentelle, ikke-lysiske spor (60-80 slag per minutt), valgt i samarbeid med deltakeren. Intervensjonen brukes i en minimumsvarighet på 30 minutter og følger etablerte kliniske retningslinjer for bruk av terapeutisk musikk. Standard overvåking av mors og fosterets velvære opprettholdes gjennom hele intervensjonen.
Annen: Musikkterapi under arbeidskraft
Denne intervensjonen innebærer bruk av pasientvalgte, sakte-tempo (60-80 bpm), ikke-lysekretisk instrumental musikk administrert via hodetelefoner eller høyttalere i de latente og aktive arbeidsfasene. Musikkvalget blir guidet for å sikre terapeutisk egnethet (f.eks. Beroligende rytme, fravær av tekster) og leveres i minimum 30 minutter. Intervensjonen er ikke-farmakologisk, individualisert og overholder WHO og klinisk musikkterapianbefalinger. Det kjennetegnes ved sitt personlige musikkvalg, leveringstiming og strukturert anvendelse innen overvåking av arbeidsprogresjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Denne gruppen fikk rutinemessig pleie under arbeidskraft (overvåking av arbeidsprogresjon, vitale tegn og føtal hjertefrekvensovervåking).

Ingen spesifikke smertebehandlingsteknikker ble brukt for denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av en 10 cm visuell analog skala (VAS), fra 0 = ingen smerter til 10 = verste tenkelige smerter.
30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Angstnivå
Tidsramme: 30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Angstnivå vil bli målt ved bruk av stats-egenskapsangstbeholdning, form Y (STAI-Y), med høyere score som indikerer større angst.
30 minutter etter å ha fullført musikkøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors puls
Tidsramme: 30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Mors pulsfrekvens vil bli maesured i takt per minutt 30 MN etter å ha hørt på Musioc -utvalget
30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Mors arterielt trykk
Tidsramme: 30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Mødre arterielt trykk vil bli maesured i MMHG
30 minutter etter å ha fullført musikkøkten
Apgar -poengsum
Tidsramme: 5 minutter etter levering
Fetal PGAR -poengsum var maesures i en skala fra 0 til 10 fem minutter etter levering
5 minutter etter levering
Mors tilfredshet
Tidsramme: 2 timer etter levering
Mødres tilfredshet ble maesured av en Likert -skala fra 1 til 10 2 timer etter levering
2 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/2025 (Registeridentifikator: EK Český Těšín)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av bekymringer angående pasientens konfidensialitet og fraværet av institusjonell infrastruktur for sikker datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere