Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie pro pracovní bolest a úzkost

17. srpna 2025 aktualizováno: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Dopad muzikoterapie na pracovní bolesti a úzkost: randomizovaná kontrolovaná studie u tuniských žen

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost muzikoterapie při snižování bolesti a úzkosti během latentní a aktivní fáze porodu u tuniských žen. Účastníci jsou randomizováni, aby dostávali muzikoterapii nebo standardní péči. Primárními výsledky jsou bolest (VAS) a úzkost (stai-y). Mezi sekundární výsledky patří doba trvání práce, mateřské a fetální vitální příznaky, novorozenecké výsledky a spokojenost matek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá dopad muzikoterapie na léčbu bolesti a úzkosti během porodu u tuniských partnerství. Vzhledem k omezenému přístupu k farmakologické analgezii v mnoha veřejných mateřských jednotkách zkoumá studie hudbu jako nefarmakologickou, nízkonákladovou a pacientovou zásahu. Způsobilé ženy v práci jsou náhodně přiřazeny buď skupině muzikoterapie nebo kontrolní skupině, která dostává standardní péči. Hudba se podává během latentních a aktivních fází podle zavedených klinických pokynů (pomalé tempo, ne-lyrické, pacienti-řízené výběr). Studie hodnotí změny v intenzitě bolesti, úroveň úzkosti, progresi práce, fyziologických parametrů matek, novorozeneckých výsledků a spokojenosti matek. Cílem zjištění je informovat postupy péče o práci a propagovat integrační přístupy v nastavení omezených na zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tunisko
      • Ben Arous, Tunisko, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženatý tuniské ženy s singletonem, nízkorizikovým těhotenstvím.
  • Přijato v latentní fázi spontánní práce, jak je diagnostikována porodní asistentkou nebo rezidentem.
  • Plánované vaginální dodávky.
  • Parita <4.
  • Gestační věk mezi 37 a 41 týdny amenorea.
  • Zúčastnil se nejméně 4 prenatálních konzultací.
  • Normální stav fyzického a duševního zdraví.
  • Žádné známé fetální anomálie.
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500-4000 g.
  • Cefalická prezentace.
  • Normální srdeční frekvence plodu a kontrakce dělohy.
  • Schopnost číst, psát a porozumět informacím souvisejícím s studiem.
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které během porodu dostávaly epidurální analgezii.
  • Přítomnost aurikulárních malformací.
  • Potíže s porozuměním nebo dokončením hodnocení VAS nebo Stai-Y.
  • Vážné lékařské nebo psychiatrické poruchy.
  • Vícenásobné těhotenství nebo těhotenství vyžadující okamžitý zásah.
  • Předčasně narozené (<37 týdnů) nebo těhotenství po období (> 41 týdnů).
  • Předčasné prasknutí membrán.
  • Klinická chorioamnionitida nebo jiné infekce (včetně HIV).
  • Historie závažných porodnických komplikací (např. Cefalopelvic disproportion, intrauterinní plod) smrt)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Intervence sestává z muzikoterapie podávané během latentní a aktivní fáze porodu. Hudba je dodávána prostřednictvím sluchátek nebo reproduktorů a zahrnuje pomalé, instrumentální, ne-lisové stopy (60-80 beats za minutu), vybrané ve spolupráci s účastníkem. Intervence se používá po minimální dobu 30 minut a sleduje zavedené klinické pokyny pro používání terapeutické hudby. Během intervence je udržováno standardní monitorování pohody matek a plodu.
Jiný: Hudební terapie během porodu
Tato intervence zahrnuje použití pacienta vybraného, ​​pomalého tempu (60-80 bpm), ne-lisové instrumentální hudby podávané prostřednictvím sluchátek nebo reproduktorů během latentní a aktivní fáze práce. Výběr hudby je veden k zajištění terapeutické vhodnosti (např. Uklidňující rytmus, absence textů) a je dodáván po dobu minimálně 30 minut. Intervence je nefarmakologická, individualizovaná a dodržuje doporučení WHO a klinická muzikoterapie. Rozlišuje se jeho osobní volbou hudby, načasováním doručení a strukturovanou aplikací v rámci monitorování progrese práce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Tato skupina obdržela rutinní péči během práce (sledování progrese práce, vitálních příznaků a monitorování srdeční frekvence plodu).

Pro tuto skupinu nebyly použity žádné specifické techniky léčby bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 30 minut po dokončení hudební relace
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), od 0 = bez bolesti do 10 = nejhorší představitelná bolest.
30 minut po dokončení hudební relace
Úroveň úzkosti
Časové okno: 30 minut po dokončení hudební relace
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí inventáře úzkosti ve stavovém charakteru, formy Y (stai-y), přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
30 minut po dokončení hudební relace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra matek
Časové okno: 30 minut po dokončení hudební relace
Míra mateřských pulsů bude po poslechu výběru musioc matesurována v rytmu za minutu 30 mn
30 minut po dokončení hudební relace
Mateřský arteriální tlak
Časové okno: 30 minut po dokončení hudební relace
Mateřský arteriální tlak bude maesurován v mmhg
30 minut po dokončení hudební relace
Apgar skóre
Časové okno: 5 minut po dodání
Skóre plodu PGAR bylo maesures na stupnici od 0 do 10 pěti minut po dodání
5 minut po dodání
Spokojenost matek
Časové okno: 2 hodiny po dodání
Spokojenost matek byla maeserována Likertovou stupnicí od 1 do 10 2 hodin po dodání
2 hodiny po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03/2025 (Identifikátor registru: EK Český Těšín)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z důvodu obav o důvěrnost pacienta a absenci institucionální infrastruktury pro bezpečné sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit