치아 과민 관리에서 레이저 시스템 및 불소의 비교 효능 : RCT (DHLT)
2025년 8월 19일 업데이트: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
치아 과민증의 관리에서 에르 비움 및 다이오드 레이저 시스템의 비교 효능 또는 불소 기반 탈감작 제와 결합 : 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 제어 임상 시험은 에르 비움 레이저 (2940 nm), 다이오드 레이저 (650 nm), 플루오 라이드 바니시와의 조합 다이오드 레이저 및 치아 과민증을 처리 할 때 불소 바니시의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 0-10 시각적 아날로그 척도에서 치아 민감도 점수 ≥4로 18-45 세의 96 세의 성인을 모집하여 24 명의 참가자를 4 개의 치료 그룹 각각에 무작위로 할당 할 것입니다.
1 차 결과는 치료 후 1 주, 4 주 및 6 개월에서 측정 된 치아 민감도의 감소이며, 환자 만족도는 2 차 결과로서.
카이로 대학교의 치과 학부에서 실시 된이 6 개월 후속 연구는 임시 구제만을 제공하는 현재 치료의 한계를 다루며, 레이저 치료법 단독 또는 불소와 함께 탁월하고 내구성있는 진통제를 제공하여 표준 유기화와 비교하여 비교하여 표준 유화와 비교할 때 증거 기반 프로토콜을 확립하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 무작위 제어 임상 시험은 열, 증발, 촉각 또는 화학적 자극에 대한 반응으로 노출 된 상아질로부터의 날카로운 일시적인 통증을 특징으로하는 치아 과민증 관리를위한 상이한 레이저 시스템의 비교 효능 및 불소 기반 치료를 조사한다.
이 연구는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 치아 과민증 점수 ≥4로 18-45 세의 96 세의 참가자를 모집하여 4 개의 동일한 그룹 (각각 n = 24)으로 무작위로 할당 할 것입니다. 그룹 2 수신 다이오드 레이저 광 복절 요법 (650 nm, 100mw, 2J 총 용량)을 표적화하는 신경 조절; 그룹 3 상승 메커니즘을 이용하기 위해 5% 나트륨 플루오 라이드 바니시를 갖는 다이오드 레이저의 병용 요법 수용; 및 그룹 4는 대조군 비교기로서 불소 바니시를 수신한다.
1 차 결과는 치료 후 기준선, 1 주, 4 주 및 6 개월에서 표준화 된 증발 자극 테스트를 통해 평가 된 VAS 점수 (0-10 스케일)를 사용하여 치아 과민성 감소를 측정하는 반면, 2 차 결과에는 환자 만족도 및 치료 내약성이 포함됩니다.
카이로 대학교 치과 학부 보수 치과 부서에서 실시 된이 우수한 시험은 맹검 결과 평가자 및 표준화 된 프로토콜을 통해 병용 요법 및 확립 된 플루오 라이드 치료에 대한 개별 레이저 양식을 비교함으로써 증거 기반의 장기적인 효과적인 치료에 대한 임상 적 필요를 해결합니다. 환자의 삶의 질 향상.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18-45 세의 성인
- 두 성별 자격이 있습니다
- 좋은 일반적인 건강 상태
- 자궁 경부 상아질 과민증이있는 적어도 하나의 치아 (CDH)
- 치과 주사기 공기 제트기를 이용한 증발 자극 테스트에서 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수 ≥ 4
- 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공합니다
제외 기준
- 활발한 번잡 한 병변 또는 치료가 필요한 결함 수복물
- 회복 치료가 필요한 치과 조직의 상실
- 채용 전 6 개월 이내
- 연구 전 3 개월 이내에 탈감작 치약 사용
- 모집시 항 염증 약물 또는 진통제의 현재 사용
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 학습 프로토콜 또는 후속 요구 사항을 준수 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에르 비움 레이저
ERBIIM : YAG 레이저 (2940 nm) 열 절제를 사용하여 치아 세뇨관을 밀봉하고 과민증을 감소시킵니다.
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방사선이 이온화가 아닌 광학 에너지 장치로서 비 이온화 방사선 또는 더 정확하게.
생물학적 개입
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실험적: 다이오드 레이저
다이오드 레이저 (650 nm) 광 변조를 표적화하기 위해 신경 조절을 표적으로하는 광 보조 조절 요법 단독.
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생물학적 개입
레이저는 적외선 및 가시 스펙트럼에서 광 에너지를 방출하며, 이는 DNA를 손상시킬 수있는 이온화 방사선 (X- 선 또는 감마선)과 근본적으로 다릅니다.
치과 용 레이저는 방사선 노출이 아니라 광수 조절 및 열 효과를 통해 작동합니다.
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실험적: 병용 요법
다이오드 레이저 (650 nm) 다음에 신경 조절과 세뇨관 폐색을 결합한 불소 바니시 적용이 즉시 뒤 따른다.
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방사선이 이온화가 아닌 광학 에너지 장치로서 비 이온화 방사선 또는 더 정확하게.
생물학적 개입
레이저는 적외선 및 가시 스펙트럼에서 광 에너지를 방출하며, 이는 DNA를 손상시킬 수있는 이온화 방사선 (X- 선 또는 감마선)과 근본적으로 다릅니다.
치과 용 레이저는 방사선 노출이 아니라 광수 조절 및 열 효과를 통해 작동합니다.
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활성 비교기: 불소 제어
5% 나트륨 불소 바니시 단독 단독으로 활성 제어 역할을하며, 표준 처리를 통한 리민 화 및 세뇨관 폐색을 촉진합니다.
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방사선이 이온화가 아닌 광학 에너지 장치로서 비 이온화 방사선 또는 더 정확하게.
레이저는 적외선 및 가시 스펙트럼에서 광 에너지를 방출하며, 이는 DNA를 손상시킬 수있는 이온화 방사선 (X- 선 또는 감마선)과 근본적으로 다릅니다.
치과 용 레이저는 방사선 노출이 아니라 광수 조절 및 열 효과를 통해 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 과민 평가
기간: 기준선, 1 주, 4 주 및 치료 후 6 개월
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시각적 아날로그 척도를 사용한 치아 과민 평가
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기준선, 1 주, 4 주 및 치료 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 기준선, 1 주, 4 주 및 치료 후 6 개월
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2 차 결과는 범주 형 예/아니오 평가를 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 측정합니다.
참가자들은 인식 된 통증 완화에 기초하여 할당 된 개입에 대한 전반적인 만족도를보고합니다.
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기준선, 1 주, 4 주 및 치료 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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