Сравнительная эффективность лазерных систем и фторида в управлении гиперчувствительностью дентина: РКИ (DHLT)
19 августа 2025 г. обновлено: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Сравнительная эффективность эрбийских и диодных лазерных систем отдельно или в сочетании с десенсибилизирующим агентом на основе фтора в лечении гиперчувствительности дентинала: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение эффективности лазера эрбия (2940 нм), диодного лазера (650 нм), комбинированного диодного лазера с фторидом и одним лаком для лечения дентинальной гиперчувствительности.
Исследование будет набирать 96 взрослых в возрасте от 18 до 45 лет с показателями чувствительности зубов ≥4 по визуальной аналоговой шкале 0-10, случайным образом распределяя 24 участника каждой из четырех групп лечения.
Первичным результатом является снижение чувствительности к зубам, измеренной в начале исследования, через 1 неделю, 4 недели и через 6 месяцев после лечения, с удовлетворенностью пациента как вторичный результат.
Это 6-месячное последующее исследование, проводимое на факультете стоматологии Каирского университета, учитывает ограничение текущих методов лечения, которые обеспечивают только временное облегчение, стремясь создать основанные на фактических данных протоколы для оптимального долгосрочного лечения дентинальной гиперчувствительности, оценивая, обеспечивают ли лазерные терапии в одиночку или в комбинации с флуоридом превосходным и более тщательным облегчением боли по сравнению со стандартным лечением флюорид.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании исследуется сравнительная эффективность различных лазерных систем и лечения на основе фторида для лечения гиперчувствительности дентинала, распространенного клинического состояния, характеризующегося резкой, временной боли от подверженного воздействию дентина в ответ на тепловые, испарительные, тактильные или химические стимулы.
Исследование будет набирать 96 участников в возрасте 18-45 лет с показателями гиперчувствительности дентинала ≥4 по визуальной аналоговой шкале (VAS), случайным образом распределяя их на четыре равных группах (n = 24 каждая): группа 1 Получение эрбия: лечение лазером YAG (2940 нм, 80 МДж, 2 Гц), которая работает через эрбийское лечение; Группа 2 получает диодную лазерную фотобиомодуляционную терапию (650 нм, 100 МВт, 2J общая доза), нацеленная на нейронную модуляцию; Группа 3 получает комбинированную терапию диодного лазера с 5% фторидом натрия, чтобы использовать синергетические механизмы; и группа 4 получает только лак фторида в качестве контрольного компаратора.
Первичный результат измеряет снижение гиперчувствительности дентина с использованием баллов VAS (масштаб 0-10), оцениваемых с помощью стандартизированных тестов на испарительный стимул на исходном уровне, 1 неделя, 4 недели и через 6 месяцев после лечения, в то время как вторичные результаты включают удовлетворенность пациента и переносимость лечения.
Conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, with blinded outcome assessors and standardized protocols, this superiority trial addresses the clinical need for evidence-based, long-term effective treatments for dentinal hypersensitivity by comparing individual laser modalities against combination therapy and established fluoride treatments, potentially establishing optimal therapeutic protocols that provide both immediate relief and sustained tubule occlusion or neural Модуляция для улучшения качества жизни пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Взрослые в возрасте 18-45 лет
- Оба пола имеют право
- Хорошее общее состояние здоровья
- По крайней мере один зуб с гиперчувствительностью дентина в шейки матки (CDH)
- Визуальная аналоговая шкала (VAS) Оценка боли ≥ 4 при испытании на испарительный стимул с использованием воздушного самолета зубного шприца
- Готов участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения
- Активные кариозные поражения или дефектные реставрации, требующие лечения
- Потеря зубной ткани, требующая восстановительного лечения
- Предыдущее профессиональное десенсибилизирующее лечение в течение 6 месяцев до набора персонала
- Использование десенсибилизации зубных пастов в течение 3 месяцев до обучения
- Современное использование противовоспалительных препаратов или анальгетиков во время найма
- Беременные или кормящие женщины
- Неспособность соблюдать протокол исследования или требования к последующему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Erbium Laser
Erbium: YAG -лазер (2940 нм).
|
Неионизирующее излучение или точнее в качестве оптических энергетических устройств, а не ионизирующего излучения.
Биологическое вмешательство
|
|
Экспериментальный: Диодный лазер
Диодная лазерная (650 нм) фотобиомодуляционная терапия, нацеленная на нейронную модуляцию, чтобы уменьшить передачу боли.
|
Биологическое вмешательство
Лазеры выделяют энергию света в инфракрасном и видимом спектре, что принципиально отличается от ионизирующего излучения (например, рентген или гамма-лучи), которые могут повредить ДНК.
Стоматологические лазеры работают с помощью фотобиомодуляции и тепловых эффектов, а не посредством радиационного воздействия.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия
Диодный лазер (650 нм) сразу же сразу же сразу же применение фторида, объединяющее нейронную модуляцию с окклюзией канальцев.
|
Неионизирующее излучение или точнее в качестве оптических энергетических устройств, а не ионизирующего излучения.
Биологическое вмешательство
Лазеры выделяют энергию света в инфракрасном и видимом спектре, что принципиально отличается от ионизирующего излучения (например, рентген или гамма-лучи), которые могут повредить ДНК.
Стоматологические лазеры работают с помощью фотобиомодуляции и тепловых эффектов, а не посредством радиационного воздействия.
|
|
Активный компаратор: Контроль фтора
5% фторида натрия только служит активным контролем, способствуя реминерализации и окклюзии канальцев посредством стандартной обработки.
|
Неионизирующее излучение или точнее в качестве оптических энергетических устройств, а не ионизирующего излучения.
Лазеры выделяют энергию света в инфракрасном и видимом спектре, что принципиально отличается от ионизирующего излучения (например, рентген или гамма-лучи), которые могут повредить ДНК.
Стоматологические лазеры работают с помощью фотобиомодуляции и тепловых эффектов, а не посредством радиационного воздействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности дентинала
Временное ограничение: На исходном уровне, 1 неделя, 4 недели и 6 месяцев после лечения
|
Оценка гиперчувствительности дентинала с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
На исходном уровне, 1 неделя, 4 недели и 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: На исходном уровне, 1 неделя, 4 недели и 6 месяцев после лечения
|
Вторичный результат измеряет удовлетворенность пациента лечением с использованием категориальной оценки «да/нет».
Участники сообщают об общем удовлетворении назначенным вмешательством, основанным на воспринимаемом облегчении боли.
|
На исходном уровне, 1 неделя, 4 недели и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .