Laserjärjestelmien ja fluorin vertaileva tehokkuus hammaslääketieteen yliherkkyyden hallinnassa: RCT (DHLT)
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Pelkästään erbium- ja diodilaserjärjestelmien vertaileva tehokkuus tai yhdistettynä fluoridipohjaiseen desensibilisoivaan aineeseen hammaslääketieteen yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Erbium -laserin (2940 nm), diodilaserin (650 nm), yhdistelmä diodilaserin fluoridilakalla ja fluoridilakan ja pelkästään fluoridilakan hoitamisessa hammaslääketieteellisen yliherkkyyden hoidossa.
Tutkimuksessa rekrytoidaan 96 18–45-vuotiasta aikuista, joiden hammasherkkyyspisteet ovat ≥4 0-10 visuaalisessa analogisessa asteikolla, jakamalla satunnaisesti 24 osallistujaa jokaiselle neljästä hoitoryhmästä.
Ensisijainen tulos on hammasherkkyyden väheneminen, mitattuna lähtötilanteessa, 1 viikossa, 4 viikossa ja 6 kuukaudessa hoidon jälkeen, potilaan tyytyväisyys toissijaisena lopputuloksena.
Kairon yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa suoritetun 6 kuukauden seurantatutkimuksessa käsitellään nykyisten hoitomuotojen rajoituksia, jotka tarjoavat vain väliaikaisen helpotuksen ja pyrkivät luomaan näyttöön perustuvia protokollia hammaslääketieteen yliherkkyyden optimaaliseen pitkäaikaiseen hoitoon arvioimalla, verrattuna laserterapioihin pelkästään fluoridihoitoon pelkästään fluoridien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan erilaisten laserjärjestelmien ja fluoridipohjaisten hoitomuotojen vertailevaa tehokkuutta hammaslääketieteellisen yliherkkyyden hallitsemiseksi, vallitseva kliininen tila, jolle on ominaista terävä, ohimenevä kipu paljaasta dentiinistä vasteena lämpö-, haihtumis-, kosketus- tai kemiallisille ärsykkeille.
Tutkimuksessa rekrytoidaan 96 18–45-vuotiaita osallistujaa, joiden hammaslääketieteen yliherkkyyspisteet ovat ≥4 visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS), jakamalla ne satunnaisesti neljään yhtä suureen ryhmään (n = 24 kukin): ryhmä 1 vastaanottaen ERBIUM: YAG-laserhoito (2940 nm, 80MJ, 2Hz), joka toimii lämmön tuuman tukkeuman läpi; Ryhmä 2 vastaanottava diodilaservalobiomodulaatiohoito (650 nm, 100MW, 2J kokonaisannos), joka kohdistuu hermosolujen modulaatioon; Ryhmä 3, joka vastaanottaa diodilaserin yhdistelmähoitoa 5% natriumfluoridilakalla synergististen mekanismien hyödyntämiseksi; ja ryhmä 4, joka vastaanottaa pelkästään fluoridilakkaa kontrollikertailijana.
Ensisijainen tulos mittaa hampaiden yliherkkyyden vähentämistä käyttämällä VAS-pisteitä (0-10 asteikko), jotka on arvioitu standardisoiduilla haihdutus ärsykkeen testillä lähtötilanteessa, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät potilaan tyytyväisyyden ja hoidon siedettävyyden.
Konservatiivisella hammaslääketieteellisellä osastolla, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa, sokaistuneiden tulosarvioijien ja standardisoitujen protokollien kanssa, tämä paremmuustutkimus käsittelee kliinistä tarvetta todisteisiin perustuvien, pitkäaikaisten tehokkaiden hoitomuotojen kliiniseen tarvetta hammaslääketieteelliselle yliherkkyydelle ja korvaa yksittäiset lasermuotoisuudet yhdistelmähoitoa ja vakiintuneita fluoridihoitoja ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista ja jatkuvaa hoitamista koskevaa hoitamista ja vakiintuneita fluori-hoitoja koskevia hoitamista koskevia hoitoja koskevia hoitoja koskevia hoitoja vastaan. tai hermojen modulaatio potilaan elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- 18-45-vuotiaat aikuiset
- Molemmat sukupuolet kelvolliset
- Hyvä yleinen terveystila
- Ainakin yksi hammas kohdunkaulan dentiini -yliherkkyys (CDH)
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä ≥ 4 haihtumisärsykkeen testissä käyttämällä hammasruiskun Air Jet
- Halukas osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Syrjäytymiskriteerit
- Aktiivisia karioisia vaurioita tai puutteellisia palautuksia, jotka vaativat hoitoa
- Restoratiivista hoitoa tarvitsevan hammaskudoksen menetys
- Aikaisempi ammatillinen desensibilisoiva hoito 6 kuukauden kuluessa ennen rekrytointia
- Desensibilistimien käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta
- Tulehduksen vastaisten lääkkeiden tai kipulääkkeiden nykyinen käyttö rekrytoinnin yhteydessä
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa tai seurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erbium -laser
Erbium: YAG -laser (2940 nm) Käsittely yksinään käyttämällä lämpö -ablaatiota hammaslääkkeiden tiivistämiseksi ja yliherkkyyden vähentämiseksi.
|
Ionisoiva säteily tai tarkemmin sanottuna optisina energialaitteina, ei ionisoivassa säteilyssä.
Biologinen interventio
|
|
Kokeellinen: Diodilaser
Diodilaser (650 nm) fotobiomodulaatiohoito yksin, joka kohdistuu hermomodulaatioon kivunsiirron vähentämiseksi.
|
Biologinen interventio
Laserit lähettävät kevyttä energiaa infrapuna- ja näkyvässä spektrissä, joka eroaa pohjimmiltaan ionisoivasta säteilystä (kuten röntgenkuvat tai gammasäteet), jotka voivat vahingoittaa DNA: ta.
Hammaslaserit työskentelevät fotobiomodulaation ja lämpövaikutusten kautta, ei säteilyaltistuksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
Diodilaser (650 nm) seuraa välittömästi fluoridilakan levitys, jossa yhdistyvät hermomodulaatio tubulan tukkeutumisella.
|
Ionisoiva säteily tai tarkemmin sanottuna optisina energialaitteina, ei ionisoivassa säteilyssä.
Biologinen interventio
Laserit lähettävät kevyttä energiaa infrapuna- ja näkyvässä spektrissä, joka eroaa pohjimmiltaan ionisoivasta säteilystä (kuten röntgenkuvat tai gammasäteet), jotka voivat vahingoittaa DNA: ta.
Hammaslaserit työskentelevät fotobiomodulaation ja lämpövaikutusten kautta, ei säteilyaltistuksen kautta.
|
|
Active Comparator: Fluorin hallinta
5% natriumfluoridilakka yksinään, joka toimii aktiivisena kontrollina, edistäen remineralisaatiota ja tubulaation tukkeutumista standardikäsittelyn avulla.
|
Ionisoiva säteily tai tarkemmin sanottuna optisina energialaitteina, ei ionisoivassa säteilyssä.
Laserit lähettävät kevyttä energiaa infrapuna- ja näkyvässä spektrissä, joka eroaa pohjimmiltaan ionisoivasta säteilystä (kuten röntgenkuvat tai gammasäteet), jotka voivat vahingoittaa DNA: ta.
Hammaslaserit työskentelevät fotobiomodulaation ja lämpövaikutusten kautta, ei säteilyaltistuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääketieteen herkkyysarviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Dentaalin yliherkkyysarviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
lähtötilanteessa, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijainen tulos mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon kategorisen kyllä/ei arviointia käyttämällä.
Osallistujat ilmoittavat yleisen tyytyväisyytensä määritettyyn interventioon, joka perustuu havaittuun kivunlievitykseen.
|
lähtötilanteessa, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .