Vergelijkende werkzaamheid van lasersystemen en fluoride bij het beheer van dentinale overgevoeligheid: RCT (DHLT)
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Vergelijkende werkzaamheid van alleen erbium- en diode lasersystemen of gecombineerd met op fluoride gebaseerde desensibilisatiemiddel bij de behandeling van dentinale overgevoeligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is bedoeld om de effectiviteit van erbiumlaser (2940 nm), diodelaser (650 nm), combinatie diodelaser met fluoridevernis en fluoridevernis alleen te vergelijken bij de behandeling van dentinale overgevoeligheid.
De studie zal 96 volwassenen van 18-45 jaar rekruteren met tandgevoeligheidsscores ≥4 op een 0-10 visuele analoge schaal, die willekeurig 24 deelnemers toewijzen aan elk van de vier behandelingsgroepen.
De primaire uitkomst is vermindering van tandgevoeligheid gemeten bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling, met patiënttevredenheid als een secundair resultaat.
Geleid aan de faculteit dandheelkunde van de Caïro University, richt dit 6 maanden durende follow-upstudie de beperking van huidige behandelingen aan die slechts tijdelijke verlichting bieden, die proberen op bewijs gebaseerde protocollen op te zetten voor optimaal langetermijnbeheer van dentinale hypersensitiviteit door te evalueren of lasertherapieën alleen of in combinatie met combinatie met combinatie met combinatie met een grotere pijnstilleringen alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onderzoekt de vergelijkende werkzaamheid van verschillende lasersystemen en op fluoride gebaseerde behandelingen voor het beheren van dentinale overgevoeligheid, een gangbare klinische aandoening die wordt gekenmerkt door scherpe, tijdelijke pijn uit blootgestelde dentine in reactie op thermische, verdampte, tactiele of chemische stimuli.
De studie zal 96 deelnemers van 18-45 jaar rekruteren met dentinale overgevoeligheidsscores ≥4 op een visuele analoge schaal (VAS), deze willekeurig toewijzen aan vier gelijke groepen (n = 24 elk): groep 1 ontvangt erbium: YAG laserbehandeling (2940 nm, 80 mJ, 2Hz) die werkt door thermische tubule occlusie; Groep 2 ontvangen diode laser photobiomodulatietherapie (650 nm, 100 MW, 2J totale dosis) gericht op neurale modulatie; Groep 3 combinatietherapie van diodelaser met 5% natriumfluoride vernis om synergetische mechanismen te exploiteren; en groep 4 die alleen fluoride -vernis ontvangt als de besturingsvergelijker.
De primaire uitkomstmetingen dentinale overgevoeligheidsvermindering met behulp van VAS-scores (0-10 schaal) beoordeeld door gestandaardiseerde verdampingsstimuluspests bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling, terwijl secundaire resultaten omvatten tevredenheid van de patiënt en behandeling van de behandeling.
Geleid op de Conservative Dentistry Department, de faculteit Dtientnen, Cairo University, met blinde uitkomstbeoordelaars en gestandaardiseerde protocollen, richt deze superioriteitstudie de klinische behoefte aan op het gebied van evidence-based, langetermijn effectieve behandelingen voor dentinale hypersensitiviteit door individuele laserzaken te vergelijken tegen combinatietherapie en gevestigde tubule occleitie OCCLUSIE of neurale modulatie voor verbeterde kwaliteit van leven van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen van 18-45 jaar
- Beide geslachten in aanmerking
- Goede algemene gezondheidstoestand
- Ten minste één tand met cervicale dentine overgevoeligheid (CDH)
- Visuele analoge schaal (VAS) pijnscore ≥ 4 op verdampingsstimulustest met behulp van tandheelkundige spuitluchtstraal
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Actieve carieuze laesies of defecte restauraties die een behandeling vereisen
- Verlies van tandheelkundig weefsel dat herstellende behandeling vereist
- Eerdere professionele desensibiliserende behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan werving
- Gebruik van desensibiliserende tandpasta's binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Huidig gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen of analgetica op het moment van werving
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
- Onvermogen om te voldoen aan het studieprotocol of vervolgvereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erbium laser
Erbium: YAG -laser (2940 nm) behandeling alleen met behulp van thermische ablatie om dentinale tubuli te afdichten en overgevoeligheid te verminderen.
|
Niet-ioniserende straling of nauwkeuriger als optische energieapparaten, niet ioniserende straling.
Biologische interventie
|
|
Experimenteel: Diodelaser
Diode laser (650 nm) fotobiomodulatietherapie alleen gericht op neurale modulatie om de pijntransmissie te verminderen.
|
Biologische interventie
De lasers stoten lichte energie uit in het infrarood- en zichtbare spectrum, dat fundamenteel verschilt van ioniserende straling (zoals röntgenstralen of gammastralen) die DNA kunnen beschadigen.
Tandheelkundige lasers werken door fotobiomodulatie en thermische effecten, niet door blootstelling aan straling.
|
|
Experimenteel: Combinatietherapie
Diodelaser (650 nm) onmiddellijk gevolgd door fluoride vernisstoepassing die neurale modulatie combineert met tubule occlusie.
|
Niet-ioniserende straling of nauwkeuriger als optische energieapparaten, niet ioniserende straling.
Biologische interventie
De lasers stoten lichte energie uit in het infrarood- en zichtbare spectrum, dat fundamenteel verschilt van ioniserende straling (zoals röntgenstralen of gammastralen) die DNA kunnen beschadigen.
Tandheelkundige lasers werken door fotobiomodulatie en thermische effecten, niet door blootstelling aan straling.
|
|
Actieve vergelijker: Fluoridebestrijding
5% natriumfluoride vernis alleen die dient als actieve controle, het bevorderen van remineralisatie en tubule occlusie door standaardbehandeling.
|
Niet-ioniserende straling of nauwkeuriger als optische energieapparaten, niet ioniserende straling.
De lasers stoten lichte energie uit in het infrarood- en zichtbare spectrum, dat fundamenteel verschilt van ioniserende straling (zoals röntgenstralen of gammastralen) die DNA kunnen beschadigen.
Tandheelkundige lasers werken door fotobiomodulatie en thermische effecten, niet door blootstelling aan straling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dentinale overgevoeligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling
|
Dentinale overgevoeligheidsbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal
|
Bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling
|
De secundaire uitkomstmetingen Patiënttevredenheid met de behandeling met behulp van een categorische ja/nee -beoordeling.
Deelnemers melden hun algemene tevredenheid over de toegewezen interventie op basis van waargenomen pijnverlichting.
|
Bij aanvang, 1 week, 4 weken en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .