Eficacia comparativa de sistemas láser y fluoruro en el manejo de la hipersensibilidad dentinal: ECA (DHLT)
19 de agosto de 2025 actualizado por: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Eficacia comparativa de los sistemas láser de Erbium y diodo solos o combinados con un agente desensibilizante basado en fluoruro en el manejo de la hipersensibilidad dentinal: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la efectividad del láser de Erbium (2940 nm), láser de diodo (650 nm), láser de diodo combinado con barniz de fluoruro y barniz de fluoruro solo en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinal.
El estudio reclutará 96 adultos de entre 18 y 45 años con puntajes de sensibilidad dental ≥4 en una escala análoga visual de 0-10, asignando aleatoriamente a 24 participantes a cada uno de los cuatro grupos de tratamiento.
El resultado primario es la reducción de la sensibilidad dental medida al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento, con la satisfacción del paciente como resultado secundario.
Realizado en la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, este estudio de seguimiento de 6 meses aborda la limitación de los tratamientos actuales que proporcionan solo un alivio temporal, buscando establecer protocolos basados en evidencia para un manejo óptimo a largo plazo a largo plazo del hipersensibilidad dentinal dentinalmente mediante la evaluación de si la evaluación de las terapias láser solas o en la combinación con fluoruro ofrece un alivio de dolor superior y más duradero en comparación con el tratamiento con fluoruro estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorio investiga la eficacia comparativa de los diferentes sistemas láser y los tratamientos basados en fluoruro para el manejo de la hipersensibilidad dentinal, una condición clínica prevalente caracterizada por un dolor agudo y transitorio de la dentina expuesta en respuesta a los estímulos térmicos, evaporativos, táctiles o químicos.
El estudio reclutará a 96 participantes de entre 18 y 45 años con puntajes de hipersensibilidad dentinal ≥4 en una escala analógica visual (VAS), asignándolos aleatoriamente a cuatro grupos iguales (n = 24 cada uno): grupo 1 que recibe Erbium: tratamiento con láser YAG (2940 nM, 80MJ, 2Hz) que funciona a través de la oclusión de tubulaciones tímicas; Grupo 2 Recibiendo terapia con fotobiomodulación láser de diodo (650 nm, 100MW, dosis total de 2J) dirigida a la modulación neural; Grupo 3 Recibiendo terapia combinada de láser de diodo con un barniz de fluoruro de sodio al 5% para explotar mecanismos sinérgicos; y el grupo 4 que recibe barniz de fluoruro solo como comparador de control.
El resultado primario mide la reducción de la hipersensibilidad dentinal utilizando las puntuaciones VAS (escala 0-10) evaluadas a través de pruebas de estímulo evaporativas estandarizadas al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento, mientras que los resultados secundarios incluyen satisfacción del paciente y tolerabilidad al tratamiento.
Conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, with blinded outcome assessors and standardized protocols, this superiority trial addresses the clinical need for evidence-based, long-term effective treatments for dentinal hypersensitivity by comparing individual laser modalities against combination therapy and established fluoride treatments, potentially establishing optimal therapeutic protocols that provide both immediate relief and sustained Oclusión del túbulo o modulación neural para mejorar la calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de entre 18 y 45 años
- Ambos sexos elegibles
- Buen estado de salud general
- Al menos un diente con hipersensibilidad a la dentina cervical (CDH)
- Puntuación de dolor de escala analógica visual (VAS) ≥ 4 en la prueba de estímulo evaporativo usando jet de aire de jeringa dental
- Dispuesto a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión
- Lesiones cariñas activas o restauraciones defectuosas que requieren tratamiento
- Pérdida de tejido dental que requiere tratamiento restaurativo
- Tratamiento previo de desensibilización profesional dentro de los 6 meses previos al reclutamiento
- Uso de pastas de dientes desensibilizantes dentro de los 3 meses previos al estudio
- Uso actual de medicamentos o analgésicos antiinflamatorios al momento del reclutamiento
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio o los requisitos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser de erbio
Erbium: tratamiento con láser YAG (2940 nm) solo usando la ablación térmica para sellar túbulos dentinales y reducir la hipersensibilidad.
|
Radiación no ionizante o con mayor precisión como dispositivos de energía óptica, no radiación ionizante.
Intervención biológica
|
|
Experimental: Láser de diodo
Terapia de fotobiomodulación láser de diodos (650 nm) solo dirigida a la modulación neural para reducir la transmisión del dolor.
|
Intervención biológica
Los láseres emiten energía de la luz en el espectro infrarrojo y visible, que es fundamentalmente diferente de la radiación ionizante (como rayos X o rayos gamma) que pueden dañar el ADN.
Los láseres dentales funcionan a través de la fotobiomodulación y los efectos térmicos, no a través de la exposición a la radiación.
|
|
Experimental: Terapia combinada
El láser de diodo (650 nm) seguido inmediatamente por la aplicación de barniz de fluoruro que combina modulación neural con oclusión del túbulo.
|
Radiación no ionizante o con mayor precisión como dispositivos de energía óptica, no radiación ionizante.
Intervención biológica
Los láseres emiten energía de la luz en el espectro infrarrojo y visible, que es fundamentalmente diferente de la radiación ionizante (como rayos X o rayos gamma) que pueden dañar el ADN.
Los láseres dentales funcionan a través de la fotobiomodulación y los efectos térmicos, no a través de la exposición a la radiación.
|
|
Comparador activo: Control de fluoruro
Al 5% de barniz de fluoruro de sodio, solo sirve como control activo, promoviendo la remineralización y la oclusión del túbulo a través del tratamiento estándar.
|
Radiación no ionizante o con mayor precisión como dispositivos de energía óptica, no radiación ionizante.
Los láseres emiten energía de la luz en el espectro infrarrojo y visible, que es fundamentalmente diferente de la radiación ionizante (como rayos X o rayos gamma) que pueden dañar el ADN.
Los láseres dentales funcionan a través de la fotobiomodulación y los efectos térmicos, no a través de la exposición a la radiación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de hipersensibilidad dentinal
Periodo de tiempo: al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
Evaluación de hipersensibilidad dentinal utilizando escala analógica visual
|
al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
El resultado secundario mide la satisfacción del paciente con el tratamiento utilizando una evaluación categórica de sí/NO.
Los participantes informan su satisfacción general con la intervención asignada basada en el alivio percibido del dolor.
|
al inicio, 1 semana, 4 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .