Efficacité comparative des systèmes laser et du fluorure dans la gestion de l'hypersensibilité dentin: RCT (DHLT)
19 août 2025 mis à jour par: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Efficacité comparative des systèmes laser erbium et diode seuls ou combinés avec un agent désensibilisant à base de fluor dans la gestion de l'hypersensibilité dentin: un essai clinique contrôlé randomisé
Cet essai clinique contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité du laser Erbium (2940 nm), du laser à diode (650 nm), du laser à diode combiné avec du vernis à fluorure et du vernis fluorure seul dans le traitement de l'hypersensibilité dentin.
L'étude recrutera 96 adultes âgés de 18 à 45 ans avec des scores de sensibilité des dents ≥4 sur une échelle visuelle analogique 0-10, allouant au hasard 24 participants à chacun des quatre groupes de traitement.
Le principal résultat est la réduction de la sensibilité des dents mesurée au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement, avec la satisfaction du patient comme résultat secondaire.
Dirigé à la Faculté de dentisterie de l'Université du Caire, cette étude de suivi de 6 mois aborde la limitation des traitements actuels qui ne fournissent que un soulagement temporaire, cherchant à établir des protocoles fondés sur des preuves pour une gestion optimale à long terme de l'hypersensibilité dentin-dentin en évaluant l'allégement de la douleur plus durable par rapport aux thérapies laser seules ou en combinaison avec le fluorure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé étudie l'efficacité comparative de différents systèmes laser et des traitements à base de fluor pour gérer l'hypersensibilité dentin, une condition clinique répandue caractérisée par une douleur transitoire et transitoire de la dentine exposée en réponse à des stimuli thermiques, évaporatifs, tactiles ou chimiques.
L'étude recrutera 96 participants âgés de 18 à 45 ans avec des scores d'hypersensibilité dentin ≥4 sur une échelle visuelle analogique (EVA), les allouant au hasard en quatre groupes égaux (n = 24 chacun): groupe 1 recevant l'erbium: traitement du laser YAG (2940 nm, 80mj, 2Hz) qui fonctionne par l'occlusion tubule thermale; Groupe 2 Recevoir la thérapie de photobiomodulation laser à diodes (650 nm, 100MW, 2J dose totale) ciblant la modulation neuronale; Groupe 3 recevant une thérapie combinée du laser à diode avec un vernis de fluor à 5% de sodium pour exploiter les mécanismes synergiques; et le groupe 4 recevant du vernis à fluorure seul comme comparateur de contrôle.
Le résultat principal mesure la réduction de l'hypersensibilité dentin à l'aide des scores VAS (échelle 0-10) évalués par des tests de stimulation d'évaporation standardisés au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement, tandis que les résultats secondaires comprennent la satisfaction des patients et la tolérabilité du traitement.
Dirigées au Département conservateur de la dentisterie, à la Faculté de dentisterie, à l'Université du Caire, avec des évaluateurs des résultats en aveugle et des protocoles standardisés, cet essai de supériorité répond aux besoins cliniques de traitements laser à long terme à long terme pour les hypersensibilité dentin-dentin, en comparant les modélités laser individuelles contre la thérapie combinée et à des traitements de fluor et à l'offre d'établissement de thérapie optimale et à l'attente de la thérapie optimale. occlusion ou modulation neuronale pour une meilleure qualité de vie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- Les deux sexes éligibles
- Bon état de santé général
- Au moins une dent avec une hypersensibilité de la dentine cervicale (CDH)
- Score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4 sur le test de stimulus évaporatif à l'aide de jet d'air de seringue dentaire
- Disposé à participer et à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
- Lésions cariées actives ou restaurations défectueuses nécessitant un traitement
- Perte de tissu dentaire nécessitant un traitement réparateur
- Traitement professionnel précédent désensibilisant dans les 6 mois précédant le recrutement
- Utilisation de dentifrises désensibilisantes dans les 3 mois précédant l'étude
- Utilisation actuelle des anti-inflammatoires ou des analgésiques au moment du recrutement
- Femmes enceintes ou allaitées
- Incapacité à se conformer au protocole d'étude ou aux exigences de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser erbium
Erbium: Traitement au laser YAG (2940 nm) seul en utilisant l'ablation thermique pour sceller les tubules dentinaires et réduire l'hypersensibilité.
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Rayonnement non ionisant ou plus précisément en tant que dispositifs d'énergie optique, et non dans les rayonnements ionisants.
Intervention biologique
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Expérimental: Laser à diode
Thérapie de photobiomodulation au laser à diode (650 nm) seule ciblant la modulation neuronale pour réduire la transmission de la douleur.
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Intervention biologique
Les lasers émettent de l'énergie lumineuse dans le spectre infrarouge et visible, qui est fondamentalement différent du rayonnement ionisant (comme les rayons X ou les rayons gamma) qui peuvent endommager l'ADN.
Les lasers dentaires fonctionnent par la photobiomodulation et les effets thermiques, et non par une exposition aux radiations.
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Expérimental: Thérapie combinée
Laser à diode (650 nm) suivi immédiatement d'une application de vernis de fluor combinant la modulation neuronale avec l'occlusion du tubule.
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Rayonnement non ionisant ou plus précisément en tant que dispositifs d'énergie optique, et non dans les rayonnements ionisants.
Intervention biologique
Les lasers émettent de l'énergie lumineuse dans le spectre infrarouge et visible, qui est fondamentalement différent du rayonnement ionisant (comme les rayons X ou les rayons gamma) qui peuvent endommager l'ADN.
Les lasers dentaires fonctionnent par la photobiomodulation et les effets thermiques, et non par une exposition aux radiations.
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Comparateur actif: Contrôle du fluor
Le vernis au fluorure de sodium à 5% servant de contrôle actif, favorisant la reminéralisation et l'occlusion des tubules par traitement standard.
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Rayonnement non ionisant ou plus précisément en tant que dispositifs d'énergie optique, et non dans les rayonnements ionisants.
Les lasers émettent de l'énergie lumineuse dans le spectre infrarouge et visible, qui est fondamentalement différent du rayonnement ionisant (comme les rayons X ou les rayons gamma) qui peuvent endommager l'ADN.
Les lasers dentaires fonctionnent par la photobiomodulation et les effets thermiques, et non par une exposition aux radiations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'hypersensibilité dentin
Délai: au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement
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Évaluation de l'hypersensibilité dentin à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement
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Le résultat secondaire mesure la satisfaction du patient à l'égard du traitement à l'aide d'une évaluation YU / non catégorique.
Les participants signalent leur satisfaction globale à l'égard de l'intervention assignée en fonction du soulagement perçu de la douleur.
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au départ, 1 semaine, 4 semaines et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Première publication (Estimé)
26 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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