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Eficácia comparativa de sistemas a laser e fluoreto no gerenciamento de hipersensibilidade dental: ECR (DHLT)

19 de agosto de 2025 atualizado por: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University

Eficácia comparativa dos sistemas de laser de erbio e diodo isoladamente ou combinados com agente dessensibilizante à base de fluoreto no gerenciamento da hipersensibilidade dental: um ensaio clínico controlado randomizado

Este ensaio clínico controlado randomizado visa comparar a eficácia do laser de erbio (2940 nm), laser de diodo (650 nm), laser de diodo combinado com verniz de fluoreto e verniz de fluoreto sozinho no tratamento da hipersensibilidade dentinal. O estudo recrutará 96 adultos de 18 a 45 anos com escores de sensibilidade dentária ≥4 em uma escala analógica visual de 0 a 10, alocando aleatoriamente 24 participantes a cada um dos quatro grupos de tratamento. O desfecho primário é a redução da sensibilidade dentária medida na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento, com satisfação do paciente como resultado secundário. Realizada na Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, este estudo de acompanhamento de 6 meses aborda a limitação dos tratamentos atuais que fornecem apenas um alívio temporário, buscando estabelecer protocolos baseados em evidências para o tratamento ideal a longo prazo da hipersensibilidade dental, avaliando o relatório de laser em comparação apenas a laser, apenas em combinação com o fluido, com o relevante de fluoreto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico controlado randomizado investiga a eficácia comparativa de diferentes sistemas a laser e tratamentos baseados em fluoreto para gerenciar hipersensibilidade dental, uma condição clínica prevalente caracterizada por dor nítida e transitória da dentina exposta em resposta a estímulos térmicos, evaporativos, táteis ou químicos. O estudo recrutará 96 participantes com idades entre 18 e 45 anos com escores de hipersensibilidade dental ≥4 em uma escala analógica visual (VAS), alocando-os aleatoriamente em quatro grupos iguais (n = 24 cada): Grupo 1 recebendo Erbium: YAG Laser Treatment (2940 nm, 80mj, 2Hz) que funcionam através de térmico térmico; Grupo 2 Receber terapia com fotobiomodulação a laser de diodo (650 nm, 100mW, 2J dose total) direcionando a modulação neural; Grupo 3 recebendo terapia combinada de laser de diodo com verniz de fluoreto de sódio a 5% para explorar mecanismos sinérgicos; e o grupo 4 recebendo verniz de flúor sozinho como comparador de controle. O desfecho primário mede a redução da hipersensibilidade dental usando os escores de EVA (escala 0-10) avaliados através de testes de estímulo evaporativo padronizado na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento, enquanto os resultados secundários incluem satisfação do paciente e tolerabilidade ao tratamento. Conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, with blinded outcome assessors and standardized protocols, this superiority trial addresses the clinical need for evidence-based, long-term effective treatments for dentinal hypersensitivity by comparing individual laser modalities against combination therapy and established fluoride treatments, potentially establishing optimal therapeutic protocols that provide both immediate relief and sustained tubule occlusion or Modulação neural para melhorar a qualidade de vida do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Adultos com idades entre 18 e 45 anos
  • Ambos os sexos elegíveis
  • Bom estado geral de saúde
  • Pelo menos um dente com hipersensibilidade a dentina cervical (CDH)
  • Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação da dor ≥ 4 no teste de estímulo evaporativo usando o jato de ar de seringa dental
  • Disposto a participar e fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão

  • Lesões cariosas ativas ou restaurações defeituosas que exigem tratamento
  • Perda de tecido dentário que requer tratamento restaurador
  • Tratamento profissional dessensibilizante anterior dentro de 6 meses antes do recrutamento
  • Uso de cremes dentais dessensibilizantes dentro de 3 meses antes do estudo
  • Uso atual de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos no momento do recrutamento
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Incapacidade de cumprir com o protocolo de estudo ou requisitos de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de erbio
Erbium: tratamento com laser YAG (2940 nm) usando a ablação térmica para selar túbulos dentinários e reduzir a hipersensibilidade.
Radiação não ionizante ou mais precisamente como dispositivos de energia óptica, não radiação ionizante.
Intervenção biológica
Experimental: Laser de diodo
A terapia com fotobiomodulação a laser (650 nm), direcionada apenas à modulação neural para reduzir a transmissão da dor.
Intervenção biológica
Os lasers emitem energia luminosa no espectro infravermelho e visível, que é fundamentalmente diferente da radiação ionizante (como raios-X ou raios gama) que podem danificar o DNA. Os lasers dentários trabalham através da fotobiomodulação e efeitos térmicos, não através da exposição à radiação.
Experimental: Terapia combinada
Laser de diodo (650 nm) seguido imediatamente pela aplicação de verniz de fluoreto que combina a modulação neural com a oclusão dos túbulos.
Radiação não ionizante ou mais precisamente como dispositivos de energia óptica, não radiação ionizante.
Intervenção biológica
Os lasers emitem energia luminosa no espectro infravermelho e visível, que é fundamentalmente diferente da radiação ionizante (como raios-X ou raios gama) que podem danificar o DNA. Os lasers dentários trabalham através da fotobiomodulação e efeitos térmicos, não através da exposição à radiação.
Comparador Ativo: Controle de Fluoreto
Varnish de fluoreto de sódio a 5% só servindo como controle ativo, promovendo a remineralização e a oclusão dos túbulos através do tratamento padrão.
Radiação não ionizante ou mais precisamente como dispositivos de energia óptica, não radiação ionizante.
Os lasers emitem energia luminosa no espectro infravermelho e visível, que é fundamentalmente diferente da radiação ionizante (como raios-X ou raios gama) que podem danificar o DNA. Os lasers dentários trabalham através da fotobiomodulação e efeitos térmicos, não através da exposição à radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de hipersensibilidade dental
Prazo: na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento
Avaliação de hipersensibilidade dental usando escala visual analógica
na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento
O resultado secundário mede a satisfação do paciente com o tratamento usando uma avaliação categórica de sim/não. Os participantes relatam sua satisfação geral com a intervenção atribuída com base no alívio da dor percebida.
na linha de base, 1 semana, 4 semanas e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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