Efficacia comparativa dei sistemi laser e del fluoruro nella gestione dell'ipersensibilità dentinica: RCT (DHLT)
19 agosto 2025 aggiornato da: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Efficacia comparativa dei soli sistemi laser di erbio e diodi o combinati con agente desensibilizzante a base di fluoro nella gestione dell'ipersensibilità dentinica: uno studio clinico controllato randomizzato
Questo studio clinico controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia del laser di erbio (2940 nm), laser a diodi (650 nm), laser a diodi di combinazione con vernice di fluoro e varvana al fluoruro da solo nel trattamento dell'ipersensibilità dentinica.
Lo studio assumerà 96 adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con punteggi di sensibilità dei denti ≥4 su una scala analogica visiva 0-10, allocando casualmente 24 partecipanti a ciascuno dei quattro gruppi di trattamento.
L'outcome primario è la riduzione della sensibilità dei denti misurata al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, con soddisfazione del paziente come risultato secondario.
Condotto presso la facoltà di odontoiatria dell'Università del Cairo, questo studio di follow-up di 6 mesi affronta la limitazione degli attuali trattamenti che forniscono solo un sollievo temporaneo, cercando di stabilire protocolli basati sull'evidenza per una gestione ottimale a lungo termine dell'ipersensibilità dentinica valutando il solo trattamento della fluoruro standard rispetto alla sola fluoruro standard.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico controllato randomizzato studia l'efficacia comparativa di diversi sistemi laser e trattamenti a base di fluoruro per la gestione dell'ipersensibilità dentinica, una condizione clinica prevalente caratterizzata da dolore acuto e transitorio dalla dentina esposta in risposta a stimoli termici, evaporativi, tattili o chimici.
Lo studio recluterà 96 partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni con punteggi di ipersensibilità dentinica ≥4 su una scala analogica visiva (VAS), allocando in modo casuale in quattro gruppi uguali (n = 24 ciascuno): gruppo 1 che riceve il trattamento laser YAG (2940 nm, 80mj, 2Hz) che lavora attraverso l'occlusione del tubulo termole; Gruppo 2 che riceve la terapia con fotobiomodulazione laser a diodi (650 nm, 100 MW, 2J dose totale) mira alla modulazione neurale; Gruppo 3 che riceve terapia di combinazione del laser a diodi con vernice di fluoro di sodio al 5% per sfruttare i meccanismi sinergici; e gruppo 4 che riceve una vernice di fluoro da solo come comparatore di controllo.
L'outcome primario misura la riduzione dell'ipersensibilità dentinica mediante punteggi VAS (scala 0-10) valutati attraverso test di stimolo evaporativo standardizzati al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, mentre gli esiti secondari includono la soddisfazione del paziente e la tollerabilità del trattamento.
Condotto presso il dipartimento di odontoiatria conservatrice, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, con valutatori di esito in cieco e protocolli standardizzati, questo studio di superiorità affronta la necessità clinica di trattamenti efficaci a lungo termine basati sull'evidenza, a lungo termine per il protocolli di terapia dentinica che forniscono un sollievo di terapia e mettendo a dura prova. Occlusione o modulazione neurale per una migliore qualità della vita del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Entrambi i sessi idonei
- Buon stato di salute generale
- Almeno un dente con ipersensibilità alla dentina cervicale (CDH)
- Scala analogica visiva (VAS) punteggio del dolore ≥ 4 sul test di stimolo evaporativo usando getto d'aria a siringa dentale
- Disposto a partecipare e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
- Lesioni cari attive o restauri difettosi che richiedono un trattamento
- Perdita di tessuto dentale che richiede un trattamento restaurativo
- Precedente trattamento desensibilizzante professionale entro 6 mesi prima del reclutamento
- Uso di dentifrici desensibilizzanti entro 3 mesi prima dello studio
- Uso attuale di farmaci antinfiammatori o analgesici al momento del reclutamento
- Donne incinte o allattanti
- Incapacità di conformarsi al protocollo di studio o ai requisiti di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laser Erbium
Erbio: trattamento YAG Laser (2940 nm) solo usando l'ablazione termica per sigillare i tubuli dentinici e ridurre l'ipersensibilità.
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Radiazioni non ionizzanti o più accuratamente come dispositivi di energia ottica, non radiazione ionizzante.
Intervento biologico
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Sperimentale: Laser a diodi
Terapia con fotobiomodulazione laser di diodi (650 nm) da sola mira alla modulazione neurale per ridurre la trasmissione del dolore.
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Intervento biologico
I laser emettono energia luminosa nello spettro a infrarossi e visibili, che è fondamentalmente diverso dalle radiazioni ionizzanti (come raggi X o gamma) che possono danneggiare il DNA.
I laser dentali lavorano attraverso la fotobiomodulazione e gli effetti termici, non attraverso l'esposizione alle radiazioni.
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Sperimentale: Terapia di combinazione
Il laser di diodi (650 nm) seguito immediatamente dall'applicazione della vernice a fluoro che combina la modulazione neurale con l'occlusione del tubulo.
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Radiazioni non ionizzanti o più accuratamente come dispositivi di energia ottica, non radiazione ionizzante.
Intervento biologico
I laser emettono energia luminosa nello spettro a infrarossi e visibili, che è fondamentalmente diverso dalle radiazioni ionizzanti (come raggi X o gamma) che possono danneggiare il DNA.
I laser dentali lavorano attraverso la fotobiomodulazione e gli effetti termici, non attraverso l'esposizione alle radiazioni.
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Comparatore attivo: Controllo del fluoro
La vernice al fluoruro di sodio al 5% funge da solo controllo attivo, promuovendo la remineralizzazione e l'occlusione dei tubuli attraverso il trattamento standard.
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Radiazioni non ionizzanti o più accuratamente come dispositivi di energia ottica, non radiazione ionizzante.
I laser emettono energia luminosa nello spettro a infrarossi e visibili, che è fondamentalmente diverso dalle radiazioni ionizzanti (come raggi X o gamma) che possono danneggiare il DNA.
I laser dentali lavorano attraverso la fotobiomodulazione e gli effetti termici, non attraverso l'esposizione alle radiazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ipersensibilità dentinica
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione dell'ipersensibilità dentinica mediante scala analogica visiva
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Al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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L'esito secondario misura la soddisfazione del paziente per il trattamento utilizzando una valutazione YES/NO categorica.
I partecipanti riferiscono la loro soddisfazione complessiva per l'intervento assegnato in base al sollievo dal dolore percepito.
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Al basale, 1 settimana, 4 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
26 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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