Srovnávací účinnost laserových systémů a fluoridu při řízení dentinální přecitlivělosti: RCT (DHLT)
19. srpna 2025 aktualizováno: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Srovnávací účinnost erbiových a diodových laserových systémů pouze nebo kombinovaná s desenzibilizačním činidlem na bázi fluoridů při léčbě dentinální přecitlivělosti: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je porovnat účinnost erbiového laseru (2940 nm), diodového laseru (650 nm), kombinované diodové laser s fluoridovým lakem a samotný fluoridový lak při léčbě dentinální hypersenzitivity.
Studie přijme 96 dospělých ve věku 18–45 let se skóre citlivosti na zuby ≥ 4 na 0-10 vizuální analogové stupnici, a náhodně přiděluje 24 účastníků každé ze čtyř léčebných skupin.
Primárním výsledkem je snížení citlivosti na zuby měřenou na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě, přičemž se sekundárním výsledkem spokojí pacient.
Tato šestiměsíční následná studie, která byla prováděna na fakultě Káhirské univerzity, se zabývá omezením současných léčebných postupů, které poskytují pouze dočasnou úlevu a snaží se stanovit protokoly založené na důkazech pro optimální dlouhodobou léčbu necitlivosti samotné léčby fluoridem samotnou fluoridovou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zkoumá srovnávací účinnost různých laserových systémů a léčby na bázi fluoridů pro řízení dentinální přecitlivělosti, převládající klinické podmínky charakterizované ostrou, přechodnou bolestí z exponované dentinu v reakci na tepelné, evaporační, taktilní nebo chemické podněty.
Studie přijme 96 účastníků ve věku 18–45 let se skóre dentinální hypersenzitivity ≥ 4 na vizuální analogové stupnici (VAS), což je náhodně přiděluje do čtyř stejných skupin (n = 24): skupina 1 přijímá erbium: YAG laserová ošetření (2940 nm, 80j, 2Hz), která se objevuje v tepelném tubule; Skupina 2 přijímající diodovou laserovou fotobiomodulační terapii (650 nm, 100MW, celková dávka 2J) zaměřující se na nervovou modulaci; Skupina 3 přijímání kombinované terapie diodového laseru s 5% fluoridem sodným lakem pro využití synergických mechanismů; a skupina 4 přijímající lak fluoridu samostatně jako kontrolní komparátor.
Primární výsledek měří snížení deentinální přecitlivělosti pomocí skóre VAS (stupnice 0-10) hodnocených pomocí standardizovaných testů odpařovacích stimulu na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě, zatímco sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacienta a snášenlivost léčby.
Tato zkušební nadřazenost, prováděná na oddělení konzervativní stomatologie, stomatologické fakulty, na Káhirské univerzitě, se zaslepenými hodnotiteli výsledků a standardizovanými protokoly, se zabývá klinickou potřebou důkazů založené na důkazech, dlouhodobé efektivní léčby pro dentinální hypersenzitivitu, což zajišťuje bezprostřední reliépii a udržujícím se obavy, a to, že je možné porovnávat bezprostřední reliéfy, a to, že je to bezprostřední, nebo zakládá, že je to tak, že je to bezprostřední, a zakládá se o tom, že je to jak bezprostřední, nebo zakládá, že je to tak, že je to tak, že je to bezprostřední, nebo zakládá, že je to tak bezprostřední, a to, že je to tak, že je to bezprostřední, tak zakládá, že je to tak, že je to bezprostřední, tak zavedení. Neurální modulace pro zlepšení kvality života pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí ve věku 18–45 let
- Obě pohlaví způsobilé
- Dobrý obecný zdravotní stav
- Alespoň jeden zub s hypersenzitivitou cervikálního dentinu (CDH)
- Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti ≥ 4 při testu odpařovacího stimulu pomocí vzduchového proudu zubní stříkačky
- Ochotný se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Aktivní kariérní léze nebo vadné výplně vyžadující léčbu
- Ztráta zubní tkáně vyžadující restorativní léčbu
- Předchozí profesionální desenzibilizační léčba do 6 měsíců před náborem
- Použití desenzibilizace zubních past do 3 měsíců před studiem
- Současné užívání protizánětlivých léků nebo analgetik v době náboru
- Těhotné nebo kojící ženy
- Neschopnost splnit požadavky na studijní protokol nebo sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Erbium laser
Erbium: Ošetření laserem YAG (2940 nm) samotný pomocí tepelné ablace k utěsnění dentinálních tubulů a snížení přecitlivělosti.
|
Neionizující záření nebo přesněji jako zařízení optické energie, nikoli ionizující záření.
Biologický zásah
|
|
Experimentální: Diodový laser
Diodová laserová (650 nm) fotobiomodulační terapie samo o sobě zaměřuje na nervovou modulaci, aby se snížil přenos bolesti.
|
Biologický zásah
Lasery emitují světelnou energii v infračerveném a viditelném spektru, které se zásadně liší od ionizujícího záření (jako jsou rentgenové paprsky nebo gama paprsky), které může poškodit DNA.
Dentální lasery pracují prostřednictvím fotobiomodulace a tepelných účinků, nikoli prostřednictvím radiační expozice.
|
|
Experimentální: Kombinovaná terapie
Diodový laser (650 nm) následovaný okamžitě aplikací fluoridové lakové aplikace kombinující nervovou modulaci s okluzí tubulu.
|
Neionizující záření nebo přesněji jako zařízení optické energie, nikoli ionizující záření.
Biologický zásah
Lasery emitují světelnou energii v infračerveném a viditelném spektru, které se zásadně liší od ionizujícího záření (jako jsou rentgenové paprsky nebo gama paprsky), které může poškodit DNA.
Dentální lasery pracují prostřednictvím fotobiomodulace a tepelných účinků, nikoli prostřednictvím radiační expozice.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola fluoridu
Samotný 5% fluoridový lak sodný slouží jako aktivní kontrola, podporuje remineralizaci a okluzi tubulu pomocí standardní léčby.
|
Neionizující záření nebo přesněji jako zařízení optické energie, nikoli ionizující záření.
Lasery emitují světelnou energii v infračerveném a viditelném spektru, které se zásadně liší od ionizujícího záření (jako jsou rentgenové paprsky nebo gama paprsky), které může poškodit DNA.
Dentální lasery pracují prostřednictvím fotobiomodulace a tepelných účinků, nikoli prostřednictvím radiační expozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dentinální přecitlivělosti
Časové okno: na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení hypersenzitivity dentinal pomocí vizuální analogové stupnice
|
na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výsledek měří spokojenost pacienta s léčbou pomocí kategorického hodnocení ano/ne.
Účastníci hlásí svou celkovou spokojenost s přiřazeným zásahem na základě vnímané úlevy od bolesti.
|
na začátku, 1 týden, 4 týdny a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .