Vergleichende Wirksamkeit von Lasersystemen und Fluorid bei der Behandlung von dentinaler Überempfindlichkeit: RCT (DHLT)
19. August 2025 aktualisiert von: Ayman Mohamed Elamin Taha, Cairo University
Vergleichende Wirksamkeit von Erbium- und Diodenlasersystemen allein oder kombiniert mit fluoridbasiertem Desensibilisierungsmittel bei der Behandlung von dentinaler Überempfindlichkeit: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Erbiumlaser (2940 nm), Diodenlaser (650 nm), Kombinationsdiodenlaser mit Fluoridlack und Fluoridlack allein bei der Behandlung von dentinaler Hypersensitivität zu vergleichen.
In der Studie werden 96 Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Zahnempfindlichkeitswerten von ≥ 4 auf einer visuellen Analogskala von 0-10 rekrutiert, wodurch 24 Teilnehmer jeder der vier Behandlungsgruppen zufällig zugewiesen werden.
Das primäre Ergebnis ist die Verringerung der Zahnempfindlichkeit, die zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung gemessen wird, mit der Zufriedenheit der Patienten als sekundäres Ergebnis.
Diese 6-monatige Follow-up-Studie wird an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität von Cairo durchgeführt und befasst sich mit der Einschränkung der aktuellen Behandlungen, die nur vorübergehend entlastet werden. Er bestrebt, evidenzbasierte Protokolle für eine optimale Langzeitbewirtschaftung von dentinaler Überempfindlichkeit zu etablieren, indem sie allein oder in Kombination mit Fluorid eine überlegene und mehr Schmerzensfloursen im Vergleich zu einer standardmäßigen Fluorid-Behandlung anbieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie untersucht die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Lasersysteme und fluoridbasierter Behandlungen zur Behandlung von dentinaler Überempfindlichkeit, einem vorherrschenden klinischen Zustand, der durch scharfe, vorübergehende Schmerzen aus exponiertem Dentin als Reaktion auf thermische, elaporative, taktile oder chemische Stimuli gekennzeichnet ist.
In der Studie werden 96 Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit dentinalen Überempfindlichkeitswerten ≥4 auf einer visuellen analogen Skala (VAS) rekrutiert, wobei sie zufällig in vier gleiche Gruppen (n = 24) zugewiesen werden (jeweils): Gruppe 1, die Erbium erhält: YAG-Laserbehandlung (2940 nm, 80MJ, 2Hz), die durch Thempern-Tubula-Occlusion wirkt; Gruppe 2 Empfangsdiodenlaser -Photobiomodulationstherapie (650 nm, 100 mw, 2J Gesamtdosis) gegen die neuronale Modulation; Gruppe 3 Empfang Kombinationstherapie des Diodenlasers mit 5% Natriumfluoridlack, um synergistische Mechanismen zu nutzen; und Gruppe 4, die Fluoridlack allein als Kontrollvergleich erhalten.
Die primäre Ergebnismessung misst die Reduktivitätsreduktion der Dentinalüberempfindlichkeit unter Verwendung von VAS-Scores (0-10-Skala), die durch standardisierte Verdampfungsstimulustests zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung bewertet wurden, während die sekundären Ergebnisse die Zufriedenheit der Patienten und die Behandlungsverträglichkeit umfassen.
Diese Überlegenheitsstudie wird an der Konservativen Zahnheilkunde, Fakultät für Zahnmedizin und Universität Kairo mit geblendeten Ergebnisbewertern und standardisierten Protokollen durchgeführt. Neuronale Modulation für eine verbesserte Lebensqualität des Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Beide Geschlechter berechtigt
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Mindestens ein Zahn mit Halsentferner der Zervix -Dentin (CDH)
- Visual Analogalog Scale (VAS) Schmerzbewertung ≥ 4 beim Verdunstungsstimulus -Test unter Verwendung von Zahnspritzluftstrahl
- Bereit, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien
- Aktive kariöse Läsionen oder fehlerhafte Restaurationen, die behandelt werden müssen
- Verlust des Zahngewebes, der eine restaurative Behandlung erfordert
- Frühere professionelle Desensibilisierungsbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung
- Verwendung von Desensibilisierung Zahnpasten innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
- Aktuelle Verwendung von entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Analgetika zum Zeitpunkt der Einstellung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll oder die Follow-up-Anforderungen zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erbium -Laser
Erbium: YAG -Laser (2940 nm) allein unter Verwendung einer thermischen Ablation, um Dentinal -Tubuli zu versiegeln und die Überempfindlichkeit zu verringern.
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Nichtionisierende Strahlung oder genauer als optische Energiegeräte, nicht ionisierende Strahlung.
Biologische Intervention
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Experimental: Diodenlaser
Diodenlaser (650 nm) Photobiomodulationstherapie allein auf die neuronale Modulation abzielen, um die Schmerzübertragung zu verringern.
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Biologische Intervention
Die Laser geben Lichtenergie im Infrarot- und sichtbaren Spektrum aus, das sich grundlegend von der ionisierenden Strahlung (wie Röntgenstrahlen oder Gammastrahlen) unterscheidet, die die DNA beschädigen können.
Zahnlaser arbeiten durch Photobiomodulation und thermische Effekte, nicht durch Strahlenexposition.
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Experimental: Kombinationstherapie
Diodenlaser (650 nm) unmittelbar gefolgt von Fluoridlack -Anwendung, die die Neuralmodulation mit Tubulusverschluss kombiniert.
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Nichtionisierende Strahlung oder genauer als optische Energiegeräte, nicht ionisierende Strahlung.
Biologische Intervention
Die Laser geben Lichtenergie im Infrarot- und sichtbaren Spektrum aus, das sich grundlegend von der ionisierenden Strahlung (wie Röntgenstrahlen oder Gammastrahlen) unterscheidet, die die DNA beschädigen können.
Zahnlaser arbeiten durch Photobiomodulation und thermische Effekte, nicht durch Strahlenexposition.
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Aktiver Komparator: Fluoridkontrolle
5% Natriumfluoridlack allein als aktive Kontrolle dient und die Remineralisierung und Tubulusverschluss durch Standardbehandlung fördert.
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Nichtionisierende Strahlung oder genauer als optische Energiegeräte, nicht ionisierende Strahlung.
Die Laser geben Lichtenergie im Infrarot- und sichtbaren Spektrum aus, das sich grundlegend von der ionisierenden Strahlung (wie Röntgenstrahlen oder Gammastrahlen) unterscheidet, die die DNA beschädigen können.
Zahnlaser arbeiten durch Photobiomodulation und thermische Effekte, nicht durch Strahlenexposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentinale Überempfindlichkeitsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
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Dentinale Überempfindlichkeitsbewertung unter Verwendung der visuellen Analogskala
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Zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
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Das sekundäre Ergebnis misst die Zufriedenheit der Patienten bei der Behandlung mit einer kategorischen Ja/Nein -Bewertung.
Die Teilnehmer berichten über ihre allgemeine Zufriedenheit mit der zugewiesenen Intervention auf der Grundlage der wahrgenommenen Schmerzlinderung.
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Zu Studienbeginn, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU-Laser Hypersensitivity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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