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피부암 수술 전 박테리아 탈식민 화가 치유로 열려있는 저장된 감염률

2025년 8월 22일 업데이트: The Cooper Health System

제 2 의도에 의한 저렴한 상처 치유에 대한 수술 후 감염률에 대한 수술 전 박테리아 탈식민 화의 효과

이 임상 시험의 목표는 각각 국소 항균 비누 및 연고로 피부 및 콧 구멍의 박테리아 부하를 감소시키는 것이 각각 피부암 수술을 받고있는 성인의 치유로 남겨진 하부 다리 상처의 수술 부위의 감염률을 감소시키는 지 배우는 것입니다.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Hibiclens 항균 피부 클렌저 및 Mupirocin 항균 연고 수술 전에 콧 구멍에 적용되는 Mupirocin 항균 연고는 참가자가 다리의 열린 상처에 감염을 일으키는 횟수를 낮추나요?

연구원들은 치료 그룹을 수술 전 치료가 포함되지 않는 치료 기준과 비교하여 수술 전에 적용된 국소 항생제가 두 그룹 간의 감염률에 영향을 미치는지 확인합니다.

치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 다음과 같습니다.

수술 일 전에 5 일 전에 매일 한 번 hibiclens와 함께 샤워하고 수술 일 전에 5 일 동안 매일 두 번 콧 구멍에 mupirocin을 바릅니다. 그런 다음 수술 부위의 사진을 보내 수술 후 2 주 및 4 주에 감염 징후를 모니터링합니다.

참가자는 대조군 (표준 치료)에 무작위로 배정 된 참가자 :

수술 일 전에 국소 항균제를 적용하지 마십시오. 그런 다음 수술 부위의 사진을 보내 수술 후 1 개월 동안 2 주 간격으로 감염 징후를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 각각 국소 항균 비누 및 연고로 피부 및 콧 구멍의 박테리아 부하를 감소시키는 것이 각각 피부암 수술을 받고있는 성인의 치유로 남겨진 하부 다리 상처의 수술 부위의 감염률을 감소시키는 지 배우는 것입니다.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Hibiclens 항균 피부 클렌저 및 Mupirocin 연고는 수술 전에 콧 구멍에 적용되는 Mupirocin 연고가 참가자가 다리의 열린 상처에 감염을 일으키는 횟수를 낮추나요?

연구원들은 치료 그룹을 수술 전 치료가 포함되지 않는 치료 기준과 비교하여 수술 전에 적용된 국소 항생제가 두 그룹 간의 감염률에 영향을 미치는지 확인합니다.

치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 다음과 같습니다.

  1. Hibiclens (Chlorhexidine 글루코 네이트 용액 4% w/v)로 샤워 수술 일 전 5 일 동안 매일 한 번 샤워
  2. 수술 일 전 5 일 동안 매일 2 회 콧 구멍에 2% Mupirocin 연고를 바릅니다.
  3. 피부암 수술을 위해 사무실로 오십시오. 그들은 표준 상처 관리 지침이 제공되며, 이는 비누/물, Pat Dry로 매일 부드러운 클렌징을 수반 한 다음 Vaseline, Nonderent Gauze 및 Paper Tape를 적용합니다.
  4. 수술 후 2 주 및 4 주에 수술 장소의 사진을 보내며, 이는 연구 의사의 감염 징후를 모니터링 할 것입니다.
  5. 감염에 대한 우려가있는 경우, 감염의 원인을 결정하기 위해 상처 부위를 면봉하기 위해 사무실로 들어올 것입니다. 감염에 대한 걱정이 없다면 사무실로 돌아갈 필요가 없습니다.

참가자는 대조군 (표준 치료)에 무작위로 배정 된 참가자 :

  1. 수술 일 전에 국소 항균제를 적용하지 마십시오.
  2. 피부암 수술을 위해 사무실로 오십시오. 그들은 표준 상처 관리 지침이 제공되며, 이는 비누/물, Pat Dry로 매일 부드러운 클렌징을 수반 한 다음 Vaseline, Nonderent Gauze 및 Paper Tape를 적용합니다.
  3. 수술 후 2 주 및 4 주에 수술 장소의 사진을 보내며, 이는 연구 의사의 감염 징후를 모니터링 할 것입니다.
  4. 감염에 대한 우려가있는 경우, 감염의 원인을 결정하기 위해 상처 부위를 면봉하기 위해 사무실로 들어올 것입니다. 감염에 대한 걱정이 없다면 사무실로 돌아갈 필요가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

848

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • 모병
        • The Center for Dermatologic Surgery at Cooper University Health Care
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Naomi Lawrence, MD
        • 부수사관:
          • Tara Jennings, MD
        • 부수사관:
          • Faria Nusrat, BS
        • 부수사관:
          • Kyle Lauck, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 최저 사지에서 피부암에 대한 외과 치료를받을 예정이며 시술 후 몇 주 안에 다른 수술이 예정되어 있지 않습니다.
  • 2 차 의도에 의해 치유되기 위해 열린 수술 상처가있을 것입니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이
  • 클로르헥시딘 또는 무피 로신에 알려진 알레르기가 있습니다
  • 포도상 구균 aureus 감염의 병력이 있습니다
  • 수술 전 항생제가 필요한 심장 판막 또는 관절 대체 수술의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹
이 그룹은 수술 전 5 일 동안 매일 국소 항생제로 예방 적으로 치료됩니다. 참가자들은 Hibiclens 방부제 피부 클렌저로 샤워를하고 아침과 저녁에 매일 두 번 나라에 Mupirocin 연고를 바릅니다.
의약품: 클로르헥시딘 글루코 네이트 (4%)
클로르헥시딘 4% 용액은 목에서 아래로 적용되어 (얼굴, 음경 및 질을 피하기) 1 분 동안 피부에 앉은 다음 수술 전 5 일 동안 매일 샤워에서 헹구었다.
다른 이름들:
  • 히비렌즈
의약품: Mupirocin 2% 연고
Mupirocin 2% 연고는 수술 전 5 일 동안 아침과 저녁에 매일 두 번 콧 구멍 내부에 적용됩니다. 면봉 끝에 소량의 연고가 배치되어 각 콧 구멍에 적용 할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 수술 전에 Hibiclens 방부제 피부 클렌저 및 Mupirocin 연고로 예방 적으로 치료되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 상처 감염을 가진 참가자 수
기간: 수술 일부터 수술 후 1 개월까지
홍반, 부종, 배수 및 지연 치유를 포함한 감염의 징후는 연구 참가자로부터 수집 된 수술 부위의 사진을 가진 연구 의사에 의해 시각적으로 결정됩니다. 모든 환자는 1 개월에 전화를 걸어 수술 부위에서 통증, 부드러움, 따뜻함 및 파울 냄새를 포함한 부작용 및 추가 감염 징후를 모니터링합니다.
수술 일부터 수술 후 1 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위에 존재하는 병원체의 유형
기간: 수술 일부터 수술 후 1 개월까지
상처 사진의 연구 의사에 의해 결정된 감염 징후가있는 연구 참가자는 감염을 일으키는 병원체의 유형을 결정하기 위해 상처 배양을 위해 사무실로 돌아갑니다.
수술 일부터 수술 후 1 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cooper Health System

협력자

Baylor College of Medicine
Washington University School of Medicine
The Cleveland Clinic
University of California, Davis
University of Georgia
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Princeton Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cooper IRB Number 21-119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자 데이터 (IPD)가 공유 될지 여부를 결정하지 않았지만, 그렇다면 결과 출판물에 사용 된 IPD 만 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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