다 분야의 사육 통증 관리
2025년 12월 12일 업데이트: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
항문학 수술 후 회복을 향상시키는 다 분야의 수술 전 통증 관리 모델의 효과
목적 :이 연구는 MDC (Multidisciplinary Collaboration)-기반 수술 전 통증 관리 모델의 임상 적 가치를 평가하는 것을 목표로했다.
방법 : 2022 년 7 월에서 2023 년 12 월 사이에 양성애자 수술을받은 126 명의 환자를 대상으로 전향 적 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
참가자는 표준 간호 치료를받은 대조군 (n = 63)에 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 (1 : 1), 수술, 간호, 심리학 및 약사 분야를 통합하는 MDC 모델을 기반으로 간호를받은 관찰 그룹 (n = 63)에 무작위로 할당되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing City
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Beijing, Beijing City, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 (평가 및 중재와 협력 할 수있는 성인 환자; 소아 환자는 통증 인식 및 반응의 발달 차이로 인해 제외되었습니다);
- 심각한 항문 기형 (항문 협착증 또는 III 등급 또는 더 높은 직장 탈출증과 같이 수술 기술을 크게 변화 시키거나 상처 치유에 영향을 줄 수있는 조건으로 정의되지 않음) 및 이전 항문 수술의 병력이 없습니다.
- 이용 가능한 완전한 임상 데이터;
- 학습 평가 및 중재를 준수 할 수있는 명확한 의식과 온전한인지 및 의사 소통 능력;
- 선택적 수술이 필요한 일반적인 양성 양성 질환의 진단 (예 : III/IV 혼합 치질, 간단한 항문 누공, 만성 항문 균열, 낮은 주변 농양)는 임상 진단 및 출혈의 치료에 대한 진단 기준에 따라 (2017 edition).
제외 기준 :
- 염증성 장 질환, 결장 직장 악성 종양 또는 활성 장 감염의 진단; 주요 기관에서 유의 한 기능 장애의 존재 (예 : ASA [미국 마취과 학회] 신체 상태 분류 ≥ III),자가 면역 질환 또는 면역 억제제 또는 코르티코 스테로이드의 장기 사용;
- 만성 통증 증후군의 병력 또는 오피오이드 진통제의 장기 사용;
- 중등도에서 종의 요추 척추 질환의 존재 또는 신경 마취를 배제하는 기형 (예를 들어, 계획된 척추 마취);
- 연구에서 철수 또는 불완전한 임상 데이터;
- 정신 장애 또는인지 장애의 병력 환자가 평가를 준수하지 못하게합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
표준 간호
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대조군은 수술 후 회복 강화를위한 중국 합의 및 임상 가이드 라인에 따라 표준 수술 전 간호 (2021 년판) 및 해부 질환의 수술 전 간호 (2022 판)에 따라 표준 수술 전 간호를 받았다 (2022 판).
수술 전 금식에는 고형 식품에 대한 6 시간 제한과 투명한 액체에 대한 2 시간 제한이 포함되었습니다.
오후 8시 수술 전날 밤, 환자는 에너지 매장량을 보충하기 위해 500 mL의 10% 포도당 용액을 경구 섭취하도록 지시 받았다.
15 분의 구조화 된 건강 교육은 수술 과정을 설명하기 위해 3D 애니메이션을 사용하여 지정된 간호사에 의해 수술 전 전달되었습니다.
수술 중, 풍선 온난화 담요를 사용하여 38 ℃에서 코어 온도를 유지하고, 모든 주입 유체를 37 ℃로 미리 비난 하였다.
절개 30 분 전인 감염 예방의 경우, 환자는 정맥 내 세파 졸린을 받았다 (체질량 지수 [BMI] <25 kg/m²; BMI ≥ 25 kg/m²의 경우 2g).
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실험적: 관찰 그룹
MDC 기반 통증 관리
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다 학제 후 수술 후 파인 관리 (2023)에 대한 IASP 지침과 중국의 통증 관리에 대한 전문가 합의에 따라 3 계층 MDC 프레임 워크가 확립되었으며 외과 의사는 수술 절차를 최적화하는 데 책임이 있었다 (예 : 스테이플 링 된 조혈 절제술을 위해 조직을 선택하는 조직을 선택하는 조직을 사용하여). 수술이 끝날 때 상처 마진 주위의 로피 바카 인.
마취 학자들은 수술 전 ASA 신체 상태 분류를 수행하고, 수술 중 활력 징후를 모니터링하고, 0.02 μg/kg/h.compound 메틸렌 블루 신경 블록에서 Sufentanil을 사용한 수술 후 환자 제어 진통 (PCA)을 구성했습니다. 용액은 1% ML의 2 ML, 8 ML의 0.75% ropaC, 및 10 mL의 혼합에 의해 제조되었다. 정상적인 식염수의, 0.02% 메틸렌 블루 및 0.25% 로피 바카 인의 최종 농도를 생성한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 양식 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)
기간: 4 시간
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SF-MPQ에는 두 가지 핵심 구성 요소의 통증 등급 지수 (PRI)와 PPI (Present Pain Intensity)가 포함됩니다.
PRI는 11 개의 감각 설명자 (예 : 찌르기, 욱신 거림)와 4 개의 정서적 설명자 (예 : 두려운, 지친)를 사용하여 통증의 질적 측면을 평가하며 총 점수는 0에서 45입니다.
PPI는 단일 항목, 6 점 척도입니다 (0 = 통증 없음, 5 = 극심한 통증).
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4 시간
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동적 통증 강도 모니터링
기간: 4 시간
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VAS [27]는 수술 후 (T0), 4 시간 (T1), 12 시간 (T2), 24 시간 (T3) 및 48 시간 (T4)에서 5 시간 (T0), 4 시간 (T1), 12 시간 (T2), 48 시간 (T4)에서 통증 강도를 평가하는 데 사용 하였다.
VAS는 0cm에서 "통증 없음"으로 고정 된 10cm 수평선과 10cm에서 "최악의 통증"으로 구성됩니다. 환자들은 현재의 통증 수준을 가장 잘 반영한 지점을 표시하도록 요청 받았다.
그런 다음 마크는 0에서 10까지의 숫자 점수로 변환되었습니다. 통증 강도는 다음과 같이 분류되었습니다. 1-3 (경증, 일상 활동을 방해하지 않음), 4-6 (중등도, 수면 방해) 및 7-10 (심한, 완전히 장애가 있음).
척도는 강력한 내부 일관성 (ICC = 0.89, p <0.001)과 수치 등급 척도 (r = 0.94)와 높은 동시 유효성을 보여 주었다.
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4 시간
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수술 후 회복 지표
기간: 4 시간
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4 개의 객관적인 시간 기반 복구 매개 변수가 기록되었다 : (1) 마취 회복에서 첫 자발적 장 이동에 이르기까지 시간의 수로 정의 된 첫 번째 배변 시간; (2) 환자가 독립적으로 ≥5 분 동안 서서 걸을 수있는 수술 후 시간으로 정의 된 첫 번째 ambulation까지의 시간; (3) 주치의의 맹목적인 평가에 의해 확인 된 바와 같이, 완전한 상피화 및 삼출물 부재에 필요한 일의 수로 정의 된 상처 치유 시간; (4) 수술 후 수술 종료일부터 퇴원일까지 측정 된 수술 후 입원 기간.
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4 시간
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수술 후 합병증 모니터링
기간: 1 일
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30 일 이내에 수술 후 합병증은 국제적으로 허용되는 진단 기준에 따라 확인되고 기록되었다 : (1) 카테터 화가 필요한 초음파에서 방광 부피> 400 ml로 정의 된 소변 보존 (국제 대륙 사회 표준에 따라); (2) 부드러움이있는 직경이 1cm 이상인 촉각 가능한 주변 부종으로 정의 된 주변 부종, 맹목적인 의사 평가를 통해 확인되었다. (3) 상처 감염, 질병 통제 및 예방 센터 (Erythema, 부종, 따뜻함, 통증 및 화농성 배출 또는 백혈구 수> 10 × 10/L)가 확립 한 회의 기준; (4) 약리학 적 개입을 요구하는 수술 후 72 시간 이내에 배변이없는 것으로 정의 된 변비 (Rome IV 기준); (5) 24 시간 이상 지속되는 VAS 점수 ≥4를 갖는 지속적인 항문 압력 또는 충만 함을 특징으로하는 항문 팽창.
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1 일
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심리적 상태 평가
기간: 1 일
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DASS-21 [30]은 3 가지 하위 척도, 즉 우울증 (7 개 항목), 불안 (7 개 항목) 및 스트레스 (7 개 항목)를 포함하는 심리적 복지를 평가하는 데 사용되었습니다.
각 항목은 0 ( "전혀 적용되지 않았다")에서 3 ( "매우 또는 대부분의 시간에 적용됨")에서 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
평가는 수술 전 24 시간 (기준선)과 수술 후 7 일 (개입 후)의 두 시점에서 수행되었다.
DASS-21의 중국어 버전은 수술 후 환자 집단에서 높은 내부 일관성을 보여 주었다 : 우울증의 경우 Cronbach의 α = 0.89, 불안의 경우 α = 0.84, 스트레스의 경우 α = 0.87.
확인 요인 분석이 우수한 모델 적합 (비교 적합 지수 = 0.92, 근사치 평균 제곱 오차 = 0.06)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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