Um manejo perioperatório multidisciplinar
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Eficácia de um modelo multidisciplinar de gerenciamento da dor perioperatória no aumento da recuperação após a cirurgia anorretal
OBJETIVO: Este estudo teve como objetivo avaliar o valor clínico de uma colaboração multidisciplinar (MDC), modelo de gerenciamento perioperatório da dor.
Métodos: Um estudo prospectivo e controlado randomizado foi realizado envolvendo 126 pacientes submetidos a cirurgia anorretal entre julho de 2022 e dezembro de 2023.
Os participantes foram atribuídos aleatoriamente (1: 1) usando uma sequência gerada por computador para o grupo controle (n = 63), que recebeu cuidados de enfermagem padrão, ou o grupo de observação (n = 63), que recebeu cuidados de enfermagem com base na cirurgia de integração do modelo MDC, anestesiologia, amamentação, psicologia e disciplinas farmacêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing City
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Beijing, Beijing City, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospita
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos (pacientes adultos capazes de cooperar com avaliações e intervenções; pacientes pediátricos foram excluídos devido a diferenças de desenvolvimento na percepção e resposta da dor);
- Nenhuma malformação anal grave (definida como condições que poderiam alterar significativamente a técnica cirúrgica ou afetar a cicatrização de feridas, como estenose anal ou grau III ou prolapso retal superior) e nenhum histórico de cirurgia anal anterior;
- Dados clínicos completos disponíveis;
- Consciência clara e habilidades cognitivas e de comunicação intactas, com capacidade de cumprir as avaliações e intervenções do estudo;
- Diagnóstico de uma doença anoretal benigna comum que requer cirurgia eletiva (por exemplo, hemorróidas mistas de grau III/IV, fístula anal simples, fissura anal crônica, abscesso perianal baixo) de acordo com os critérios de diagnóstico descritas nas diretrizes para diagnóstico clínico e tratamento de hemorróides (2017 da edição).
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal, malignidade colorretal ou infecção intestinal ativa; presença de disfunção significativa nos principais órgãos (por exemplo, ASA [Sociedade Americana de Anestesiologistas] Classificação do status físico ≥ III), doenças autoimunes ou uso a longo prazo de imunossupressores ou corticosteróides;
- História de síndromes de dor crônica ou uso a longo prazo de analgésicos opióides;
- Presença de doença espinhal lombar moderada a grave ou deformidade que impede a anestesia neuraxial (por exemplo, anestesia espinhal planejada);
- Retirada do estudo ou dados clínicos incompletos;
- História de distúrbios psiquiátricos ou comprometimento cognitivo, tornando o paciente incapaz de cumprir as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados com enfermagem padrão
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O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem perioperatória padrão de acordo com o consenso chinês e as diretrizes clínicas para recuperação aprimorada após a cirurgia (edição de 2021) e o consenso especializado sobre enfermagem perioperatória de doenças anorectais (edição de 2022).
O jejum pré-operatório incluiu uma restrição de 6 horas em alimentos sólidos e uma restrição de 2 horas em líquidos claros.
Às 20:00 Na noite anterior à cirurgia, os pacientes foram instruídos a ingerir oralmente 500 ml de solução de glicose a 10% para complementar as reservas de energia.
Quinze minutos de educação em saúde estruturada foram entregues no pré -operatório pela enfermeira designada usando animações 3D para explicar o processo cirúrgico.
Intraoperatório, um cobertor de aquecimento inflável foi usado para manter a temperatura central a 38 ° C, e todos os fluidos de infusão foram pré-programados a 37 ° C.
Para profilaxia de infecção, 30 minutos antes da incisão, os pacientes receberam cefazolina intravenosa (1 g para índice de massa corporal [IMC] <25 kg/m²; 2 g para IMC ≥ 25 kg/m²).
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Experimental: Grupo de observação
Gerenciamento da dor baseado em MDC
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In accordance with the IASP Guidelines for Multidisciplinary Postoperative Pain Management (2023) and the Expert Consensus on Multidisciplinary Collaboration for Pain Management in China, a three-tier MDC framework was established;Surgeons were responsible for optimizing surgical procedures (e.g., using the tissue selecting technique for stapled hemorrhoidectomy) and administering a local injection of 5 mL 0.25% Ropivacaína em torno da margem da ferida no final da cirurgia.
Os anestesiologistas realizaram classificação pré-operatória de status físico ASA, monitorados sinais vitais intraoperatórios e configurados analgesia controlada pelo paciente pós-operatória (PCA) com sufentanil a 0,02 μg/kg/h.com..compound metileno azul bloqueio: uma solução foi preparada por mistura de 2 ml de 1% de menileneno de metiloneno de 1% de 1% de 1% de 1% de 1% de 1% de 1% de 1%, a solução de mix de 1 ml de 1% de 1% de 1% de ml de 1% de 1% de ml. Solução salina, produzindo concentrações finais de 0,02% de azul de metileno e Ropivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ)
Prazo: 4 horas
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O SF-MPQ inclui dois componentes principais: o índice de classificação da dor (PRI) e a intensidade da dor presente (PPI).
O PRI avalia os aspectos qualitativos da dor usando 11 descritores sensoriais (por exemplo, facada, latejamento) e 4 descritores afetivos (por exemplo, medo, cansativo), com uma pontuação total variando de 0 a 45.
O PPI é uma escala de 6 pontos de itens únicos (0 = sem dor, 5 = dor excruciante).
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4 horas
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Monitoramento dinâmico de intensidade da dor
Prazo: 4 horas
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O VAS [27] foi usado para avaliar a intensidade da dor em cinco momentos pós -operatórios: imediatamente após a cirurgia (T0) e às 4 horas (T1), 12 horas (T2), 24 horas (T3) e 48 horas (T4) no pós -operatório.
O VAS consiste em uma linha horizontal de 10 cm ancorada por "sem dor" a 0 cm e "pior dor possível" a 10 cm; Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto que melhor refletia seu nível de dor atual.
A marca foi então convertida em uma pontuação numérica variando de 0 a 10. A intensidade da dor foi categorizada da seguinte forma: 1-3 (leve, não interfere nas atividades diárias), 4-6 (moderado, interfere no sono) e 7-10 (grave, completamente incapacitante).
A escala demonstrou forte consistência interna (ICC = 0,89, p <0,001) e alta validade simultânea com a escala de classificação numérica (r = 0,94)
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4 horas
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Indicadores de recuperação pós -operatória
Prazo: 4 horas
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Foram registrados quatro parâmetros de recuperação baseados no tempo objetivos: (1) tempo até a primeira defecação, definida como o número de horas desde a recuperação da anestesia até o primeiro movimento espontâneo intestinal; (2) tempo até a primeira deambulação, definida como o tempo no pós -operatório, no qual o paciente poderia ficar de pé independentemente e caminhar por ≥5 minutos; (3) o tempo de cicatrização de feridas, definido como o número de dias necessários para a epitelialização completa e a ausência de exsudato, conforme confirmado pela avaliação cega pelo médico assistente; (4) Duração da internação pós -operatória, medida nos dias de calendário desde o final da cirurgia até a data da documentação de alta.
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4 horas
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Monitoramento de complicações pós -operatórias
Prazo: 1 dia
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As complicações pós -operatórias dentro de 30 dias foram identificadas e registradas com base em critérios de diagnóstico aceitos internacionalmente: (1) retenção urinária, definida como um volume da bexiga> 400 ml no ultrassom que requer cateterismo (de acordo com o padrão internacional da Sociedade de Continence); (2) edema perianal, definido como uma protuberância perianal palpável ≥1 cm de diâmetro com sensibilidade, confirmada por meio de avaliação médica cega; (3) infecção por ferida, atendimento aos critérios estabelecidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (eritema, inchaço, calor, dor e descarga purulenta ou contagem de glóbulos brancos> 10 × 10⁹/L); (4) constipação, definida como nenhuma defecação dentro de 72 horas de requer intervenção farmacológica pós -operatório (critérios de Roma IV); (5) Distensão anal, caracterizada por pressão anal persistente ou plenitude com um escore VAS ≥4 sustentado por mais de 24 horas.
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1 dia
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Avaliação do status psicológico
Prazo: 1 dia
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O DASS-21 [30] foi usado para avaliar o bem-estar psicológico, compreendendo três subescalas: depressão (7 itens), ansiedade (7 itens) e estresse (7 itens).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 ("não se aplicou a mim") a 3 ("aplicado a mim muito ou na maioria das vezes").
As avaliações foram realizadas em dois momentos: 24 horas no pré-operatório (linha de base) e no dia 7 pós-operatório (pós-intervenção).
A versão chinesa do DASS-21 demonstrou alta consistência interna nas populações de pacientes pós-operatórias: α de Cronbach = 0,89 para depressão, α = 0,84 para ansiedade e α = 0,87 para estresse.
Análise fatorial confirmatória apoiou o bom ajuste do modelo (Índice de ajuste comparativo = 0,92, erro médio da raiz de aproximação = 0,06)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaJapanFH010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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