Une gestion multidisciplinaire de la douleur périopératoire
12 décembre 2025 mis à jour par: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Efficacité d'un modèle multidisciplinaire de gestion de la douleur périopératoire pour améliorer la récupération après une chirurgie anorectale
Objectif: Cette étude visait à évaluer la valeur clinique d'un modèle de gestion de la douleur périopératoire basé sur la collaboration multidisciplinaire (MDC).
Méthodes: Un essai contrôlé randomisé prospectif a été mené impliquant 126 patients qui ont subi une chirurgie anorectale entre juillet 2022 et décembre 2023.
Les participants ont été assignés au hasard (1: 1) en utilisant une séquence générée par ordinateur au groupe témoin (n = 63), qui a reçu des soins infirmiers standard, soit le groupe d'observation (n = 63), qui a reçu des soins infirmiers basés sur le modèle MDC intégrant la chirurgie, l'anesthésiologie, les soins infirmiers, la psychologie et les disciplines de la pharmacie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing City
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Beijing, Beijing City, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospita
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans (les patients adultes capables de coopérer avec les évaluations et les interventions; les patients pédiatriques ont été exclus en raison des différences de développement dans la perception et la réponse de la douleur);
- Aucune malformation anale sévère (définie comme des conditions qui pourraient modifier considérablement la technique chirurgicale ou affecter la cicatrisation des plaies, telles que la sténose anale ou le grade III ou un prolapsus rectal plus élevé) et aucun antécédent de chirurgie anale antérieure;
- Données cliniques complètes disponibles;
- Conscience claire et capacités cognitives et de communication intactes, avec la capacité de se conformer aux évaluations et aux interventions de l'étude;
- Diagnostic d'une maladie anorectale bénigne commune nécessitant une chirurgie élective (par exemple, des hémorroïdes mixtes de grade III / IV, une fistule anale simple, une fissure anale chronique, un faible abcès périanal) conformément aux critères de diagnostic décrits dans la ligne directrice du diagnostic clinique et du traitement des hémorroïdes (édition 2017).
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie inflammatoire de l'intestin, de la malignité colorectale ou de l'infection intestinale active; Présence de dysfonctionnement significatif dans les principaux organes (par exemple, ASA [Société américaine des anesthésiologistes] Classification du statut physique ≥ III), maladies auto-immunes ou utilisation à long terme d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes;
- Histoire des syndromes de douleur chronique ou utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes;
- Présence d'une maladie vertébrale lombaire modérée à sévère qui empêche l'anesthésie neuraxiale (par exemple, anesthésie vertébrale planifiée);
- Retrait de l'étude ou des données cliniques incomplètes;
- Les antécédents de troubles psychiatriques ou de troubles cognitifs, ce qui rend le patient incapable de se conformer aux évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Soins infirmiers standard
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Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers périopératoires standard conformément au consensus chinois et aux directives cliniques pour une récupération améliorée après la chirurgie (édition 2021) et le consensus d'experts sur les soins infirmiers périopératoires des maladies anorectales (édition 2022).
Le jeûne préopératoire comprenait une restriction de 6 heures sur les aliments solides et une restriction de 2 heures sur les liquides clairs.
À 20h00 La nuit précédant la chirurgie, les patients ont été invités à ingérer oralement 500 ml de solution de glucose à 10% pour compléter les réserves d'énergie.
Quinze minutes d'éducation à la santé structurée ont été dispensées en préopératoire par l'infirmière assignée utilisant des animations 3D pour expliquer le processus chirurgical.
En peropératoire, une couverture de réchauffement gonflable a été utilisée pour maintenir la température centrale à 38 ° C, et tous les liquides de perfusion ont été préchauffés à 37 ° C.
Pour la prophylaxie de l'infection, 30 minutes avant l'incision, les patients ont reçu de la céfazoline intraveineuse (1 g pour l'indice de masse corporelle [IMC] <25 kg / m²; 2 g pour l'IMC ≥ 25 kg / m²).
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Expérimental: Groupe d'observation
Gestion de la douleur basée sur le MDC
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Conformément aux directives de l'IASP pour la gestion de la douleur postopératoire multidisciplinaire (2023) et le consensus d'experts sur la collaboration multidisciplinaire pour la gestion de la douleur en Chine, un cadre MDC à trois niveaux a été établi; les chirurgiens étaient responsables de l'optimisation des procédures chirurgicales (par exemple, en utilisant le tissu de sélection de la technique pour un% hémorroïdien) et l'administration d'un tissu a-t-il à la technique 0,25. Ropivacaïne autour de la marge de la plaie à la fin de la chirurgie.
Les anesthésiologistes ont effectué une classification préopératoire de l'état physique de l'ASA, surveillé des signes vitaux peropératoires et configuré une analgésie postopératoire contrôlée par le patient (PCA) avec du sufentanil à 0,02 μg / kg / H.Compound Methylène Blue Nerve Block Saline, produisant des concentrations finales de 0,02% de bleu de méthylène et 0,25% de ropivacaïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur McGill à forfait (SF-MPQ)
Délai: 4 heures
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Le SF-MPQ comprend deux composants centraux: l'indice d'évaluation de la douleur (PRI) et l'intensité actuelle de la douleur (PPI).
Le PRI évalue les aspects qualitatifs de la douleur à l'aide de 11 descripteurs sensoriels (par exemple, coup de couteau, lance) et 4 descripteurs affectifs (par exemple, effrayant, épuisant), avec un score total allant de 0 à 45.
L'IPP est une échelle à 6 points à 6 points (0 = pas de douleur, 5 = douleur atroce).
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4 heures
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Surveillance de l'intensité de la douleur dynamique
Délai: 4 heures
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L'EVA [27] a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à cinq points de temps postopératoire: immédiatement après la chirurgie (T0) et 4 heures (T1), 12 heures (T2), 24 heures (T3) et 48 heures (T4) après l'opération.
L'EVA se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée par "pas de douleur" à 0 cm et "la pire douleur possible" à 10 cm; Les patients ont été invités à marquer le point qui reflétait le mieux leur niveau de douleur actuel.
La marque a ensuite été convertie en un score numérique allant de 0 à 10. L'intensité de la douleur a été classée comme suit: 1-3 (légère, n'interfère pas avec les activités quotidiennes), 4-6 (modérée, interfère avec le sommeil) et 7-10 (sévère, complètement désagréable).
L'échelle a démontré une forte cohérence interne (ICC = 0,89, p <0,001) et une validité simultanée élevée avec l'échelle de notation numérique (r = 0,94)
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4 heures
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Indicateurs de récupération postopératoire
Délai: 4 heures
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Quatre paramètres de récupération basés sur le temps objectif ont été enregistrés: (1) le temps à la première défécation, défini comme le nombre d'heures entre la récupération de l'anesthésie et le premier selle spontanée; (2) le temps de la première déambulation, défini comme le temps postopératoire auquel le patient pourrait se tenir indépendamment et marcher pendant ≥ 5 minutes; (3) le temps de cicatrisation des plaies, défini comme le nombre de jours requis pour l'épithélialisation complète et l'absence d'exsudat, comme l'a confirmé l'évaluation en aveugle par le médecin traitant; (4) La durée du séjour hospitalier postopératoire, mesurée en jours civils à partir de la fin de la chirurgie à la date de la documentation de sortie.
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4 heures
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Surveillance des complications postopératoires
Délai: 1 jour
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Les complications postopératoires dans les 30 jours ont été identifiées et enregistrées sur la base de critères de diagnostic acceptés internationalement: (1) rétention urinaire, définie comme un volume de vessie> 400 ml sur l'échographie nécessitant un cathétérisme (selon la norme internationale de la Société de continence); (2) l'œdème périanal, défini comme un renflement périanal palpable ≥ 1 cm de diamètre avec tendresse, confirmé par évaluation des médecins en aveugle; (3) l'infection des plaies, répondant aux critères établis par les Centers for Disease Control and Prevention (érythème, gonflement, chaleur, douleur et décharge purulente ou nombre de globules blancs> 10 × 10⁹ / L); (4) constipation, définie comme aucune défécation dans les 72 heures après une intervention pharmacologique (critères de Rome IV); (5) Distension anale, caractérisée par une pression anale persistante ou une plénitude avec un score VAS ≥4 soutenu pendant plus de 24 heures.
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1 jour
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Évaluation de l'état psychologique
Délai: 1 jour
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Le DASS-21 [30] a été utilisé pour évaluer le bien-être psychologique, comprenant trois sous-échelles: la dépression (7 éléments), l'anxiété (7 éléments) et le stress (7 éléments).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 0 ("ne s'appliquait pas du tout à moi") à 3 ("m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps").
Les évaluations ont été effectuées à deux moments: 24 heures en préopératoire (ligne de base) et le jour 7 postopératoire (post-intervention).
La version chinoise du DASS-21 a démontré une cohérence interne élevée dans les populations de patients postopératoires: Cronbach de α = 0,89 pour la dépression, α = 0,84 pour l'anxiété et α = 0,87 pour le stress.
L'analyse factorielle confirmatoire a pris en charge un bon ajustement du modèle (indice d'ajustement comparatif = 0,92, erreur carrée moyenne racine de l'approximation = 0,06)
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Première publication (Estimé)
2 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaJapanFH010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .