多学科围手术期疼痛管理
2025年12月12日 更新者：Ying Zhang、China-Japan Friendship Hospital
跨学科围手术期疼痛管理模型在增强肛门直肠手术后恢复的有效性
目的：本研究旨在评估基于多学科合作（MDC）的围手术疼痛管理模型的临床价值。
方法：进行了一项前瞻性，随机对照试验，涉及126例2022年7月至2023年12月之间接受厌食症手术的患者。
使用计算机生成的序列随机分配参与者（1：1）对照组（n = 63），该序列接受了标准护理护理或观察组（n = 63），该序列基于MDC模型，该模型基于MDC模型，该模型集成了手术，Anesthesiologice，Anesthesiologice，neresthiology，护理，心理学，心理学和药学学分。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing City
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Beijing、Beijing City、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospita
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁（成年患者能够与评估和干预配合；由于疼痛感知和反应的发育差异，小儿患者被排除在外）；
- 没有严重的肛门畸形（定义为可能会显着改变手术技术或影响伤口愈合的疾病，例如肛门狭窄或III级或直肠脱垂），没有先前的肛门手术病史；
- 可用的完整临床数据；
- 清晰的意识和完整的认知能力和沟通能力，有能力遵守研究评估和干预措施；
- 根据临床诊断和治疗指南（20177版）的指南（2017年版本），诊断需要选择性手术的常见良性厌食直肠疾病（例如，III/IV级混合痔疮，简单的肛门瘘，慢性肛门裂，脓肿低下）。
排除标准：
- 诊断炎症性肠病，结直肠癌或活性肠道感染；主要器官（例如ASA [美国麻醉师学会]身体状态分类≥III），自身免疫性疾病或长期使用免疫抑制剂或皮质类固醇的重大功能障碍；
- 慢性疼痛综合征的病史或长期使用阿片类镇痛药；
- 存在中度至重度腰脊柱疾病或畸形，无法阻止神经麻醉（例如，计划中的脊柱麻醉）；
- 退出研究或不完整的临床数据；
- 精神疾病的史或认知障碍使患者无法遵守评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
标准护理
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对照组根据中国的共识和临床指南获得了标准的围手术期护理，以增强手术后的康复（2021 Edition）以及对肛门直肠疾病的围手术期护理的专家共识（2022 Edition）。
术前禁食包括对固体食物的6小时限制以及对透明液体的2小时限制。
晚上8:00在手术前一天晚上，指示患者口服摄入500 mL 10％葡萄糖溶液以补充能量储量。
指定的护士使用3D动画在术前进行了15分钟的结构化健康教育，以解释手术过程。
术中，使用充气变暖的毯子将核心温度保持在38°C下，并将所有输注液预热至37°C。
为了预防感染，切口前30分钟，患者接受了静脉注射头孢唑素（体重指数1 g [BMI] <25 kg/m²；BMI≥25kg/m²的2 g）。
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实验性的：观察组
基于MDC的疼痛管理
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In accordance with the IASP Guidelines for Multidisciplinary Postoperative Pain Management (2023) and the Expert Consensus on Multidisciplinary Collaboration for Pain Management in China, a three-tier MDC framework was established;Surgeons were responsible for optimizing surgical procedures (e.g., using the tissue selecting technique for stapled hemorrhoidectomy) and administering a local injection of 5 mL 0.25%手术结束时伤口缘周围的ropivacaine。
麻醉师进行了术前ASA身体状态分类，监测了术中的生命体征，并以0.02μg/kg/kg/kg/h.com的形式配置了术后患者对照控制的镇痛（PCA）。正常盐水，最终浓度为0.02％亚甲基蓝色和0.25％ropivacaine。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短形式的麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）
大体时间：4小时
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SF-MPQ包括两个核心组成部分：疼痛等级指数（PRI）和当前的疼痛强度（PPI）。
PRI使用11个感官描述符（例如，刺伤，th动）和4个情感描述符（例如，可怕的，疲惫）评估疼痛的定性方面，总分范围从0到45。
PPI是单个项目的6分（0 =无疼痛，5 =痛苦）。
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4小时
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动态疼痛强度监测
大体时间：4小时
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VAS [27]用于在五个术后时间点评估疼痛强度：手术后立即（T0），4小时（T1），12小时（T2），24小时（T3）和48小时（T4）（T4）（T4）。
VA由10厘米的水平线组成，该线由0厘米处的“无疼痛”锚定，在10 cm处锚定“最坏可能的疼痛”；要求患者标记最好反映其当前疼痛水平的观点。
然后将标记转换为0到10的数字评分。疼痛强度分类如下：1-3（轻度，不会干扰日常活动），4-6（中度，中度，干扰睡眠）和7-10（严重，完全残疾）。
该量表表现出强大的内部一致性（ICC = 0.89，p <0.001）和高度有效性，数值量表（r = 0.94）
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4小时
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术后恢复指标
大体时间：4小时
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记录了四个基于时间的恢复参数：（1）第一次排便的时间，定义为从麻醉恢复到第一个自发肠运动的小时数； （2）第一次移动的时间，被定义为术后患者可以独立站立并步行≥5分钟的时间； （3）伤口愈合时间，被定义为完全上皮化和缺乏渗出液所需的天数，正如主治医生盲目评估所证实的； （4）术后住院时间，从手术结束到出院日期的日历日期。
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4小时
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术后并发症监测
大体时间：1天
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根据国际接受的诊断标准确定并记录了30天内的术后并发症：（1）在超声检查需要导管插入的超声（根据国际狂热协会标准）时，尿位率定义为膀胱体积> 400 mL> 400 mL； （2）经过骨水肿，被定义为直径≥1cm的可触及的侧面浮肿，并通过盲目的医师评估证实； （3）伤口感染，符合疾病控制与预防中心（红斑，肿胀，温暖，疼痛和脓性排出或白细胞计数> 10×10⁹/L）建立的标准； （4）便秘，在术后72小时内定义为需要药理干预措施（罗马四世标准）； （5）肛门延伸，其特征是持续的肛门压力或饱满，VAS得分≥4持续超过24小时。
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1天
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心理状况评估
大体时间：1天
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DASS-21 [30]用于评估心理健康，包括三个子量表：抑郁（7个项目），焦虑（7个项目）和压力（7个项目）。
每个项目以4点李克特量表从0（“完全不适用于我”）到3（“非常或大部分时间应用于我”）。
评估是在两个时间点进行的：术前24小时（基线）和第7天术后（干预后）。
DASS-21的中文版本在术后患者人群中表现出很高的内部一致性：抑郁症的Cronbachα= 0.89，焦虑症的α= 0.84，压力的α= 0.87。
验证性因子分析支持良好的模型拟合（比较拟合指数= 0.92，均方根误差的近似值= 0.06）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Zhang、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月28日
首次发布 (估计的)
2025年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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