자발 호흡 환자의 폐 관류 영상화를 위한 무호흡 정상 식염수 대조 전기 임피던스 단층촬영: 전향적 교차 연구 (NELSB)
자발 호흡 환자에서 폐 관류 영상을 위한 무호흡 정지 식염수 대조 전기 임피던스 단층촬영: 전향적 교차 연구
제목: 자발 호흡 지원 하에서 숨 참기 없이 폐 혈류 모니터링의 정확성 검증
목적: 이 연구의 목적은 환자가 숨을 참지 않고도 폐 혈류(관류)를 측정하는 새로운 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 기법의 정확성을 평가하는 것입니다. 우리는 이 "무호흡 정지" 방법이 현재 임상적 표준("정지" 방법)과 일치하는 결과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
배경: EIT는 폐 기능을 모니터링하는 데 사용되는 비침습적 병상 도구입니다. 폐 혈류를 측정하는 전통적인 방법은 호흡으로 인한 간섭을 피하기 위해 식염수 주입 동안 환자가 5-8초 동안 숨을 참도록 요구합니다. 그러나 많은 환자, 특히 비강 캐뉼라, 고유량 비강 산소(HFNO) 또는 압력 지원 환기(PSV)를 사용하는 환자들은 지속적인 자발 호흡을 유지해야 하며 숨을 참는 것이 어렵거나 안전하지 않을 수 있습니다. "무호흡 정지" 방법이 정확함이 입증된다면 이러한 환자들에게 모니터링을 더 안전하고 쉽게 만들 것입니다.
연구 내용: 이 연구는 안정된 상태의 자발 호흡 성인 환자를 포함합니다. 각 환자는 무작위 순서로 두 번의 측정을 받습니다:
표준 참조(정지 방법): 짧고 안내된 숨 참기 동안 측정합니다.
검사 방법(무호흡 정지 방법): 호흡 지원(비강 캐뉼라, HFNO 또는 PSV)을 받으면서 정상적이고 중단되지 않은 호흡 동안 측정합니다.
기대되는 의의: 두 방법에서 얻은 폐 영상과 환기/관류(V/Q) 데이터를 비교함으로써, 이 연구는 무호흡 정지 접근법의 신뢰성과 정밀도를 검증하고자 합니다. 이는 임상의가 자발 호흡 환자의 자연스러운 호흡 리듬을 방해하지 않고 폐 건강을 평가할 수 있도록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
본 연구는 정확도를 검증하기 위한 전향적, 무작위, 교차, 대상자 내 검증 연구입니다.
주요 목적은 중단 없는 자발 호흡(무호흡 중단 방법) 동안 획득한 폐 관류 데이터와 표준 호기말 정지(정지 방법) 동안 획득한 데이터 간의 일치도를 정량적으로 평가하는 것입니다.
참가자 모집 및 호흡 지원
본 연구는 활발한 자발 호흡 노력을 보이는 안정된 성인 환자를 등록합니다.
참가자는 받는 호흡 지원 수준에 따라 분류됩니다: 일반 산소 요법(비강 카뉼라), 고유량 비강 산소(HFNO), 또는 압력 지원 환기(PSV).
일반 산소 요법에는 압력 지원 없이 비강 카뉼라 또는 단순 마스크를 사용하는 환자가 포함됩니다.
HFNO 및 PSV 그룹에는 지속적인 고유량 산소 또는 환자 유발 기계 환기를 받는 환자가 포함됩니다.
절차 및 중재
각 참가자는 중심정맥 카테터를 통해 10% NaCl(고장성 식염수) 10 mL 볼루스를 두 번 투여받습니다.
주사 간 10분의 세척 기간을 유지합니다.
정지 방법에서는 5-8초의 호기말 정지 동안 주사가 이루어집니다(비강 카뉼라/HFNO의 경우 코칭; PSV의 경우 인공호흡기 제어).
무호흡 중단 방법에서는 호흡 명령이나 인공호흡기 설정 변경 없이 지속적이고 진행 중인 호흡 동안 주사가 이루어집니다.
정확도 보장을 위한 기술적 접근
특수 알고리즘을 사용하여 자발 호기 흡기 호흡의 "잡음"에서 식염수 조영 신호를 추출합니다.
고급 주파수 필터링을 적용하여 환기 관련 및 관류 관련 임피던스 변화를 분리합니다.
무호흡 중단 모드에서 소프트웨어는 픽셀 유발 접근법을 사용하여 관류 창을 식별합니다.
이 방법은 움직이는 기준선에도 불구하고 정밀도를 유지하기 위해 호기말 폐 임피던스(EELI) 기준선에 상대적인 임피던스 하락을 감지합니다.
결과 측정
주요 결과는 두 방법 간 관류 지도의 픽셀별 상관관계로, 스피어만 상관 계수(r)로 평가됩니다.
2차 결과에는 Bland-Altman 분석을 사용한 V/Q 일치%, 무효 공간%, 단락%의 일치도가 포함됩니다.
본 연구는 또한 지원 유형(비강 카뉼라 vs. HFNO vs. PSV)이 무호흡 중단 방법의 정확도에 영향을 미치는지 평가합니다.
실행 가능성은 분석 가능한 획득의 성공률과 분류된 실패 이유로 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자.
비강 캐뉼라, 고유량 비강 산소 요법(HFNO) 또는 압력 지원 환기(PSV)를 포함한 호흡 지원이 필요한 경우.
혈역학적으로 안정된 상태.
짧은 호흡 중단을 견딜 수 있음(대조군의 경우).
서명된 동의서.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
전기 임피던스 단층촬영에 대한 금기 사항(예: 심장 페이스메이커, 흉부 피부 무결성 문제).
심한 순환 부전 또는 심인성 쇼크.
고장성 식염수에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 숨 참기 방법
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참가자는 10% NaCl 10mL를 중심정맥으로 볼루스 주사받습니다.
그런 다음 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 폐 관류를 평가합니다.
이 중재는 두 가지 획득 조건을 평가합니다: 하나는 짧은 호흡 정지 중에(참조), 다른 하나는 중단 없는 자발 호흡 중에(테스트) 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비-무호흡 방법
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참가자는 10% NaCl 10mL를 중심정맥으로 볼루스 주사받습니다.
그런 다음 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 폐 관류를 평가합니다.
이 중재는 두 가지 획득 조건을 평가합니다: 하나는 짧은 호흡 정지 중에(참조), 다른 하나는 중단 없는 자발 호흡 중에(테스트) 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스피어만 상관계수 (r)
기간: 30분 이내
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Spearman 상관 계수는 참조 표준(숨 참기 방법)과 비교하여 무호흡 알고리즘으로 생성된 폐 관류 지도의 복셀 단위 일치성을 평가하기 위해 계산될 것입니다.
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30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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