프로젝트 Empower-OCD
OCD 환자의 사회 경제적으로 다양한 간병인의 간병인의 고통과 숙박 시설을 줄이기위한 웹 기반 단일 세션 개입
연구 개요
상세 설명
재정적으로 안전하지 않은 가족의 요구를 충족시키는 아동 OCD에 대한 접근 가능하고 효과적인 중재의 필요성은 메커니즘-표적화 된 단일 세션 중재 (SSI)를 통해 해결할 수 있습니다. SSI는 다중 주간 심리 치료의 벽돌 및 박격포 클리닉 기반의 지배적 인 모델과 달리 의도적, 단일 방문 또는 클리닉, 제공자 또는 자체 유도 프로그램과의 상호 작용을 포함합니다 (Schleider et al., 2020). 현재까지 SSI는 수많은 시험에서 아동 정신 병리학을 방지하고 감소시켰다 (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). 모든 치료 환경에서 완료된 치료 세션의 모달 수가 하나라는 점을 감안할 때 (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), SSIS는 이러한 일회성 상호 작용을 대체하는 것보다 보완하기 위해 이러한 일회성 상호 작용을 활용합니다.
SSI 개발에서, 단기간에 임상 변화를 유발할 가능성을 최적화하기 위해 표적 메커니즘을 식별하는 것이 중요하다. OCD 웹에서 간병인이 숙박 시설이 더 얽히게되는 한 가지 방법은 숙박 시설입니다. 이는 자녀의 회피 또는 불안을 촉진하거나 유지하는 간병 행동이나 루틴의 변화를 말합니다 (Storch et al., 2007). 예를 들어 가족 루틴 수정 (즉, 즉 아동이 의식을 완료하기에 충분한 시간을 갖도록 작업 일정을 조정하거나 환자의 회피 전략 (즉, 환자의 회피 전략에 직접 참여합니다. 오염 두려움이있는 환자를 대신하여 물체를 반복적으로 씻습니다). 숙박 시설은 환자의 단기 고통을 줄이지 만 실수로 장기 회피를 유지합니다. 높은 수준의 가족 숙박 시설은 OCD 문제의 유지 및 심각성을 지속적으로 예측했습니다 (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). 더욱이, 숙박 시설은 단기적으로 환자의 고통을 완화하기 위해 더 많은 행동을하는 행위와 관련이 있기 때문에,이 일반적인 간병 행동을 줄이면 간병인은 간병인의 일반적인 유지 보수 요인을 제거 할뿐만 아니라 간병인의 부담과 스트레스를 줄이고 궁극적으로 가족 복지를 향상시키는 허가를 줄 수 있습니다. Project Empower는 불안한 어린이의 간병인의 숙박 시설을 성공적으로 줄이기 위해 이전 시험 (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, Review)에서 평가 된 자체 관리 SSI입니다.
이 연구 연구는 OCD 환자의 사회 경제적으로 다양한 간병인을위한 프로젝트 권한 -OCD의 수용 가능성과 효과를 적응하고 평가하는 것을 목표로합니다. 장애물을 줄이기 위해 설계되었습니다 (예 : 간병인이 특히 발생하기 쉬운 치료에 대한 몇 달의 약속, 높은 비용, 교통) 온라인 형식을 통한 단일의 자체 유도 세션에서 자체 불안, OCD 및 관련 장애에 대한 잘 정립되고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소 인 숙박 시설의 목표 개입을 제공 할 것입니다. SSI는 다양한 정신 건강 조건에서 혜택을 제공하는 것으로 나타 났으며 중재에 대한 접근은 감정적 건강 및 가족 기능에 잠재적 인 혜택을 제공 할 수 있습니다. 이 연구에 참여할 알려진 위험은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenna Y Sung, Ph.D.
- 전화번호: 617-353-1503
- 이메일: Jensung@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Boston University
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연락하다:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- 전화번호: 617-353-1503
- 이메일: Jensung@bu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 같은 가구에 거주하고 매일 간호를 제공하는 것으로 정의 된 OCD를 가진 개인의 간병인이 되십시오.
- 18 세 이상입니다
- 그들이 돌보는 개인은 임상 적으로 유의미한 OCD 증상을 가지고 있으며, 자체보고 된 어린이의 예일-갈색 강박 강박 규모-부모 보고서 (Cy-Bocs-PR)에서 16 개 이상의 점수로 표시됩니다.
- 말하고 읽고 영어를 쓰십시오
- 환자의 OCD에 대한 동시 가족 기반 CBT 치료에 참여하지 마십시오.
제외 기준 :
- 영어를 사용하지 않습니다
- 18 세 미만
- 환자의 OCD에 대한 동시 가족 기반 CBT 치료 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 Empower-OCD
Project Empower-OCD는 숙박 시설을 줄이는 데 약 20-25 분이 걸리는 간병인을위한 웹 기반 개입입니다.
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Project Empower-OCD는 숙박 시설을 줄이는 데 약 20-25 분이 걸리는 간병인을위한 웹 기반 개입입니다.
이 프로그램은 경험적으로 지원되는 개입, 프로젝트 권한 강화에서 비롯되며 1 단계 중에 이해 관계자 의견이 보류중인 OCD 인구에 적합하며 5 가지 요소를 포함합니다. (1) 프로그램의 이론적 근거에 대한 소개; (2) 간병인 숙박 시설이 이러한 회피 패턴을 부주의하게 유지할 수있는 방법과 함께 강박 장애 회피에 대한 정신 교육; (3) 간병인이 어떻게 회피 패턴을 더 잘 식별하고, 대신 접근 행동을 검증하고, 장려 할 수 있는지에 대한 정보; (4) 접근 행동을 촉진하고 회피를 줄이기위한 "행동 계획"의 창출; (5) 간병인이 다른 사례에 대해 읽고 배운 내용에 따라 가능한 해결책을 제공하는 비네팅 운동.
OCD에 대한 정신 건강 치료를위한 자원은 마지막에 제시됩니다.
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활성 비교기: 프로젝트 관리
이 적극적인 정신 교육 기반 SSI는 간병 및 간병인 정신 건강에 대한 일반적인 정보를 제공 할 것입니다.
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Project Empower-OCD의 효과를 평가하기 위해, 우리는이를 간병 및 간병인 정신 건강에 대한 일반적인 정보를 제공하는 활동적인 정신 교육 기반 SSI와 비교할 것입니다.
개입에는 프로젝트에 권한을 부여하는 5 가지 요소가 포함됩니다. (1) 프로그램의 이론적 근거 소개; (2) 관계와 상황에서 간병의 개념을 소개한다. (3) 전형적인 개발 프로세스에 대한 광범위한 정보를 제시한다. (4) 간병인이 자신의 역할을 식별하고 자신의 삶에서 간병인이 어떻게 보이는지를 반영하도록 돕는 (5) 간병인이 간병인 역할을 식별하여 역할에 대한 성찰을 촉진하는 비네팅 운동.
이 활성 비교기에는 의도적으로 불안, OCD 및 관련 장애의 수용을 줄이기 위해 명시 적으로 설계된 정신 교육 성분이 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 숙박 규모
기간: 기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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19- 항목 측정 아동의 OCD 증상과 간병인이 어린이의 OCD 증상을 수용하는 정도.
이 법안의 2 부만 OCD에 대한 가족 구성원의 반응에 대한보고를 얻는 데 사용됩니다.
항목은 0 (Never)에서 4 (매일)로 평가됩니다.
총 합계 점수는 0에서 76 사이이며 더 높은 점수는 더 자주 부모의 숙박 시설을 나타냅니다.
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기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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어린이 예일-갈색 강박 강박 규모
기간: 기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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일반적인 강박 관념과 강박 점검표와 참가자들에게 0 (없음)에서 4 (Extreme) 척도로 평가 된 자녀의 OCD의 심각성에 대해보고하도록 요청하는 10 개 항목 부분이있는 두 부분으로 구성된 측정.
총 합계 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 증상 중증도가 높습니다.
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기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 피드백 척도
기간: SSI 직후
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프로그램 피드백 척도는 참가자에게 수용 가능성 및 실행 가능성에 관한 7가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 이 활동을 다른 사람에게 추천할지 여부를 기록합니다. SSI에 대해 그들이 좋아하는 점과 변경할 점을 공유합니다.
7개의 진술은 0(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가됩니다.
총점 범위는 0~35점이며 점수가 높을수록 프로그램 평가가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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SSI 직후
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부모의 스트레스 척도
기간: 기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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간병인이되는 것에 대한 인식 된 긍정적이고 부정적인 경험에 대해 1 (강하게 동의하지 않음)의 척도로 평가 된 간병인 스트레스 수준의 18 개 항목 측정
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기준선, 2 주 추적 관찰, 4 주 추적 관찰에서 변화
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포스트 간 SSI 변경을 인식했습니다
기간: SSI 직후
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2 항목 측정은 참가자의 자녀가 SSI 후에 고통스러운 상황을 관리하는 데 도움이되는 능력에 대한 참가자의 인식 된 변화를 평가합니다. 두 그룹의 참가자는이 질문을 5 포인트 척도 1 (도움이 훨씬 적음)에서 5 (훨씬 더 도움이 될 수 있음)로 평가합니다.
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SSI 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비자금융보호국 금융웰빙척도
기간: 기준선
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CFPB 재무적 웰빙 척도는 재정 통제, 재정적 충격 흡수 능력, 삶을 즐길 수 있는 재정적 자유와 관련된 재정적 웰빙을 측정합니다.
학부모는 표준화된 점수로 변환되는 합계 점수를 생성하기 위해 0에서 4 리커트 척도로 10개의 질문에 답해야 합니다.
점수 범위는 14에서 95까지이며 점수가 높을수록 재정적 복지 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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