Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект empower-ocd

8 июня 2026 г. обновлено: Jenna Sung, PhD, Boston University Charles River Campus

Веб-единичное вмешательство по снижению дистресса и жилья ухода за больными уходами на социально-экономически разнообразных лицах, осуществляющих уход за пациентами ОКР,

Это исследование направлено на адаптацию и оценку приемлемости и эффективности расширения возможностей проектов для социально-экономически разнообразных попечителей пациентов с ОКР. Спроектирован для уменьшения препятствий (например, Месячные долговые обязательства, высокая стоимость, транспорт) лечению, которое, по мнению лиц, ухаживания, могут быть особенно подвержены, проект Empower-OCD обеспечит целевое вмешательство в жилье-хорошо известный, потенциально модифицированный фактор риска для тревожности детей, ОКР и связанных с ним расстройств-на одном, самостоятельно сведении через онлайн-формат.

Обзор исследования

Подробное описание

Необходимость доступных, эффективных вмешательств для детей ОКР, которые отвечают потребностям финансово небезопасных семей, могут быть рассмотрены с помощью односессионных вмешательств с механизмом, нацеленных на механизм (SSI). В отличие от доминирующих моделей психотерапии на основе клиники, основанной на клинике, SSIS включают преднамеренное, единое визит или взаимодействие с клиникой, поставщиком или самостоятельной программой (Schleider et al., 2020). На сегодняшний день SSI предотвращали и уменьшили детскую психопатологию в многочисленных испытаниях (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). Учитывая, что модальное количество сеансов терапии, выполненных во всех условиях ухода, составляет одно (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), SSIS использует эти одноразовые взаимодействия, чтобы дополнить, чем заменить существующие модели психического здоровья, чтобы помочь решить долгое время, многоуровневые барьеры для ухода (например, отсутствие поставщиков, длительные врачи и способность к семейной способности участвовать).

В разработке SSI очень важно выявить целевые механизмы для оптимизации вероятности стимулирования клинических изменений в течение короткого периода времени. Одним из способов, как уход, в дальнейшем запутывается в сети ОКР, является жилье, которое относится к изменениям в поведении или процедурах ухода за уходом, которые облегчают или поддерживают избегание или беспокойство их ребенка (Storch et al., 2007). Примеры включают изменение семейных процедур (т.е. Корректировка графиков работы, чтобы убедиться, что у ребенка достаточно времени для завершения ритуалов) или непосредственно участвовать в стратегиях избегания пациента (т.е. Повторно мыть объекты от имени пациента, у которого страх загрязнения). Размещение снижает краткосрочное расстройство пациента, но непреднамеренно поддерживает их долгосрочное избегание. Высокий уровень семейного жилья последовательно прогнозировал поддержание и тяжесть проблем с ОКР (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Более того, поскольку жилье включает в себя акт, чтобы сделать больше, чтобы облегчить стресс пациента в краткосрочной перспективе, снижение этого общего поведения ухода за уходом дает ухаживающим разрешениям делать меньше - не только удаление общего коэффициента обслуживания ОКР, но и снижение бремени ухода и стресса, в конечном итоге, улучшая благосостояние семьи. Project Empower-это самостоятельный SSI, который оценивался в предыдущих исследованиях (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, в обзоре), чтобы успешно снизить жилье у попечителей тревожных детей.

Это исследование направлено на адаптацию и оценку приемлемости и эффективности расширения возможностей проектов для социально-экономически разнообразных попечителей пациентов с ОКР. Спроектирован для уменьшения препятствий (например, Месячные долговые обязательства, высокая стоимость, транспорт) лечению, которое, по мнению лиц, ухаживания, могут быть особенно подвержены, проект Empower-OCD обеспечит целевое вмешательство в жилье-хорошо известный, потенциально модифицированный фактор риска для тревожности детей, ОКР и связанных с ним расстройств-на одном, самостоятельно сведении через онлайн-формат. Было показано, что SSI приносят пользу во всех условиях психического здоровья, и доступ к вмешательству может дать потенциальные преимущества для их эмоционального здоровья и функционирования семьи. Нет известных рисков для участия в этом исследовании

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jenna Y Sung, Ph.D.
  • Номер телефона: 617-353-1503
  • Электронная почта: Jensung@bu.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Контакт:
          • Jenna Y Sung, Ph.D.
          • Номер телефона: 617-353-1503
          • Электронная почта: Jensung@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будьте опекуном по крайней мере для одного человека с ОКР, определяемым как проживание в одном домохозяйстве и предоставляя ежедневное уход
  • быть 18 лет или старше
  • Человек, о котором они ухаживают, имеют клинически значимые симптомы ОКР, оказанные оценкой 16 или выше на самооценке детского и коричневого навязчивого навязчивого навязчивого масштаба-родительский отчет (CY-BOCS-PR)
  • Говорите, читайте и пишите по -английски
  • Не быть в одновременном семейном лечении CBT для ОКР пациента.

Критерии исключения:

  • не говорит по -английски
  • моложе 18 лет
  • Участие в одновременном семейном лечении CBT для ОКР пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проект empower-ocd
Project Empower-OCD-это веб-вмешательство для лиц, осуществляющих уход, требуется около 20-25 минут, которое снижает жилье.
Project Empower-OCD-это веб-вмешательство для лиц, осуществляющих уход, требуется около 20-25 минут, которое снижает жилье. Программа основана на эмпирически поддерживаемом вмешательстве, Project Empower и будет адаптирована для населения ОКР в ожидании участия заинтересованных сторон на этапе 1 и включает 5 элементов: (1) введение в обоснование программы; (2) психообразование вокруг избегания ОКР, наряду с тем, как жилье для опекуна может непреднамеренно поддерживать эти модели избегания; (3) Информация о том, как лиц, осуществляющие уход, могут лучше идентифицировать закономерности избегания, проверять и поощрять подход поведения; (4) создание «плана действий» для содействия поведению подхода и снижению избегания; (5) Упражнение для виньетки, в котором лица, осуществляющие уход, читают о другом случае и предоставляют возможные решения, основанные на том, что они узнали. Ресурсы для поиска психического лечения для ОКР представлены в конце.
Активный компаратор: Проектный уход
Этот активный SSI на основе психообразования предоставит общую информацию о уходе и психическом здоровье.
Чтобы оценить влияние проекта, мы сравним его с активным SSI на основе психообразования, который предоставляет общую информацию о уходе и психическом здоровье. Вмешательство включает в себя 5 элементов, которые отражают возможности проекта: (1) Введение в обоснование программы; (2) представить концепцию заботы между отношениями и ситуациями; (3) представить широкую информацию о типичных процессах разработки; (4) Помощь лицам, осуществляющим уход, определить их собственную роль и размышлять о том, как выглядит уход в их жизни (5) упражнения для виньетки, где уход за больными идентифицируют роли ухода, что вызывает размышления о ролях. Этот активный компаратор намеренно не включает в себя какие -либо психообразовательные компоненты, явно разработанные для снижения приспособления к беспокойству, ОКР и связанных с ним расстройствам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейная шкала жилья
Временное ограничение: Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения
Мера с 19 пунктами, предназначенная для оценки симптомов ОКР ребенка и степени, в которой уход, опекун, приспосабливает симптомы ОКР ребенка. Только вторая часть меры будет использована для получения отчета о ответах члена семьи на ОКР. Предметы оценены от 0 (никогда) до 4 (каждый день). Общий балл суммы варьируется от 0 до 76 с более высокими показателями, указывающими на более частые родительские жилья.
Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения
Детский Йельский коричневый навязчивый навязчивый масштаб
Временное ограничение: Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения
Мера с двумя частями с контрольным списком общих навязчивости и принуждений, а также частью 10 пунктов, которая просит участников сообщить о серьезности ОКР их ребенка по шкале от 0 (нет) до 4 (экстремальных). Общий балл суммы колеблется от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокую тяжесть симптомов.
Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обратной связи программы
Временное ограничение: Сразу после ССИ
Шкала обратной связи программы просит участников оценить 7 утверждений относительно приемлемости и осуществимости; отметьте, будут ли они рекомендовать это занятие другим; и поделитесь тем, что им понравилось и что они хотели бы изменить в SSI. 7 утверждений оцениваются от 0 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 0 до 35, при этом более высокие баллы указывают на более положительную оценку программы.
Сразу после ССИ
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения
18-элементный показатель уровней стресса ухода, оцененный по шкале 1 (категорически не согласен) по 5 (полностью согласен) шкалу по их воспринимаемому положительному и отрицательному опыту, попечителя
Изменение от базового 2-недельного последующего, 4-недельного последующего наблюдения
Воспринимаемое изменение SSI до Por-Post
Временное ограничение: Сразу после SSI
Мера с двумя элементами оценивает воспринимаемые участники изменения в их способности помочь своим детям управлять печальными ситуациями от до до после SSI: «По сравнению с до завершения этой программы, насколько вы подготовлены, чтобы помочь вашему ребенку справиться с ситуациями расстроения?» Участники обеих групп будут оценить этот вопрос по 5-балльной шкале 1 (гораздо менее способной помогать) до 5 (гораздо более способно помочь).
Сразу после SSI

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала финансового благополучия Бюро финансовой защиты потребителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала финансового благополучия CFPB измеряет финансовое благополучие, поскольку оно связано с контролем над финансами, способностью поглощать финансовые потрясения и наличием финансовой свободы, чтобы наслаждаться жизнью. Родителей просят ответить на 10 вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 4, чтобы получить суммарный балл, который преобразуется в стандартизированный балл. Баллы варьируются от 14 до 95, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень измерения финансового благополучия.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Критерии совместного доступа к IPD

Пожалуйста, свяжитесь с Pue PI для доступа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться