Projekt Empower-OCD
Internetowa interwencja pojedynczej sesji w celu zmniejszenia stresu i zakwaterowania opiekuna u społeczno-ekonomicznie zróżnicowanych opiekunów pacjentów z OCD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrzeba dostępnych, skutecznych interwencji dla dzieci OCD, które zaspokajają potrzeby rodzin niepewnych finansowo, można zaspokoić za pomocą interwencji pojedynczej sesji ukierunkowanej na mechanizm (SSIS). W przeciwieństwie do dominujących modeli ceglanych kliniki opartej na klinice, wielotygodniowej psychoterapii, SSIS wiąże się z celową, pojedynczą wizytą lub interakcją z kliniką, dostawcą lub programem prowadzącym prowadzenie (Schleider i in., 2020). Do tej pory SSI zapobiegły i zmniejszyły psychopatologię dziecka w wielu próbach (Schleider i in., 2020; Schleider i in., 2025). Biorąc pod uwagę, że modalna liczba sesji terapeutycznych ukończonych we wszystkich warunkach opieki wynosi jeden (Barrett i in., 2012; Talmon, 1990), SSIS wykorzystuje te jednorazowe interakcje, aby uzupełnić-Rathroather niż zastąpienie-istniejące modele opieki psychiatrycznej w celu uwzględnienia długoterminowych barier wielopoziomowych w opiece (np., Brak dostawców, długich liter i możliwości rodzinnej, aby uczestniczyć w wielu-stopach).
W rozwoju SSI bardzo ważne jest zidentyfikowanie docelowych mechanizmów optymalizacji prawdopodobieństwa pobudzenia zmiany klinicznej w krótkim czasie. Jednym ze sposobów, w jaki opiekunowie zostają jeszcze bardziej uwikłani w sieci OCD, jest zakwaterowanie, które odnosi się do zmian w zachowaniach lub rutynach opiekuńczych, które ułatwiają lub utrzymują unikanie lub niepokój dziecka (Storch i in., 2007). Przykłady obejmują modyfikację procedur rodzinnych (tj. Dostosowanie harmonogramów pracy, aby dziecko miało wystarczająco dużo czasu na ukończenie rytuałów) lub bezpośrednio uczestniczenie w strategiach unikania pacjenta (tj. wielokrotne mycie przedmiotów w imieniu pacjenta, który ma obawy zanieczyszczenia). Zakwaterowanie zmniejsza krótkoterminowe stres pacjenta, ale nieumyślnie utrzymuje jego długoterminowe unikanie. Wysoki poziom zakwaterowania rodzinnego konsekwentnie przewidywał utrzymanie i nasilenie problemów OCD (Lebowitz i in., 2016, O'Connor i in., 2023). Ponadto, ponieważ zakwaterowanie polega na robieniu więcej w celu złagodzenia cierpienia pacjenta w krótkim okresie, zmniejszenie tego wspólnego zachowania opiekuńczego daje opiekunom pozwolenie na mniej - nie tylko usuwanie wspólnego czynnika utrzymania OCD, ale także zmniejszenie obciążenia opiekuna i stresu, ostatecznie poprawy dobrego samopoczucia rodzinnego. Project Empower to samozwańczy SSI, który został oceniony w poprzednich badaniach (Sung i in., 2021, Sung & Schleider, przeglądu), aby skutecznie zmniejszyć zakwaterowanie u opiekunów niespokojnych dzieci.
Niniejsze badanie ma na celu dostosowanie i ocenę akceptowalności i skuteczności Project Empower-OCD dla społeczno-ekonomicznie zróżnicowanych opiekunów pacjentów z OCD. Zaprojektowany w celu zmniejszenia przeszkód (np. Zobowiązanie długoterminowe, wysoki koszt, transport) w leczenie, na które opiekunowie mogą być szczególnie podatni, projekt Project Empower-OCD zapewni ukierunkowaną interwencję zakwaterowania-dobrze ugruntowany, potencjalnie modyfikowalny czynnik ryzyka lęku dziecięcego, OCD i związanych z nim zaburzeń-w jednej samozwańczej sesji za pośrednictwem formatu online. Wykazano, że SSI przynoszą korzyści w różnych warunkach zdrowia psychicznego, a dostęp do interwencji może zapewnić potencjalne korzyści dla ich zdrowia emocjonalnego i funkcjonowania rodziny. W tym badaniu nie ma znanego ryzyka
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenna Y Sung, Ph.D.
- Numer telefonu: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston University
-
Kontakt:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- Numer telefonu: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- być opiekunem co najmniej jednej osoby z OCD, zdefiniowaną jako mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym i zapewnianie codziennej opieki
- mieć 18 lat lub starsze
- Osoba, na którą opiekują się, ma klinicznie istotne objawy OCD, wskazane przez wynik 16 lub wyższy od samodzielnego zgłaszanego przez dzieci-brązowego kompulsywnej skali obsesyjnej-Raport dla rodziców (CY-BOCS-PR)
- Mów, czytaj i pisz angielski
- Nie jest w jednoczesnym leczeniu rodzinnym CBT dla OCD pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
- nie mówi po angielsku
- Mniej więcej 18 lat
- Udział w jednoczesnym leczeniu CBT opartym na rodzinnym CBT dla OCD pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt Empower-OCD
Project Empower-OCD to internetowa interwencja dla opiekunów, której ukończenie zajmuje około 20-25 minut, która zmniejsza zakwaterowanie.
|
Project Empower-OCD to internetowa interwencja dla opiekunów, której ukończenie zajmuje około 20-25 minut, która zmniejsza zakwaterowanie.
Program czerpią z empirycznie obsługiwanej interwencji, wzmocnienia projektu i zostanie dostosowany do populacji OCD w oczekiwaniu na wkład zainteresowanych stron podczas fazy 1 i zawiera 5 elementów: (1) wprowadzenie do uzasadnienia programu; (2) psychoedukacja wokół unikania opartego na OCD, wraz z tym, jak zakwaterowanie opiekuna może przypadkowo utrzymać te wzorce unikania; (3) informacje o tym, w jaki sposób opiekunowie mogą lepiej zidentyfikować wzorce unikania, potwierdzać i zachęcać do zachowań podejścia; (4) utworzenie „planu działania” w celu promowania zachowania podejścia i zmniejszania unikania; (5) Ćwiczenie winiet, w którym opiekunowie czytają o innym przypadku i zapewniają możliwe rozwiązania w oparciu o to, czego się nauczyli.
Zasoby do znalezienia leczenia zdrowia psychicznego OCD są na końcu przedstawione.
|
|
Aktywny komparator: Opieka nad projektem
Ten aktywny SSI oparty na psychoedukacji dostarczy ogólnych informacji na temat opieki i zdrowia psychicznego opiekuna.
|
Aby ocenić wpływ projektu Empower-OCD, porównamy go z aktywnym SSI opartym na psychoedukacji, który zapewnia ogólne informacje na temat opieki i zdrowia psychicznego opieki.
Interwencja obejmuje 5 elementów, które odzwierciedlają projekt: (1) Wprowadzenie do uzasadnienia programu; (2) wprowadzić koncepcję opieki między związkami i sytuacjami; (3) przedstawić szerokie informacje na temat typowych procesów rozwoju; (4) Pomaganie opiekunom w określeniu własnej roli i zastanowienia się nad tym, jak wygląda opiekuńczy w swoim życiu (5) Ćwiczenie winiet, w którym opiekunowie identyfikują role opiekuńcze, co skłoniło do refleksji na temat ról.
Ten aktywny komparator celowo nie zawiera żadnych komponentów psychoedukacyjnych wyraźnie zaprojektowanych w celu zmniejszenia zakwaterowania lęku, OCD i związanych z nim zaburzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zakwaterowania rodzinnego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
19-elementowa miara zaprojektowana w celu oceny objawów OCD dziecka i zakresu, w jakim opiekun uwzględnia objawy OCD dziecka.
Tylko druga część środka zostanie wykorzystana do uzyskania raportu odpowiedzi członka rodziny na OCD.
Pozycje są oceniane od 0 (nigdy) do 4 (każdego dnia).
Całkowita suma wynosi od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze zakwaterowanie rodzicielskie.
|
Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
|
Kompulsywna skala obsesyjna dla dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
Dwuczęściowa miara z listą kontrolną wspólnych obsesji i kompulsji, a także 10-elementowej części, która prosi uczestników o zgłoszenie nasilenia OCD ich dziecka ocenianego w skali od 0 (brak) do 4 (ekstremalnych).
Całkowita suma wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie objawów.
|
Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala informacji zwrotnych programu
Ramy czasowe: Zaraz po SSI
|
Skala informacji zwrotnej programu prosi uczestników o ocenę 7 stwierdzeń dotyczących akceptowalności i wykonalności; zanotuj, czy poleciliby tę czynność innym; i dzielić się tym, co im się podobało i co zmieniliby w SSI.
7 stwierdzeń jest ocenianych w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną ocenę programu.
|
Zaraz po SSI
|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
18-elementowa miara poziomu stresu opiekuńczego, oceniona w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do skali 5 (zdecydowanie) na ich postrzeganym pozytywnym i negatywnym doświadczeniu bycia opiekunem
|
Zmiana z linii bazowej, 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji
|
|
Postrzegana zmiana SSI przed na-pozycji
Ramy czasowe: Natychmiast po SSI
|
2-elementowy środek ocenia postrzeganą zmianę uczestników ich zdolności do pomagania dzieciom w radzeniu sobie z niepokojącymi sytuacjami od przed- do post-SSI: „W porównaniu do ukończenia tego programu, jak się czujesz, aby pomóc dziecku w radzeniu sobie z niepokojącymi sytuacjami?” Uczestnicy obu grup ocenią to pytanie w 5-punktowej skali 1 (znacznie mniej zdolnych do pomocy) do 5 (znacznie bardziej zdolnych do pomocy).
|
Natychmiast po SSI
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu finansowego Biura Ochrony Finansowej Konsumentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Dobrostanu Finansowego CFPB mierzy dobrostan finansowy w odniesieniu do kontroli nad finansami, zdolności do absorpcji wstrząsów finansowych i posiadania wolności finansowej, aby cieszyć się życiem.
Rodzice proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań w skali Likerta od 0 do 4, aby wygenerować wynik sumaryczny, który jest przekształcany w wynik standaryzowany.
Wyniki wahają się od 14 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom miernika dobrostanu finansowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8178E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .