Projeto Empower-OCD
Uma intervenção de sessão única baseada na Web para reduzir a angústia e acomodação do cuidador em cuidadores socioeconomicamente diversos de pacientes com TOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de intervenções acessíveis e eficazes para o TOC infantil que atendem às necessidades de famílias financeiramente inseguras pode ser tratado por meio de intervenções de sessão única direcionadas ao mecanismo (SSIS). Diferentemente dos modelos dominantes de psicoterapia de várias semanas, baseadas em clínicas, SSIs envolvem uma única visita ou interação intencional com uma clínica, provedor ou programa autoguiado (Schleider et al., 2020). Até o momento, o SSIS impediu e reduziu a psicopatologia infantil em vários ensaios (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). Dado que o número modal de sessões de terapia concluídas em todas as configurações de atendimento é uma (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), o SSIS alavanca essas interações únicas para complementar-em que substituir-os modelos de assistência médica existentes) para abordar longos e multi-níveis de atendimento (por exemplo, a falta de prestadores de serviços, longos listas de espera.
No desenvolvimento da SSI, é fundamental identificar mecanismos alvo para otimizar a probabilidade de estimular a mudança clínica em um curto período de tempo. Os cuidadores de uma maneira que se envolvem mais nas redes do TOC é a acomodação, que se refere a mudanças nos comportamentos ou rotinas de cuidar que facilitam ou mantêm a evasão ou a ansiedade de seus filhos (Storch et al., 2007). Os exemplos incluem a modificação de rotinas familiares (ou seja, Ajustar os horários de trabalho para garantir que a criança tenha tempo suficiente para concluir rituais) ou participar diretamente das estratégias de prevenção de um paciente (ou seja, lavando repetidamente objetos em nome de um paciente que tem medos de contaminação). A acomodação reduz a angústia de curto prazo do paciente, mas inadvertidamente mantém sua evasão a longo prazo. Altos níveis de acomodação familiar previram consistentemente a manutenção e a gravidade dos problemas de TOC (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Além disso, como a acomodação envolve o ato de fazer mais para aliviar a angústia do paciente no curto prazo, a redução desse comportamento comum de cuidar oferece aos cuidadores a permissão para fazer menos - não apenas removendo um fator de manutenção comum do TOC, mas também diminuindo a carga de cuidadores e o estresse, melhorando o bem -estar familiar. O Project Empower é um SSI auto-administrado que foi avaliado em ensaios anteriores (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, em revisão) para reduzir com sucesso as acomodações em cuidadores de crianças ansiosas.
Este estudo de pesquisa tem como objetivo adaptar e avaliar a aceitabilidade e a eficácia do Projeto Empower-OCD para cuidadores socioeconomicamente diversos de pacientes com TOC. Projetado para reduzir os obstáculos (por exemplo meses de comprimento de um tempo de tempo, alto custo, transporte) para o tratamento que os cuidadores podem ser particularmente propensos, o Projeto Empower-OCD fornecerá intervenção direcionada de acomodação-um fator de risco bem estabelecido e potencialmente modificável para a ansiedade infantil, o TOC e seus distúrbios relacionados-em uma única sessão auto-guiada por meio de um formato on-line. Demonstrou -se que os SSIs produzem benefícios em uma série de condições de saúde mental e o acesso à intervenção pode proporcionar benefícios potenciais à sua saúde emocional e funcionamento familiar. Não há riscos conhecidos de participar deste estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jenna Y Sung, Ph.D.
- Número de telefone: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Boston University
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Contato:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- Número de telefone: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja cuidador de pelo menos um indivíduo com TOC, definido como morando na mesma casa e prestando cuidados diários
- ter 18 anos ou mais
- O indivíduo que eles cuidam tem sintomas clinicamente significativos do TOC, indicado por uma pontuação de 16 ou mais na escala obsessiva de Yale-Brown, de Yale-Brown-Relatório dos Pais (CY-BOCS-PR).
- Fale, leia e escreva inglês
- não estar em tratamento de TCC de base familiar simultânea para o TOC do paciente.
Critérios de exclusão:
- não fala inglês
- menores de 18 anos
- Participação em tratamento de TCC familiar simultâneo para o TOC do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto Empower-OCD
O Projeto Empower-OCD é uma intervenção baseada na Web para os cuidadores que levam cerca de 20 a 25 minutos para concluir essa redução de acomodações.
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O Projeto Empower-OCD é uma intervenção baseada na Web para os cuidadores que levam cerca de 20 a 25 minutos para concluir essa redução de acomodações.
O programa está elaborando de uma intervenção empiricamente apoiada, o Project Empower e será adaptado para a população de TOC, pendente de contribuições de partes interessadas durante a Fase 1 e incluirá 5 elementos: (1) uma introdução à lógica do programa; (2) a psicoeducação em torno da evasão orientada pelo TOC, juntamente com a forma como as acomodações do cuidador podem manter inadvertidamente esses padrões de prevenção; (3) informações sobre como os cuidadores podem identificar melhor padrões de evasão, validar e incentivar comportamentos de abordagem; (4) criação de um "plano de ação" para promover o comportamento de abordagem e reduzir a evitação; (5) Um exercício de vinheta no qual os cuidadores lêem sobre outro caso e fornecem possíveis soluções com base no que aprenderam.
Os recursos para encontrar tratamento de saúde mental para TOC são apresentados no final.
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Comparador Ativo: Cuidado do projeto
Este SSI baseado em psicoeducação ativo fornecerá informações gerais sobre cuidados e saúde mental do cuidador.
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Para avaliar os efeitos do Projeto Empower-OCD, compararemos-o a um SSI ativo baseado em psicoeducação, que fornece informações gerais sobre cuidados e saúde mental do cuidador.
A intervenção inclui 5 elementos que refletem o capacitação do projeto: (1) Introdução à lógica do programa; (2) introduzir o conceito de cuidar entre relacionamentos e situações; (3) apresentar informações amplas sobre processos típicos de desenvolvimento; (4) Ajudar os cuidadores a identificar seu próprio papel e refletir sobre como se parece com o cuidado de sua vida (5), onde os cuidadores identificam papéis de cuidar, provocando reflexão sobre os papéis.
Esse comparador ativo intencionalmente não inclui nenhum componente psicoeducacional projetado explicitamente para reduzir a acomodação de ansiedade, TOC e seus distúrbios relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de acomodação familiar
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Medida de 19 itens projetada para avaliar os sintomas do TOC da criança e até que ponto um cuidador acomoda os sintomas do TOC de uma criança.
Somente a parte dois da medida será usada para obter o relatório das respostas do membro da família ao TOC.
Os itens são classificados de 0 (nunca) a 4 (todos os dias).
A pontuação total da soma varia de 0 a 76, com pontuações mais altas, indicando acomodações parentais mais frequentes.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Escala obsessiva-obsessiva-marrom infantil
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Uma medida de duas partes com uma lista de verificação de obsessões e compulsões comuns, bem como uma parte de 10 itens que pede aos participantes que relatem a gravidade do TOC de seus filhos classificado em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (extrema).
A pontuação total da soma varia de 0 a 40, com pontuações mais altas, indicando maior gravidade dos sintomas.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de feedback do programa
Prazo: Imediatamente após o SSI
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A escala de feedback do programa pede aos participantes que classifiquem 7 afirmações sobre aceitabilidade e viabilidade; observe se eles recomendariam esta atividade a outras pessoas; e compartilhar o que eles gostaram e mudariam sobre o SSI.
As 7 afirmações são classificadas de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
A pontuação total varia de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando uma avaliação mais positiva do programa.
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Imediatamente após o SSI
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Escala de estresse dos pais
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Uma medida de 18 itens dos níveis de estresse de cuidar, classificada em uma escala de 1 (discordo totalmente) para uma escala de 5 (concordo fortemente) em sua experiência positiva e negativa percebida de ser um cuidador
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Mudança da linha de base, acompanhamento de duas semanas, acompanhamento de 4 semanas
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Mudança SSI pré-a-post percebida
Prazo: Imediatamente após o SSI
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Uma medida de 2 itens avalia as mudanças percebidas dos participantes em sua capacidade de ajudar seus filhos a gerenciar situações angustiantes de pré e pós-SSI: "Comparado com antes de concluir este programa, como você se sente preparado para ajudar seu filho a gerenciar situações angustiantes?" Os participantes de ambos os grupos classificarão essa questão em uma escala de 5 pontos de 1 (muito menos capaz de ajudar) a 5 (muito mais capaz de ajudar).
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Imediatamente após o SSI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar financeiro do Consumer Financial Protection Bureau
Prazo: Linha de base
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A Escala de Bem-Estar Financeiro do CFPB mede o bem-estar financeiro no que se refere ao controle sobre as finanças, capacidade de absorver choques financeiros e ter liberdade financeira para aproveitar a vida.
Os pais são solicitados a responder a 10 perguntas em uma escala Likert de 0 a 4 para gerar uma pontuação de soma, que é convertida em uma pontuação padronizada.
As pontuações variam de 14 a 95, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de bem-estar financeiro.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8178E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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