Project Empower-OCD
Verkkopohjainen yhden istunnon interventio hoitajan ahdistuksen ja majoituksen vähentämiseksi OCD-potilaiden sosioekonomisesti monimuotoisissa hoitajissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten OCD: n saavutettavien, tehokkaiden interventioiden tarve, jotka vastaavat taloudellisesti epävarmojen perheiden tarpeita, voidaan puuttua mekanismiin kohdennetuilla yhden istunnon interventioilla (SSIS). Toisin kuin tiili- ja laastiklinikkapohjaisen, monen viikon psykoterapian hallitsevissa malleissa, SSIS: llä on tarkoituksellinen, yksivierailu tai vuorovaikutus klinikan, tarjoajan tai itseohjatun ohjelman kanssa (Schleider et al., 2020). Tähän päivään mennessä SSI: t ovat estäneet ja vähentäneet lasten psykopatologiaa lukuisissa kokeissa (Schleider et ai., 2020; Schleider et ai., 2025). Koska kaikissa hoitoympäristöissä valmistettujen terapiaistuntojen modaalinen lukumäärä on yksi (Barrett ym., 2012; Talmon, 1990), SSIS hyödyntää näitä kertaluonteisia vuorovaikutuksia täydentämään-korvaavat nykyiset mielenterveydenhuollon malleja, jotka auttavat käsittelemään pitkätasoisia esteitä hoitoon (esim. Providers, pitkät odotukset ja perheen kykynsä Multi-Sessions).
SSI -kehityksessä on kriittistä tunnistaa kohdekanismit kliinisen muutoksen todennäköisyyden optimoimiseksi lyhyessä ajassa. Yksi tapa hoitajat takertuvat edelleen OCD: n verkkoihin on majoitus, joka viittaa hoitokäyttäytymisen tai rutiinien muutoksiin, jotka helpottavat tai ylläpitävät lapsensa välttämistä tai ahdistusta (Storch et al., 2007). Esimerkkejä ovat perherutiinien modifiointi (ts. Työaikataulujen säätäminen varmistaaksesi, että lapsella on tarpeeksi aikaa rituaalien suorittamiseen) tai suoraan osallistumaan potilaan välttämisstrategioihin (ts. Pese toistuvasti esineitä potilaan puolesta, jolla on saastumispelot). Majoitus vähentää potilaan lyhytaikaista hätätilanteita, mutta ylläpitää vahingossa heidän pitkäaikaisen välttämisensä. Perheen majoituksen korkeat tasot ovat jatkuvasti ennustaneet OCD -ongelmien ylläpitoa ja vakavuutta (Lebowitz ym., 2016, O'Connor ym., 2023). Lisäksi, koska majoitukseen liittyy enemmän tekemistä potilaan tuskan lievittämiseksi lyhyellä aikavälillä, tämän yleisen hoitokäyttäytymisen vähentäminen antaa hoitajille luvan tehdä vähemmän - paitsi että OCD: n yleisen ylläpitotekijän poistaminen, myös vähentäminen hoitajan taakkaa ja stressiä, mikä parantaa lopulta perheen hyvinvointia. Project Empower on itsehallinnollinen SSI, jota on arvioitu aiemmissa kokeissa (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, tarkasteltavana) vähentämään ahdistuneiden lasten hoitajien majoitusta onnistuneesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja arvioida projektin voimaannuttaman OCD: n hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta OCD-potilaiden sosioekonomisesti monimuotoisille hoitajille. Suunniteltu vähentämään esteitä (esim. Kuukausien pitkäaikainen sitoutuminen, korkeat kustannukset, kuljetus) hoitoon, johon hoitajat voivat olla erityisen alttiita, Project Empower-OCD tarjoaa kohdennettujen majoitustoimenpiteiden-vakiintuneen, mahdollisesti muokattavan riskitekijät lasten ahdistukselle, OCD: lle ja siihen liittyvät häiriöt-yhdessä, itsenäisessä istunnossa online-muodon kautta. SSI: ien on osoitettu tuottavan etuja monissa mielenterveysolosuhteissa, ja interventioiden saatavuus voivat tarjota mahdollisia etuja heidän emotionaaliseen terveyteen ja perheen toimintaan. Tähän tutkimukseen ei ole tunnettuja riskejä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Y Sung, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-353-1503
- Sähköposti: Jensung@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-353-1503
- Sähköposti: Jensung@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole hoitaja ainakin yhdelle OCD: n henkilölle, joka on määritelty eläväksi samassa kotitaloudessa ja tarjoamalla päivittäistä hoitoa
- olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Henkilöllä, josta he hoitavat, on kliinisesti merkittäviä OCD-oireita, jotka osoittavat pistemäärällä 16 tai enemmän itse ilmoitetussa lasten Yale-Brown-pakko-oire-asteikolla-vanhempien raportti (Cy-Bocs-PR)
- Puhu, lue ja kirjoita englantia
- Älä ole samanaikaisessa perhepohjaisessa CBT-hoidossa potilaan OCD: lle.
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu englantia
- alle 18 -vuotias
- Osallistuminen samanaikaiseen perhepohjaiseen CBT-hoitoon potilaan OCD: lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Project Empower-OCD
Project Empower-OCD on verkkopohjainen interventio hoitajille, joiden valmistuminen vie noin 20-25 minuuttia majoitusta.
|
Project Empower-OCD on verkkopohjainen interventio hoitajille, joiden valmistuminen vie noin 20-25 minuuttia majoitusta.
Ohjelma piirtää empiirisesti tuetusta interventiosta, Project Empowerista, ja se on mukautettu OCD -väestöön odottaen sidosryhmien panosta vaiheen 1 aikana ja sisältää 5 elementtiä: (1) johdanto ohjelman perusteluun; (2) Psykopeduktio OCD-pohjaisen välttämisen ympärillä sekä hoitajan majoituksen kanssa voi vahingossa ylläpitää näitä välttämismalleja; (3) tietoa siitä, kuinka hoitajat voivat paremmin tunnistaa välttämismallit, validoida ja rohkaista lähestymistapojen käyttäytymistä; (4) "toimintasuunnitelman" laatiminen lähestymistavan käyttäytymisen edistämiseksi ja välttämisen vähentämiseksi; (5) Vinjettiharjoittelu, jossa hoitajat lukevat toisesta tapauksesta ja tarjoavat mahdollisia ratkaisuja oppimansa perusteella.
Resurssit mielenterveyshoidon löytämiseksi OCD: lle esitetään lopussa.
|
|
Active Comparator: Projektihoito
Tämä aktiivinen psykopeduktiopohjainen SSI tarjoaa yleistä tietoa hoitotyöstä ja hoitajan mielenterveydestä.
|
Arvioidaksesi Project Empower-OCD: n vaikutuksia verrataan sitä aktiiviseen psykopeduktioon perustuvaan SSI: hen, joka tarjoaa yleistä tietoa hoitotyöstä ja hoitajan mielenterveydestä.
Interventio sisältää 5 elementtiä, jotka heijastavat projektivoimaa: (1) Johdanto ohjelman perusteisiin; (2) esittelee hoidon käsitteen suhteiden ja tilanteiden välillä; (3) esitellä laaja tietoa tyypillisistä kehitysprosesseista; (4) Auttaa hoitajia tunnistamaan oman roolinsa ja pohtimaan sitä, miltä hoitaminen näyttää heidän elämässään (5) vinjettiharjoittelu, jossa hoitajat tunnistavat hoitotyön roolit, mikä herättää roolia.
Tämä aktiivinen vertailu ei tahallisesti sisällä mitään psykokoulutuskomponentteja, jotka on nimenomaisesti suunniteltu vähentämään ahdistuksen, OCD: n ja siihen liittyvien häiriöiden mukautumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen majoitusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
19-kappaleinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan lapsen OCD-oireita ja missä määrin hoitajalle on lapsen OCD-oireet.
Ainoastaan toimenpiteen 2 osaa käytetään saamaan raportti perheenjäsenen vastauksista OCD: hen.
Tuotteet on arvosta 0 (ei koskaan) - 4 (joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 76, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman vanhempien majoituksen.
|
Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
|
Lasten Yale-ruskea pakkomielteinen asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
Kaksiosainen toimenpide, jolla on yhteisiä pakkomieltoja ja pakkoja sekä 10-osaa, joka pyytää osallistujia ilmoittamaan lapsensa OCD: n vakavuudesta, joka on luokiteltu 0: lla (ei mitään)-4 (äärimmäisen) asteikolla.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
|
Ohjelman palauteasteikko pyytää osallistujia arvioimaan 7 hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaa väitettä; huomioi, suosittelisivatko he tätä toimintaa muille; ja kertoa, mistä he pitivät ja mitä he muuttaisivat SSI:ssä.
7 väitettä on arvioitu 0:sta (todella eri mieltä) 5:een (todella samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman ohjelman arvioinnin.
|
Heti SSI:n jälkeen
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
18-osainen mittaushoito-stressitasot, jotka on arvioitu asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) asteikosta heidän koetun positiivisen ja negatiivisen kokemuksensa hoitajana olemisesta
|
Vaihda lähtötilanteesta, 2 viikon seurannasta, 4 viikon seurannasta
|
|
Havaittu ennen postia-ssi-muutosta
Aikaikkuna: Heti SSI: n jälkeen
|
2-kappaleinen toimenpide arvioi osallistujien havaitsemasta muutosta heidän kyvyssään auttaa lapsiaan hallitsemaan huolestuttavia tilanteita ennen SSI: tä ennen SSI: tä verrattuna ennen tämän ohjelman suorittamista, kuinka valmistautuit auttamaan lastasi hallitsemaan huolestuttavia tilanteita? " Molempien ryhmien osallistujat arvioivat tämän kysymyksen 5 pisteen asteikolla 1 (paljon vähemmän kykenevä auttamaan) 5: een (paljon kykenevämpi auttamaan).
|
Heti SSI: n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Consumer Financial Protection Bureau Financial Wellbeing Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin asteikko mittaa taloudellista hyvinvointia, koska se liittyy talouden hallintaan, kykyyn vaimentaa taloudellista shokkia ja taloudellista vapautta nauttia elämästä.
Vanhempia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen 0-4 Likert-asteikolla, jolloin saadaan summapisteet, jotka muunnetaan standardipisteiksi.
Pisteet vaihtelevat 14–95, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taloudellista hyvinvointia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8178E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .