Project Empower-Ocd
Un intervento di una singola sessione basato sul Web per ridurre l'angoscia del caregiver e gli alloggi in caregiver socioeconomici dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La necessità di interventi accessibili ed efficaci per il DAID DOC che soddisfano le esigenze delle famiglie finanziariamente insicure può essere affrontata tramite interventi di sessione a singola sessione (SSI) mirati al meccanismo. A differenza dei modelli dominanti di clinica di mattoni e malta, psicoterapia multi-settimana, le SSI coinvolgono una visita intenzionale, singola o interazione con una clinica, un fornitore o un programma autoguidato (Schleider et al., 2020). Ad oggi, le SSI hanno impedito e ridotto la psicopatologia infantile attraverso numerosi studi (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). Dato che il numero modale di sessioni di terapia completata in tutte le ambienti di assistenza è uno (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), SSIS sfrutta queste interazioni una tantum per completare-Maggiore rispetto al sostituto-I modelli di assistenza mentale esistenti per aiutare ad affrontare le barriere a più livelli, a più livelli a più livelli per le cure (ad esempio, mancanza di provider, lunghi aspetti e capacità della famiglia per assistere a multino-sanità per la frequenza della famiglia).
Nello sviluppo di SSI, è fondamentale identificare i meccanismi target per ottimizzare la probabilità di stimolare il cambiamento clinico in un breve periodo di tempo. Un modo in cui i caregiver vengono ulteriormente impigliati nelle reti del DOC, che si riferisce ai cambiamenti nei comportamenti o nelle routine di assistenza che facilitano o mantengono l'ansia o l'ansia del loro bambino (Storch et al., 2007). Gli esempi includono la modifica delle routine familiari (ad es. Regolazione degli orari del lavoro per garantire che il bambino abbia abbastanza tempo per completare i rituali) o partecipare direttamente alle strategie di evitamento di un paziente (ad es. Lavare ripetutamente oggetti per conto di un paziente che ha timori di contaminazione). La sistemazione riduce l'angoscia a breve termine del paziente, ma inavvertitamente mantiene il loro evitamento a lungo termine. Alti livelli di alloggio familiare hanno costantemente previsto la manutenzione e la gravità dei problemi di disturbo ossessivo compulsivo (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Inoltre, poiché l'alloggio prevede l'atto di fare di più per alleviare l'angoscia del paziente a breve termine, riducendo questo comportamento di assistenza comune dà ai caregiver il permesso di fare di meno - non solo rimuovendo un comune fattore di manutenzione del disturbo ossessivo compulsivo, ma anche diminuendo il carico di caregiver e lo stress, alla fine migliorando il benessere familiare. Project Empower è un SSI auto-amministrato che è stato valutato in studi precedenti (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, in esame) per ridurre con successo l'alloggio nei caregiver di bambini ansiosi.
Questo studio di ricerca mira ad adattare e valutare l'accettabilità e l'efficacia del progetto Empower-OCD per i caregiver socioeconomicamente diversi di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Progettato per ridurre gli ostacoli (ad es. Impegno di lunga data mesi, costi elevati, trasporti) per il trattamento di cui gli operatori sanitari possono essere particolarmente inclini, il progetto Empower-OCD fornirà un intervento mirato di alloggio-un fattore di rischio ben consolidato e potenzialmente modificabile per l'ansia infantile, il DOC e i suoi disturbi correlati-in una singola sessione autoguidata attraverso un formato online. Gli SSI hanno dimostrato di produrre benefici in una serie di condizioni di salute mentale e l'accesso all'intervento può offrire potenziali benefici alla loro salute emotiva e al funzionamento familiare. Non ci sono rischi noti per partecipare a questo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenna Y Sung, Ph.D.
- Numero di telefono: 617-353-1503
- Email: Jensung@bu.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Boston University
-
Contatto:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- Numero di telefono: 617-353-1503
- Email: Jensung@bu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere un caregiver per almeno un individuo con disturbo ossessivo compulsivo, definito come vivere nella stessa famiglia e fornire cure quotidiane
- avere 18 anni o più
- L'individuo che si prendono cura hanno sintomi di disturbo ossessivo compulsivo clinicamente significativi, indicati da un punteggio di 16 o superiore sulla scala ossessiva di Yale-Brown-Brown-marrone-marrone-marrone auto-segnalati-Rapporto genitore (Cy-BOCS-PR)
- Parla, leggi e scrivi l'inglese
- Non essere in un trattamento CBT a base familiare concomitante per il DOC del paziente.
Criteri di esclusione:
- non parla inglese
- più giovane di 18 anni
- Partecipazione al trattamento CBT a base familiare concomitante per il DOC del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Project Empower-Ocd
Project Empower-OCD è un intervento basato sul web per i caregiver che richiede circa 20-25 minuti per completare che riduce la sistemazione.
|
Project Empower-OCD è un intervento basato sul web per i caregiver che richiede circa 20-25 minuti per completare che riduce la sistemazione.
Il programma si sta attingendo da un intervento empiricamente supportato, un potenziamento del progetto e sarà adattato per la popolazione OCD in attesa di input delle parti interessate durante la fase 1 e include 5 elementi: (1) un'introduzione alla logica del programma; (2) psicoeducazione attorno all'evitamento guidato dal DOC, insieme a come la sistemazione caregiver può inavvertitamente mantenere questi schemi di evitamento; (3) informazioni su come i caregiver possono identificare meglio i modelli di evitamento, convalidare e incoraggiare invece i comportamenti di approccio; (4) creazione di un "piano d'azione" per promuovere il comportamento di approccio e ridurre l'evitamento; (5) Un esercizio di vignetta in cui i caregiver leggono un altro caso e forniscono possibili soluzioni in base a ciò che hanno appreso.
Alla fine sono presentate risorse per trovare cure per la salute mentale per il DOC.
|
|
Comparatore attivo: Cura del progetto
Questa SSI a base di psicoeducazione attiva fornirà informazioni generali sulla salute mentale di assistenza e caregiver.
|
Per valutare gli effetti di Progect Empower-OCD, lo confronteremo con un SSI attivo basato sulla psicoeducazione che fornisce informazioni generali sulla salute mentale di assistenza e caregiver.
L'intervento comprende 5 elementi che mirano il progetto potenziano: (1) introduzione alla logica del programma; (2) introdurre il concetto di caregiving attraverso le relazioni e le situazioni; (3) presentare ampie informazioni sui processi di sviluppo tipici; (4) Aiutare i caregiver a identificare il proprio ruolo e a riflettere su come appare il caregiving nella loro vita (5) Esercizio di vignetta in cui i caregiver identificano i ruoli di assistenza, spingendo la riflessione sui ruoli.
Questo comparatore attivo intenzionalmente non include alcun componente psicoeducazionale progettato esplicitamente per ridurre la sistemazione dell'ansia, del disturbo ossessivo compulsivo e dei suoi disturbi correlati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di alloggio per famiglie
Lasso di tempo: Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
Misura di 19 elementi progettata per valutare i sintomi del DOC del bambino e la misura in cui un caregiver accoglie i sintomi del DOC di un bambino.
Solo la seconda parte della misura verrà utilizzata per ottenere il rapporto delle risposte del familiare al DOC.
Gli articoli sono classificati da 0 (mai) a 4 (ogni giorno).
Il punteggio totale della somma varia da 0 a 76 con punteggi più alti che indicano un alloggio parentale più frequente.
|
Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
|
Scala ossessiva compulsiva di Yale-Brown per bambini
Lasso di tempo: Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
Una misura in due parti con una lista di controllo di ossessioni e compulsioni comuni, nonché una parte di 10 elementi che chiede ai partecipanti di riferire sulla gravità del disturbo ossessivo compulsivo del bambino classificato su una scala da 0 (nessuno) a 4 (estrema).
Il punteggio della somma totale varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di feedback del programma
Lasso di tempo: Subito dopo la SSI
|
La scala di feedback del programma chiede ai partecipanti di valutare 7 affermazioni riguardanti l'accettabilità e la fattibilità; notare se consiglierebbero questa attività ad altri; e condividere ciò che gli è piaciuto e che cambierebbero della SSI.
Le 7 affermazioni sono valutate da 0 (veramente in disaccordo) a 5 (veramente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una valutazione più positiva del programma.
|
Subito dopo la SSI
|
|
Scala dello stress parentale
Lasso di tempo: Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
Una misura di 18 elementi dei livelli di stress di cura, classificata su una scala di 1 (fortemente in disaccordo) a una scala 5 (fortemente d'accordo) sulla loro esperienza positiva e negativa percepita di essere un caregiver
|
Modifica dal basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 4 settimane
|
|
Cambio SSI preliminare percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'SSI
|
Una misura di 2 elementi valuta il cambiamento percepito dai partecipanti nella loro capacità di aiutare i propri figli a gestire situazioni angoscianti da pre- a post-SSI: "Rispetto a prima di completare questo programma, quanto ti senti preparato per aiutare tuo figlio a gestire situazioni angoscianti?" I partecipanti a entrambi i gruppi valuteranno questa domanda su una scala a 5 punti di 1 (molto meno in grado di aiutare) a 5 (molto più in grado di aiutare).
|
Immediatamente dopo l'SSI
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del benessere finanziario dell'Ufficio per la protezione finanziaria dei consumatori
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala del benessere finanziario CFPB misura il benessere finanziario in relazione al controllo sulle finanze, alla capacità di assorbire gli shock finanziari e alla libertà finanziaria di godersi la vita.
Ai genitori viene chiesto di rispondere a 10 domande su una scala Likert da 0 a 4 per generare un punteggio totale, che viene convertito in un punteggio standardizzato.
I punteggi vanno da 14 a 95 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di misura del benessere finanziario.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8178E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .