Project Empower-OCD
Een webgebaseerde interventie met één sessie om zorgverlener nood en accommodatie bij sociaal-economisch diverse zorgverleners van OCS-patiënten te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behoefte aan toegankelijke, effectieve interventies voor OCD van kinderen die voldoen aan de behoeften van financieel onzekere gezinnen kunnen worden aangepakt via door mechanisme gerichte single session interventies (SSIS). In tegenstelling tot de dominante modellen van op zoek naar fysiek gebaseerde psychotherapie op basis van fysieke kliniek, omvatten SSIS opzettelijk, enkel bezoek of interactie met een kliniek, provider of zelfgeleid programma (Schleider et al., 2020). Tot op heden hebben SSI's de psychopathologie van kinderen voorkomen en verminderd gedurende tal van proeven (Schierider et al., 2020; Schierider et al., 2025). Aangezien het modale aantal therapiesessies in alle zorginstellingen één is (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), maakt SSIS gebruik van deze eenmalige interacties als aanvulling op het vermogen-de bestaande modellen voor geestelijke gezondheidszorg om te helpen bij het aanpakken van langdurige, multi-level-barrières voor zorg (bijv. Gebrek aan zorgverleners, lange wachtleden, en het gezin, en het gezin, en het gezin van het vermogen van multisessies).
Bij de ontwikkeling van SSI is het van cruciaal belang om doelmechanismen te identificeren om de kans op het in een korte periode van tijd te optimaliseren. Een manier waarop zorgverleners verder verstrikt raken in de webs van OCS is accommodatie, die verwijst naar veranderingen in zorggedrag of routines die het vermijden of angst van hun kind vergemakkelijken of behouden (Storch et al., 2007). Voorbeelden zijn het wijzigen van familieroutines (d.w.z. Werkschema's aanpassen om ervoor te zorgen dat het kind voldoende tijd heeft om rituelen te voltooien) of direct deel te nemen aan de vermijdingsstrategieën van een patiënt (d.w.z. herhaaldelijk wassen van objecten namens een patiënt die besmetting angstig heeft). Accommodatie vermindert de kortetermijnklachten van de patiënt, maar handhaaft per ongeluk hun vermijding op de lange termijn. Hoge niveaus van gezinsaccommodatie hebben consequent het onderhoud en de ernst van OCD -problemen voorspeld (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Bovendien, aangezien accommodatie de handeling van meer doet om de nood van de patiënt op de korte termijn te verlichten, geeft het verminderen van dit gemeenschappelijke zorgverleningsgedrag zorgverleners de toestemming om minder te doen - niet alleen het verwijderen van een gemeenschappelijke onderhoudsfactor van OCD, maar ook het verminderen van de zorgverlener en stress, uiteindelijk verbetering van het gezinsbelang. Project Empower is een zelfbeheerde SSI die is geëvalueerd in eerdere proeven (Sung et al., 2021, Sung & Schierider, in beoordeeld) om de accommodatie bij zorgverleners van angstige kinderen met succes te verminderen.
Deze onderzoeksstudie heeft als doel de aanvaardbaarheid en effectiviteit van project Empower-OCD aan te passen en te evalueren voor sociaal-economisch diverse zorgverleners van patiënten met OCS. Ontworpen om obstakels te verminderen (bijv. Maanden lange tijd inzet, hoge kosten, transport) voor de behandeling dat zorgverleners met name vatbaar kunnen zijn voor Project Empower-OCD zal gerichte interventie van accommodatie bieden-een gevestigde, potentieel gewijzigbare risicofactor voor angst voor kinderen, OCS en de gerelateerde aandoeningen ervan-in een enkele, zelfgeleide sessie via een online formaat. Van SSI's is aangetoond dat ze voordelen opleveren in een reeks psychische aandoeningen en toegang tot de interventie kan potentiële voordelen bieden voor hun emotionele gezondheid en het functioneren van het gezin. Er zijn geen bekende risico's om deel te nemen aan dit onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jenna Y Sung, Ph.D.
- Telefoonnummer: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Boston University
-
Contact:
- Jenna Y Sung, Ph.D.
- Telefoonnummer: 617-353-1503
- E-mail: Jensung@bu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een verzorger voor ten minste één persoon met OCS, gedefinieerd als in hetzelfde huishouden wonen en dagelijkse zorg bieden
- 18 jaar of ouder zijn
- Het individu waarvoor hij zorgt, heeft klinisch significante OCD-symptomen, aangegeven door een score A 16 of hoger op de zelfgerapporteerde Yale-Brown Obsessive Scale-schaal-ouderrapport (Cy-Bocs-PR)
- Spreek, lees en schrijf Engels
- niet in gelijktijdige familie-gebaseerde CBT-behandeling voor de OCS van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
- Jonger dan 18 jaar oud
- Deelname aan gelijktijdige familie-gebaseerde CBT-behandeling voor de OCS van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Project Empower-OCD
Project Empower-OCD is een webgebaseerde interventie voor zorgverleners die ongeveer 20-25 minuten duurt om dat de accommodatie te voltooien.
|
Project Empower-OCD is een webgebaseerde interventie voor zorgverleners die ongeveer 20-25 minuten duurt om dat de accommodatie te voltooien.
Het programma is put uit een empirisch ondersteunde interventie, project empower en zal worden aangepast voor de OCD -bevolking in afwachting van stakeholderinput tijdens fase 1 en bevat 5 elementen: (1) een inleiding tot de reden van het programma; (2) psycho-educatie rond OCD-gedreven vermijding, samen met hoe zorgverlener accommodatie onbedoeld deze vermijdingspatronen kan behouden; (3) informatie over hoe zorgverleners in plaats daarvan patronen van vermijding kunnen identificeren, in plaats daarvan benaderingsgedrag kunnen valideren en aanmoedigen; (4) maken van een "actieplan" om het gedrag van het benadering te bevorderen en het vermijden te verminderen; (5) Een vignetoefening waarin zorgverleners over een ander geval lezen en mogelijke oplossingen bieden op basis van wat ze hebben geleerd.
Bronnen voor het vinden van geestelijke gezondheidsbehandeling voor OCS worden aan het einde gepresenteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Project Care
Deze actieve SSI op psychoeducatie zal algemene informatie bieden over zorgverlening en zorgverlener geestelijke gezondheid.
|
Om de effecten van Project Empower-OCD te evalueren, zullen we het vergelijken met een actieve SSI op psycho-educatie die algemene informatie biedt over zorgverlening en zorgverlener geestelijke gezondheid.
De interventie omvat 5 elementen die een weerspiegeling zijn van het project Empower: (1) Inleiding tot de reden voor het programma; (2) introduceren het concept van zorgverlening tussen relaties en situaties; (3) brede informatie presenteren over typische ontwikkelingsprocessen; (4) Verzorgers helpen hun eigen rol te identificeren en na te denken over hoe zorgverlening eruit ziet in hun leven (5) vignetoefening waarbij zorgverleners zorgverleners identificeren, wat leidt tot reflectie op rollen.
Deze actieve comparator omvat opzettelijk geen psycho -educatieve componenten die expliciet zijn ontworpen om de accommodatie van angst, OCS en de bijbehorende aandoeningen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor gezinsaccommodatie
Tijdsspanne: Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
19-item maatregel ontworpen om de OCD-symptomen van het kind te beoordelen en de mate waarin een verzorger de OCD-symptomen van een kind herbergt.
Alleen het deel twee van de maatregel zal worden gebruikt om het rapport van de antwoorden van familieleden op OCD te krijgen.
Items worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (elke dag).
Totale somscore varieert van 0 tot 76 met hogere scores die een frequentere ouderlijke accommodatie aangeven.
|
Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
|
Yale-Brown Obsessive-compuls van kinderen voor kinderen
Tijdsspanne: Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
Een tweedelige maatregel met een checklist van gemeenschappelijke obsessies en dwang, evenals een deel van 10 items dat deelnemers vraagt om te rapporteren over de ernst van de OCS van hun kind beoordeeld op een 0 (geen) tot 4 (extreme) schaal.
De totale somscore varieert van 0 tot 40 met hogere scores die wijzen op een hogere ernst van de symptoom.
|
Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma-feedbackschaal
Tijdsspanne: Direct na de SSI
|
De feedbackschaal van het programma vraagt deelnemers om 7 stellingen te beoordelen met betrekking tot aanvaardbaarheid en haalbaarheid; noteer of ze deze activiteit aan anderen zouden aanbevelen; en deel wat ze leuk vonden en zouden veranderen aan de SSI.
De 7 uitspraken worden beoordeeld van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 0 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een positievere programma-evaluatie.
|
Direct na de SSI
|
|
Stressschaal voor ouders
Tijdsspanne: Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
Een 18-item maatregel voor zorgstressniveaus, beoordeeld op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot een 5 (zeer mee eens) schaal op hun waargenomen positieve en negatieve ervaring van een verzorger
|
Verander van baseline, 2 weken follow-up, 4 weken durende follow-up
|
|
Waargenomen pre-naar-post SSI-verandering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de SSI
|
Een maatregel met 2 items beoordeelt de waargenomen verandering van de deelnemers in hun vermogen om hun kinderen te helpen pijnlijke situaties te beheren van pre-naar Post-SSI: "In vergelijking met voordat u dit programma hebt voltooid, hoe is u zich voorbereid om uw kind te helpen bij het beheren van noodsituaties?" Deelnemers in beide groepen zullen deze vraag beoordelen op een 5-punts schaal van 1 (veel minder in staat om te helpen) tot 5 (veel beter in staat om te helpen).
|
Onmiddellijk na de SSI
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CFPB Financial Well-Being Scale meet financieel welzijn in relatie tot controle over financiën, vermogen om financiële schokken op te vangen en de financiële vrijheid hebben om van het leven te genieten.
Ouders wordt gevraagd om 10 vragen op een Likert-schaal van 0 tot 4 te beantwoorden om een somscore te genereren, die wordt omgezet in een gestandaardiseerde score.
Scores variëren van 14 tot 95, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van gemeten financieel welzijn.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8178E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .