Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Empower-OCD

8 juni 2026 uppdaterad av: Jenna Sung, PhD, Boston University Charles River Campus

En webbaserad enkel sessionintervention för att minska vårdgivarens nöd och boende i socioekonomiskt olika vårdgivare hos OCD-patienter

Denna forskningsstudie syftar till att anpassa och utvärdera acceptabiliteten och effektiviteten hos Project Empower-OCD för socioekonomiskt olika vårdgivare av patienter med OCD. Utformad för att minska hinder (t.ex. Månader långt åtagande, hög kostnad, transport) till behandling som vårdgivare kan vara särskilt benägna att, Project Empower-OCD kommer att ge riktad ingripande av boende-en väletablerad, potentiellt modifierbar riskfaktor för barnangst, OCD och dess relaterade störningar-i en enda, självstyrd session via ett online-format.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behovet av tillgängliga, effektiva interventioner för barn OCD som uppfyller behoven hos ekonomiskt osäkra familjer kan hanteras via mekanisminriktade enstaka sessioninterventioner (SSIS). Till skillnad från de dominerande modellerna av tegel-och-murbruka klinikbaserade, flera veckors psykoterapi, involverar SSIS avsiktligt, enda besök eller interaktion med en klinik, leverantör eller självstyrd program (Schleider et al., 2020). Hittills har SSIS förhindrat och minskat barnpsykopatologi över flera studier (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). Given that the modal number of therapy sessions completed across all care settings is one (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), SSIs leverage these one-time interactions to complement -rather than replace -the existing mental health care models to help address long-standing, multi-level barriers to care (e.g., lack of providers, long waitlists, and family's ability to attend multi-sessions).

I SSI -utvecklingen är det avgörande att identifiera målmekanismer för att optimera sannolikheten för att stimulera klinisk förändring på kort tid. Ett sätt vårdgivare blir ytterligare förvirrade i OCD: s banor är boende, som hänvisar till förändringar i vårdbeteenden eller rutiner som underlättar eller upprätthåller sitt barns undvikande eller ångest (Storch et al., 2007). Exempel inkluderar modifiering av familjerrutiner (dvs. Justera arbetsscheman för att säkerställa att barnet har tillräckligt med tid att slutföra ritualer) eller direkt delta i patientens undvikande strategier (dvs. upprepade gånger tvättar föremål på uppdrag av en patient som har föroreningar rädsla). Boende minskar patientens kortsiktiga besvär men upprätthåller oavsiktligt deras långsiktiga undvikande. Höga nivåer av familjeboende har konsekvent förutspått underhåll och svårighetsgrad av OCD -problem (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Eftersom boende innebär att man gör mer för att lindra patientens besvär på kort sikt, vilket minskar detta gemensamma vårdbeteende ger vårdgivare tillstånd att göra mindre - inte bara ta bort en gemensam underhållsfaktor för OCD, utan också minska vårdgivarens börda och stress, vilket i slutändan förbättrar familjens välbefinnande. Project Empower är en självadministrerad SSI som har utvärderats i tidigare försök (Sung et al., 2021, Sung & Schleider, under granskning) för att framgångsrikt minska boendet hos vårdgivare för oroliga barn.

Denna forskningsstudie syftar till att anpassa och utvärdera acceptabiliteten och effektiviteten hos Project Empower-OCD för socioekonomiskt olika vårdgivare av patienter med OCD. Utformad för att minska hinder (t.ex. Månader långt åtagande, hög kostnad, transport) till behandling som vårdgivare kan vara särskilt benägna att, Project Empower-OCD kommer att ge riktad ingripande av boende-en väletablerad, potentiellt modifierbar riskfaktor för barnangst, OCD och dess relaterade störningar-i en enda, självstyrd session via ett online-format. SSIS har visat sig ge fördelar över en rad mentala hälsotillstånd och tillgång till interventionen kan ge potentiella fördelar för deras känslomässiga hälsa och familjefunktion. Det finns inga kända risker att delta i denna studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jenna Y Sung, Ph.D.
  • Telefonnummer: 617-353-1503
  • E-post: Jensung@bu.edu

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Jenna Y Sung, Ph.D.
          • Telefonnummer: 617-353-1503
          • E-post: Jensung@bu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Var en vårdgivare för minst en person med OCD, definierad som att bo i samma hushåll och ge daglig vård
  • vara 18 år eller äldre
  • Den individ som de tar hand om har kliniskt betydande OCD-symtom, indikerade med en poäng en 16 eller högre på den självrapporterade barnens Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Parent Report (CY-BOCS-PR)
  • tala, läs och skriv engelska
  • inte vara i samtidig familjebaserad CBT-behandling för patientens OCD.

Uteslutningskriterier:

  • talar inte engelska
  • yngre än 18 år gammal
  • Deltagande i samtidig familjebaserad CBT-behandling för patientens OCD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Project Empower-OCD
Project Empower-OCD är en webbaserad intervention för vårdgivare som tar cirka 20-25 minuter för att slutföra som minskar boendet.
Project Empower-OCD är en webbaserad intervention för vårdgivare som tar cirka 20-25 minuter för att slutföra som minskar boendet. Programmet drar från en empiriskt stödd intervention, Project Empower och kommer att anpassas för OCD -befolkningen som väntar på intressenters input under fas 1 och inkluderar 5 element: (1) en introduktion till programmets skäl; (2) psykoeducation kring OCD-driven undvikande, tillsammans med hur vårdgivares boende oavsiktligt kan upprätthålla dessa undvikelsemönster; (3) information om hur vårdgivare bättre kan identifiera mönster för undvikande, validera och uppmuntra tillvägagångssätt istället; (4) skapande av en "handlingsplan" för att främja tillvägagångssätt och minska undvikande; (5) En vinjettövning där vårdgivare läser om ett annat fall och tillhandahåller möjliga lösningar baserat på vad de lärde sig. Resurser för att hitta mentalhälsobehandling för OCD presenteras i slutet.
Aktiv komparator: Projektvård
Denna aktiva psykoeducationsbaserade SSI kommer att ge allmän information om vård och vårdgivare mental hälsa.
För att utvärdera effekterna av Project Empower-OCD kommer vi att jämföra det med en aktiv psykoeducationsbaserad SSI som ger allmän information om vård och vårdgivare mental hälsa. Interventionen innehåller 5 element som speglar Project Empower: (1) Introduktion till skälen för programmet; (2) introducera begreppet vård av relationer och situationer; (3) presentera bred information om typiska utvecklingsprocesser; (4) Att hjälpa vårdgivare att identifiera sin egen roll och reflektera över hur vård som ser ut i sitt liv (5) vinjettövning där vårdgivare identifierar vårdroller, vilket ger reflektion över roller. Denna aktiva komparator inkluderar avsiktligt inga psykoeducerande komponenter som uttryckligen är utformade för att minska boende av ångest, OCD och dess relaterade störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjeboende
Tidsram: Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning
19-artikelsåtgärd utformat för att bedöma barnets OCD-symtom och i vilken utsträckning en vårdgivare rymmer ett barns OCD-symtom. Endast del två av åtgärden kommer att användas för att få rapporten om familjemedlemmars svar på OCD. Objekt är rankade från 0 (aldrig) till 4 (varje dag). Den totala summan poängen varierar från 0 till 76 med högre poäng som indikerar oftare föräldraledighet.
Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning
Barn Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsram: Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning
En tvådelad åtgärd med en checklista över vanliga besattheter och tvång samt en 10-artikels del som ber deltagarna att rapportera om svårighetsgraden av deras barns OCD betygsatt på en 0 (ingen) till 4 (extrem) skala. Den totala summan varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre symptomens svårighetsgrad.
Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programåterkopplingsskala
Tidsram: Omedelbart efter SSI
Programåterkopplingsskalan ber deltagarna att betygsätta 7 påståenden om acceptans och genomförbarhet; notera om de skulle rekommendera denna aktivitet till andra; och dela vad de gillade och skulle förändra med SSI. De 7 påståendena är betygsatta från 0 (Håller verkligen inte med) till 5 (Instämmer verkligen). Totalpoäng varierar från 0 till 35, med högre poäng tyder på en mer positiv programutvärdering.
Omedelbart efter SSI
Spänningsskala
Tidsram: Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning
Ett mått på 18 artiklar på vårdnivåer, betygsatt på en skala från 1 (håller starkt med) till en 5 (helt överens) skala på deras upplevda positiva och negativa upplevelse av att vara vårdgivare
Byt från baslinjen, 2-veckors uppföljning, 4-veckors uppföljning
Uppfattad SSI-förändring före efter
Tidsram: Omedelbart efter SSI
En åtgärd på 2 artiklar utvärderar deltagarnas upplevda förändringar i deras förmåga att hjälpa sina barn att hantera oroande situationer från före till SSI: "Jämfört med innan du slutförde detta program, hur beredd känner du dig för att hjälpa ditt barn att hantera oroande situationer?" Deltagare i båda grupperna kommer att betygsätta denna fråga på en 5-punkts skala på 1 (mycket mindre kapabel att hjälpa) till 5 (mycket mer kapabelt att hjälpa).
Omedelbart efter SSI

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being Scale
Tidsram: Baslinje
CFPB Financial Well-Being Scale mäter ekonomiskt välbefinnande när det gäller kontroll över finanser, förmåga att absorbera finansiella chocker och att ha den ekonomiska friheten att njuta av livet. Föräldrar ombeds svara på 10 frågor på en Likert-skala från 0 till 4 för att generera en summapoäng, som omvandlas till en standardiserad poäng. Poäng varierar från 14 till 95 med högre poäng som indikerar en högre nivå av mått på ekonomiskt välbefinnande.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Första postat (Faktisk)

8 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8178E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta studie PI för åtkomst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera