최소 침습적 심장 수술에서 폐 기능, 근력 및 기능 능력
최소 침습적 심장 수술을받는 개인의 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능 능력 평가
이 관찰 연구의 목표는 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 성인 환자에서 (미니 테라 코 절개를 통해) 최소 침습적 심장 수술을받는 성인 환자의 기능 능력을 평가하는 것입니다. Gülhane 훈련 및 연구 병원에서 관상 동맥 동맥 바이 패스 그라프팅 (CABG)을위한 기존의 흉골 절제술을받는 것입니다.
최소 침습적 심장 수술은 폐 기능을 기존의 흉골 절제술보다 더 잘 보존합니까? 최소 침습적 심장 수술은 기존의 흉골 절제술에 비해 호흡기 및 말초 근육 약화를 덜 초래합니까? 연구자들은 최소 침습 수술을받는 환자와 기존의 흉골 절제술을받는 환자를 비교하여 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능적 능력의 차이를 결정합니다.
참가자 :
수술 전 및 수술 후 (4 일) 폐활량 측정법, 흡기/호출 구강 압력 측정 및 말초 근력 강도 검사 (손잡이, 어깨 굴곡/납치, 고관절 굴곡, 무릎 연장)를 포함한 평가를받습니다.
기능적 용량 테스트 (30 초 사이의 스탠드 테스트, 6 분 보행 테스트)를 수행하십시오.
통증 평가 (맥길 통증 설문지) 및 운동에 대한 두려움 (탬파 척도의 kinesiophobia).
연구 개요
상태
상세 설명
관상 동맥 우회 이식 (CABG)은 복잡한 관상 동맥 질환 환자에게 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 표준 접근법은 흉골 절제술 중간을 통한 것이지만, 미니 테라코 절제술을 통해 수행되는 최소 침습성 심장 수술은 작은 절개, 수술 외상 감소, 흉골 합병증의 위험 감소, 병원 체류가 짧은 더 빠른 동원과 같은 잠재적 인 이점으로 인해 인기를 얻었습니다. 그러나 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능적 능력에 대한 영향은 충분히 명확하지 않았습니다.
수술 후 폐 합병증은 심장 수술에서 중요한 관심사입니다. 심폐 바이 패스와 관련된 절차는 무기실, 폐렴, 흉막 삼출, phrenic 신경 손상 및 다이어프램 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증은 호흡기 역학을 손상시키고 재활을 지연 시키며 이환율과 사망률을 높일 수 있습니다. 따라서 폐 및 근육 기능을 더 잘 보존하는 외과 적 접근법을 식별하는 것은 임상 적으로 중요합니다.
이 관찰 연구는 Gülhane Training and Research Hospital에서 CABG를 겪고있는 성인 환자를 전향 적으로 평가할 것입니다. 두 그룹의 그룹, 미니 테라코 절제술을 통해 최소 침습성 심장 수술을받는 환자와 기존의 흉골 절제술을받는 사람들을 비교할 것입니다. 주요 결과는 기준선에서 수술 후 4 일까지의 폐활량 측정 (FVC, FEV1, PEF)에 의해 측정 된 폐 기능 파라미터의 변화입니다. 2 차 결과에는 호흡기 근력 (MIP, MEP), 말초 근력 (손잡이, 어깨 굴곡/겸손, 고관절 굴곡, 무릎 확장), 기능적 용량 (30 세대 SIT-to-stand to-stand) 강도 (맥길 통증 설문지) 및 운동에 대한 두려움 (탬파 척도의 운동성 공포증).
모든 평가는 수술 전 (수술 전 기준선)과 수술 후 4 일째에 두 번 수행됩니다. 이 시간 프레임은 조기 수술 후 기능적 변화를 포착하기 위해 선택되었으며, 이는 단기 회복 및 재활 전략에 영향을 줄 수 있습니다. 두 가지 외과 기술을 비교함으로써,이 연구는 최소 침습적 심장 수술이 폐 및 근육 기능의 더 나은 보존을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로하며, 궁극적으로 개선 된 환자 중심 결과를 지원하고 수술 실습에서 임상 의사 결정을 안내합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-80 세의 성인
- Gülhane Training and Research Hospital에서 최소 침습적 접근법 (미니 테라코트 절제
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심장 수술의 이전 병력
- 이동성 또는 근육 강도에 영향을 미치는 정형 외과 또는 신경 학적 장애의 존재
- 수술 후 뇌 혈관 사건
- 수술 후 24 시간 기계적 환기 요구 사항
- 집중 치료실 숙소> 48 시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능의 변화 - 강제 활력 용량 (FVC)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일)
|
폐활량 측정에 의해 측정 된 강제 활력 용량.
결과는 리터 (L)로보고됩니다.
|
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일)
|
|
폐 기능의 변화 - 1 초에 강제 호기량 (FEV1)
기간: 수술 후 기준선 4 일
|
1 초의 강제 만기 부피는 폐활량 측정에 의해 측정되었습니다.
결과는 리터 (L)로보고됩니다.
|
수술 후 기준선 4 일
|
|
호흡기 근력의 변화 - 최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
|
구강 압력 장치로 측정 된 흡기 근력.
결과는 CMH₂O에서보고됩니다.
|
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
|
|
호흡기 근력의 변화 - 최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
|
구강 압력 장치로 측정 된 호기 근력.
결과는 CMH₂O에서보고됩니다.
|
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
|
|
손잡이 강도의 변화
기간: 수술 후 기준선 4 일
|
핸드 헬드 동력계로 측정 된 손잡이 강도.
결과는 킬로그램 (kg)으로보고됩니다.
|
수술 후 기준선 4 일
|
|
무릎 확장 강도의 변화
기간: 수술 후 기준선 4 일
|
핸드 헬드 동력계로 측정 된 무릎 확장 강도.
결과는 킬로그램 (kg)으로보고됩니다.
|
수술 후 기준선 4 일
|
|
기능 용량 변화 -30 초 싯 투 스탠드 테스트
기간: 수술 후 기준선 4 일
|
30 초 사이의 스탠드 테스트 중에 수행 된 반복 수.
결과는 반복 수로보고됩니다.
|
수술 후 기준선 4 일
|
|
기능 용량 변화 - 도보 거리 6 분
기간: 수술 후 기준선 4 일
|
6 분 도보 테스트 중에는 거리가 커버됩니다.
결과는 미터 (m)로보고됩니다.
|
수술 후 기준선 4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 변화 - 맥길 통증 설문지
기간: 기준선 및 수술 후 4 일
|
맥길 통증 설문지로 통증 강도.
결과는 점수 값 (규모의 단위)으로보고됩니다.
최소 점수 : 0 (통증 없음) 최대 점수 : 78 (최대 통증 강도) 더 높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냅니다.
|
기준선 및 수술 후 4 일
|
|
키네시오 폰증의 변화 - 탬파 규모의 kinesiophobia (TSK -17)
기간: 기준선 및 수술 후 4 일
|
운동에 대한 두려움은 탬파 규모의 운동 공포증 (TSK-17)으로 평가되었습니다.
결과는 17에서 68 사이의 점수 값으로보고 될 것입니다 (척도의 단위). 높은 점수는 운동에 대한 두려움 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
기준선 및 수술 후 4 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .