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최소 침습적 심장 수술에서 폐 기능, 근력 및 기능 능력

2025년 9월 11일 업데이트: Zehra Can Karahan

최소 침습적 심장 수술을받는 개인의 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능 능력 평가

이 관찰 연구의 목표는 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 성인 환자에서 (미니 테라 코 절개를 통해) 최소 침습적 심장 수술을받는 성인 환자의 기능 능력을 평가하는 것입니다. Gülhane 훈련 및 연구 병원에서 관상 동맥 동맥 바이 패스 그라프팅 (CABG)을위한 기존의 흉골 절제술을받는 것입니다.

최소 침습적 심장 수술은 폐 기능을 기존의 흉골 절제술보다 더 잘 보존합니까? 최소 침습적 심장 수술은 기존의 흉골 절제술에 비해 호흡기 및 말초 근육 약화를 덜 초래합니까? 연구자들은 최소 침습 수술을받는 환자와 기존의 흉골 절제술을받는 환자를 비교하여 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능적 능력의 차이를 결정합니다.

참가자 :

수술 전 및 수술 후 (4 일) 폐활량 측정법, 흡기/호출 구강 압력 측정 및 말초 근력 강도 검사 (손잡이, 어깨 굴곡/납치, 고관절 굴곡, 무릎 연장)를 포함한 평가를받습니다.

기능적 용량 테스트 (30 초 사이의 스탠드 테스트, 6 분 보행 테스트)를 수행하십시오.

통증 평가 (맥길 통증 설문지) 및 운동에 대한 두려움 (탬파 척도의 kinesiophobia).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

관상 동맥 우회 이식 (CABG)은 복잡한 관상 동맥 질환 환자에게 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 표준 접근법은 흉골 절제술 중간을 통한 것이지만, 미니 테라코 절제술을 통해 수행되는 최소 침습성 심장 수술은 작은 절개, 수술 외상 감소, 흉골 합병증의 위험 감소, 병원 체류가 짧은 더 빠른 동원과 같은 잠재적 인 이점으로 인해 인기를 얻었습니다. 그러나 폐 기능, 호흡기 근력, 말초 근력 및 기능적 능력에 대한 영향은 충분히 명확하지 않았습니다.

수술 후 폐 합병증은 심장 수술에서 중요한 관심사입니다. 심폐 바이 패스와 관련된 절차는 무기실, 폐렴, 흉막 삼출, phrenic 신경 손상 및 다이어프램 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증은 호흡기 역학을 손상시키고 재활을 지연 시키며 이환율과 사망률을 높일 수 있습니다. 따라서 폐 및 근육 기능을 더 잘 보존하는 외과 적 접근법을 식별하는 것은 임상 적으로 중요합니다.

이 관찰 연구는 Gülhane Training and Research Hospital에서 CABG를 겪고있는 성인 환자를 전향 적으로 평가할 것입니다. 두 그룹의 그룹, 미니 테라코 절제술을 통해 최소 침습성 심장 수술을받는 환자와 기존의 흉골 절제술을받는 사람들을 비교할 것입니다. 주요 결과는 기준선에서 수술 후 4 일까지의 폐활량 측정 (FVC, FEV1, PEF)에 의해 측정 된 폐 기능 파라미터의 변화입니다. 2 차 결과에는 호흡기 근력 (MIP, MEP), 말초 근력 (손잡이, 어깨 굴곡/겸손, 고관절 굴곡, 무릎 확장), 기능적 용량 (30 세대 SIT-to-stand to-stand) 강도 (맥길 통증 설문지) 및 운동에 대한 두려움 (탬파 척도의 운동성 공포증).

모든 평가는 수술 전 (수술 전 기준선)과 수술 후 4 일째에 두 번 수행됩니다. 이 시간 프레임은 조기 수술 후 기능적 변화를 포착하기 위해 선택되었으며, 이는 단기 회복 및 재활 전략에 영향을 줄 수 있습니다. 두 가지 외과 기술을 비교함으로써,이 연구는 최소 침습적 심장 수술이 폐 및 근육 기능의 더 나은 보존을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로하며, 궁극적으로 개선 된 환자 중심 결과를 지원하고 수술 실습에서 임상 의사 결정을 안내합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자 (18-80 년)는 Gülhane Training and Research Hospital에서 선택적 관상 동맥 우회 이식으로 예정되어 있으며, 최소 침습적 미니 테라코 절제술 또는 기존의 흉골 절제술 접근법을 통해.

설명

포함 기준 :

  • 18-80 세의 성인
  • Gülhane Training and Research Hospital에서 최소 침습적 접근법 (미니 테라코트 절제
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 심장 수술의 이전 병력
  • 이동성 또는 근육 강도에 영향을 미치는 정형 외과 또는 신경 학적 장애의 존재
  • 수술 후 뇌 혈관 사건
  • 수술 후 24 시간 기계적 환기 요구 사항
  • 집중 치료실 숙소> 48 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화 - 강제 활력 용량 (FVC)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일)
폐활량 측정에 의해 측정 된 강제 활력 용량. 결과는 리터 (L)로보고됩니다.
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일)
폐 기능의 변화 - 1 초에 강제 호기량 (FEV1)
기간: 수술 후 기준선 4 일
1 초의 강제 만기 부피는 폐활량 측정에 의해 측정되었습니다. 결과는 리터 (L)로보고됩니다.
수술 후 기준선 4 일
호흡기 근력의 변화 - 최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
구강 압력 장치로 측정 된 흡기 근력. 결과는 CMH₂O에서보고됩니다.
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
호흡기 근력의 변화 - 최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
구강 압력 장치로 측정 된 호기 근력. 결과는 CMH₂O에서보고됩니다.
기준선 [수술 전] 및 수술 후 4 일
손잡이 강도의 변화
기간: 수술 후 기준선 4 일
핸드 헬드 동력계로 측정 된 손잡이 강도. 결과는 킬로그램 (kg)으로보고됩니다.
수술 후 기준선 4 일
무릎 확장 강도의 변화
기간: 수술 후 기준선 4 일
핸드 헬드 동력계로 측정 된 무릎 확장 강도. 결과는 킬로그램 (kg)으로보고됩니다.
수술 후 기준선 4 일
기능 용량 변화 -30 초 싯 투 스탠드 테스트
기간: 수술 후 기준선 4 일
30 초 사이의 스탠드 테스트 중에 수행 된 반복 수. 결과는 반복 수로보고됩니다.
수술 후 기준선 4 일
기능 용량 변화 - 도보 거리 6 분
기간: 수술 후 기준선 4 일
6 분 도보 테스트 중에는 거리가 커버됩니다. 결과는 미터 (m)로보고됩니다.
수술 후 기준선 4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화 - 맥길 통증 설문지
기간: 기준선 및 수술 후 4 일
맥길 통증 설문지로 통증 강도. 결과는 점수 값 (규모의 단위)으로보고됩니다. 최소 점수 : 0 (통증 없음) 최대 점수 : 78 (최대 통증 강도) 더 높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냅니다.
기준선 및 수술 후 4 일
키네시오 폰증의 변화 - 탬파 규모의 kinesiophobia (TSK -17)
기간: 기준선 및 수술 후 4 일
운동에 대한 두려움은 탬파 규모의 운동 공포증 (TSK-17)으로 평가되었습니다. 결과는 17에서 68 사이의 점수 값으로보고 될 것입니다 (척도의 단위). 높은 점수는 운동에 대한 두려움 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선 및 수술 후 4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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