Keuhkojen toiminta, lihasvoima ja funktionaalinen kapasiteetti minimaalisesti invasiivisessa sydänleikkauksessa
Keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman, perifeerisen lihaksen voiman ja toiminnallisen kyvyn arviointi yksilöillä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa, perifeeristä lihasvoimaa ja funktionaalista kykyä aikuisilla potilailla, joille tehdään joko minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus (minihoraktoomian kautta) tai tavanomaisella sternoomialla sepelvaltimoiden valtimoiden bypass-oksastukselle (Cabg) Gülhane-koulutuksen ja tutkimuksen.
Säilyttääkö minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus keuhkojen toimintaa paremmin kuin tavanomainen sternotomia? Johtaako minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus vähemmän hengityselinten ja perifeeristen lihasheikkouksien kanssa tavanomaiseen sternotomiaan verrattuna? Tutkijat vertailevat potilaita, joille tehdään minimaalisesti invasiivista leikkausta, potilaita, jotka ovat tavanomaisessa sternotomiassa, keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman, ääreislihasvoiman ja toiminnallisen kapasiteetin erojen määrittämiseksi.
Osallistujat:
Työskentele preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset (päivä 4) arvioinnit, mukaan lukien spirometria, inspiroivat/hengittävät suunpaineen mittaukset ja perifeerisen lihasten voiman testaus (kädensija, olkapään taivutus/sieppaus, lonkan taivutus, polven laajennus).
Suorita funktionaaliset kapasiteettikokeet (30 sekunnin istunnon testi, 6 minuutin kävelymatka).
Täydelliset kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kipua (McGill Pain -kysely) ja liikkumisen pelkoa (kinesiofobian Tampa -asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirto (CABG) on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä potilaille, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus. Vaikka tavanomainen lähestymistapa tapahtuu mediaanin sternotoomian kautta, minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, joka on suoritettu mini-thorakotomian kautta, on saanut suosiota johtuen mahdollisista eduista, kuten pienemmistä viiltoista, vähentyneestä kirurgisesta traumasta, alhaisemmasta rintakehän komplikaatioiden riskistä, lyhyemmistä sairaalahoitoista ja nopeammasta mobilisaatiosta. Sen vaikutuksia keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimaan, ääreislihasten voimaan ja funktionaaliseen kapasiteettiin ei kuitenkaan ole riittävän selkeästi.
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat merkittävä huolenaihe sydämen leikkauksessa. Menetelmät, joihin liittyy sydän- ja keuhkojen ohitus, voivat johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen, keuhkopussin effuusioon, frenisen hermovaurioon ja kalvon toimintahäiriöihin. Nämä komplikaatiot voivat heikentää hengitysmekaniikkaa, viivästyttää kuntoutusta ja lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi kirurgisten lähestymistapojen tunnistaminen, jotka paremmin säilyttävät keuhkojen ja lihasten toiminnan, on erittäin kliininen merkitys.
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa arvioidaan tuleva aikuisten potilaita, joille on tehty CABG Gülhane -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, vertaamalla kahta ryhmää: potilaita, jotka saavat minimaalisesti invasiivista sydämen leikkausta minihorakotomian ja tavanomaisen sternotoomian avulla. Ensisijaiset tulokset ovat muutokset keuhkofunktioparametreissa, jotka mitataan spirometrialla (FVC, FEV1, PEF) lähtötilanteesta postoperatiiviseen päivään 4. Toissijaiset tulokset sisältävät hengityslihasten voiman (MIP, MEP), perifeerisen lihasvoiman voiman (kädensija, olkapään taivutus/abduktio, lonkan taivutus, polvisuojaus), toiminnallinen kapasiteetti (30-sekund-sit-asentossensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensuunnittelu- ja abduktion ja lonkka-aseman ja -sanan taivutus-, polvi- ja työsuhteensa. intensiteetti (McGill Pain -kysely) ja liikkumisen pelko (kinesiofobian Tampa -asteikko).
Kaikki arviot suoritetaan kahdesti: ennen leikkausta (preoperatiivinen lähtötaso) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 4. Tämä aikataulu valittiin vangitsemaan varhaiset leikkauksen jälkeiset toiminnalliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa lyhytaikaiseen palautumis- ja kuntoutusstrategioihin. Vertaamalla kahta kirurgista tekniikkaa tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako minimaalisesti invasiivinen sydämen leikkaus keuhkojen ja lihasten toiminnan paremman säilyttämisen, tukemaan lopulta parannettuja potilaskeskeisiä tuloksia ja ohjaamalla kliinistä päätöksentekoa kirurgisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset
- Suunniteltu valinnaiselle sydämen leikkaukselle joko minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan (mini-thoracotomy) tai tavanomaisen sternotoomian avulla Gülhane-koulutuksessa ja tutkimussairaalassa
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydänleikkauksen historia
- Liikkuvuuteen tai lihasvoimaa vaikuttavien ortopedisten tai neurologisten häiriöiden läsnäolo
- Postoperatiivinen aivoverisuonitapahtuma
- Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus> 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Tehohoitoyksikkö oleskella> 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofunktion muutos - pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4)
|
Pakko elintärkeä kapasiteetti mitattuna spirometrialla.
Tulokset ilmoitetaan litrana (L).
|
Perustaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4)
|
|
Keuhkofunktion muutos - pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa mitattuna spirometrialla.
Tulokset ilmoitetaan litrana (L).
|
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
|
Hengityslihasvoiman muutos - maksimaalinen inspiroiva paine (MIP)
Aikaikkuna: Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Inspiroiva lihasvoima mitattuna suupainelaitteella.
Tulokset ilmoitetaan CMH₂O: ssa.
|
Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Hengityslihasvoiman muutos - maksimaalinen hengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Lihasten voimakkuus mitattuna suun painelaitteella.
Tulokset ilmoitetaan CMH₂O: ssa.
|
Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Kädensijan lujuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
Käsinkoko -lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Tulokset ilmoitetaan kilogrammoissa (kg).
|
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
|
Muutos polven laajennuslujuudessa
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
Polven laajennuslujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Tulokset ilmoitetaan kilogrammoissa (kg).
|
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
|
Funktionaalisen kapasiteetin muutos-30 sekunnin istunnon testi
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
30 sekunnin istunnon testin aikana suoritettujen toistojen lukumäärä.
Tulokset ilmoitetaan toistojen lukumääränä.
|
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
|
Funktionaalisen kapasiteetin muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
Etäisyys peitetty 6 minuutin kävelykokeen aikana.
Tulokset ilmoitetaan metreinä (M).
|
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos - McGill Pain -kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Kivun voimakkuus arvioidaan McGill -kivun kyselylomakkeella.
Tulokset ilmoitetaan pistearvoina (yksiköt asteikolla).
Vähimmäispiste: 0 (ei kipua) Suurin pistemäärä: 78 (enimmäiskipu voimakkuus) Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Kinesiofobian muutos - kinesiofobian Tampa -asteikko (TSK -17)
Aikaikkuna: Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Kinesiofobian Tampa-asteikolla arvioitu liikevaihto (TSK-17).
Tulokset ilmoitetaan pistemääräarvoina, jotka vaihtelevat välillä 17 - 68 (yksiköt asteikolla). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon liikkeen (huonompi lopputulos).
|
Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3dcd45b218264a9a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .