Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminta, lihasvoima ja funktionaalinen kapasiteetti minimaalisesti invasiivisessa sydänleikkauksessa

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Can Karahan

Keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman, perifeerisen lihaksen voiman ja toiminnallisen kyvyn arviointi yksilöillä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa, perifeeristä lihasvoimaa ja funktionaalista kykyä aikuisilla potilailla, joille tehdään joko minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus (minihoraktoomian kautta) tai tavanomaisella sternoomialla sepelvaltimoiden valtimoiden bypass-oksastukselle (Cabg) Gülhane-koulutuksen ja tutkimuksen.

Säilyttääkö minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus keuhkojen toimintaa paremmin kuin tavanomainen sternotomia? Johtaako minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus vähemmän hengityselinten ja perifeeristen lihasheikkouksien kanssa tavanomaiseen sternotomiaan verrattuna? Tutkijat vertailevat potilaita, joille tehdään minimaalisesti invasiivista leikkausta, potilaita, jotka ovat tavanomaisessa sternotomiassa, keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman, ääreislihasvoiman ja toiminnallisen kapasiteetin erojen määrittämiseksi.

Osallistujat:

Työskentele preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset (päivä 4) arvioinnit, mukaan lukien spirometria, inspiroivat/hengittävät suunpaineen mittaukset ja perifeerisen lihasten voiman testaus (kädensija, olkapään taivutus/sieppaus, lonkan taivutus, polven laajennus).

Suorita funktionaaliset kapasiteettikokeet (30 sekunnin istunnon testi, 6 minuutin kävelymatka).

Täydelliset kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kipua (McGill Pain -kysely) ja liikkumisen pelkoa (kinesiofobian Tampa -asteikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirto (CABG) on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä potilaille, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus. Vaikka tavanomainen lähestymistapa tapahtuu mediaanin sternotoomian kautta, minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, joka on suoritettu mini-thorakotomian kautta, on saanut suosiota johtuen mahdollisista eduista, kuten pienemmistä viiltoista, vähentyneestä kirurgisesta traumasta, alhaisemmasta rintakehän komplikaatioiden riskistä, lyhyemmistä sairaalahoitoista ja nopeammasta mobilisaatiosta. Sen vaikutuksia keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimaan, ääreislihasten voimaan ja funktionaaliseen kapasiteettiin ei kuitenkaan ole riittävän selkeästi.

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat merkittävä huolenaihe sydämen leikkauksessa. Menetelmät, joihin liittyy sydän- ja keuhkojen ohitus, voivat johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen, keuhkopussin effuusioon, frenisen hermovaurioon ja kalvon toimintahäiriöihin. Nämä komplikaatiot voivat heikentää hengitysmekaniikkaa, viivästyttää kuntoutusta ja lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi kirurgisten lähestymistapojen tunnistaminen, jotka paremmin säilyttävät keuhkojen ja lihasten toiminnan, on erittäin kliininen merkitys.

Tässä havainnollisessa tutkimuksessa arvioidaan tuleva aikuisten potilaita, joille on tehty CABG Gülhane -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, vertaamalla kahta ryhmää: potilaita, jotka saavat minimaalisesti invasiivista sydämen leikkausta minihorakotomian ja tavanomaisen sternotoomian avulla. Ensisijaiset tulokset ovat muutokset keuhkofunktioparametreissa, jotka mitataan spirometrialla (FVC, FEV1, PEF) lähtötilanteesta postoperatiiviseen päivään 4. Toissijaiset tulokset sisältävät hengityslihasten voiman (MIP, MEP), perifeerisen lihasvoiman voiman (kädensija, olkapään taivutus/abduktio, lonkan taivutus, polvisuojaus), toiminnallinen kapasiteetti (30-sekund-sit-asentossensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensensuunnittelu- ja abduktion ja lonkka-aseman ja -sanan taivutus-, polvi- ja työsuhteensa. intensiteetti (McGill Pain -kysely) ja liikkumisen pelko (kinesiofobian Tampa -asteikko).

Kaikki arviot suoritetaan kahdesti: ennen leikkausta (preoperatiivinen lähtötaso) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 4. Tämä aikataulu valittiin vangitsemaan varhaiset leikkauksen jälkeiset toiminnalliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa lyhytaikaiseen palautumis- ja kuntoutusstrategioihin. Vertaamalla kahta kirurgista tekniikkaa tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako minimaalisesti invasiivinen sydämen leikkaus keuhkojen ja lihasten toiminnan paremman säilyttämisen, tukemaan lopulta parannettuja potilaskeskeisiä tuloksia ja ohjaamalla kliinistä päätöksentekoa kirurgisessa käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (18-80 vuotta), jotka on suunniteltu valinnaiseen sepelvaltimovaltimoon ohittamiseen Gülhane-koulutus- ja tutkimussairaalassa joko minimaalisesti invasiivisen minihorakotomian tai tavanomaisen sternotoomian lähestymistavan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset
  • Suunniteltu valinnaiselle sydämen leikkaukselle joko minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan (mini-thoracotomy) tai tavanomaisen sternotoomian avulla Gülhane-koulutuksessa ja tutkimussairaalassa
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sydänleikkauksen historia
  • Liikkuvuuteen tai lihasvoimaa vaikuttavien ortopedisten tai neurologisten häiriöiden läsnäolo
  • Postoperatiivinen aivoverisuonitapahtuma
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus> 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Tehohoitoyksikkö oleskella> 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkofunktion muutos - pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4)
Pakko elintärkeä kapasiteetti mitattuna spirometrialla. Tulokset ilmoitetaan litrana (L).
Perustaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4)
Keuhkofunktion muutos - pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa mitattuna spirometrialla. Tulokset ilmoitetaan litrana (L).
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Hengityslihasvoiman muutos - maksimaalinen inspiroiva paine (MIP)
Aikaikkuna: Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Inspiroiva lihasvoima mitattuna suupainelaitteella. Tulokset ilmoitetaan CMH₂O: ssa.
Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Hengityslihasvoiman muutos - maksimaalinen hengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Lihasten voimakkuus mitattuna suun painelaitteella. Tulokset ilmoitetaan CMH₂O: ssa.
Lähtötaso [preoperatiivinen] ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Kädensijan lujuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Käsinkoko -lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä. Tulokset ilmoitetaan kilogrammoissa (kg).
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Muutos polven laajennuslujuudessa
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Polven laajennuslujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä. Tulokset ilmoitetaan kilogrammoissa (kg).
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Funktionaalisen kapasiteetin muutos-30 sekunnin istunnon testi
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
30 sekunnin istunnon testin aikana suoritettujen toistojen lukumäärä. Tulokset ilmoitetaan toistojen lukumääränä.
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Funktionaalisen kapasiteetin muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso postoperatiiviseen päivään 4
Etäisyys peitetty 6 minuutin kävelykokeen aikana. Tulokset ilmoitetaan metreinä (M).
Perustaso postoperatiiviseen päivään 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos - McGill Pain -kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Kivun voimakkuus arvioidaan McGill -kivun kyselylomakkeella. Tulokset ilmoitetaan pistearvoina (yksiköt asteikolla). Vähimmäispiste: 0 (ei kipua) Suurin pistemäärä: 78 (enimmäiskipu voimakkuus) Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Kinesiofobian muutos - kinesiofobian Tampa -asteikko (TSK -17)
Aikaikkuna: Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
Kinesiofobian Tampa-asteikolla arvioitu liikevaihto (TSK-17). Tulokset ilmoitetaan pistemääräarvoina, jotka vaihtelevat välillä 17 - 68 (yksiköt asteikolla). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon liikkeen (huonompi lopputulos).
Perustaso ja leikkauksen jälkeinen päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa