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Função pulmonar, força muscular e capacidade funcional em cirurgia cardíaca minimamente invasiva

11 de setembro de 2025 atualizado por: Zehra Can Karahan

Avaliação da função pulmonar, força muscular respiratória, força muscular periférica e capacidade funcional em indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a função pulmonar, a força muscular respiratória, a força muscular periférica e a capacidade funcional em pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva (via mini-thoracotomia) ou esternotomia convencional para a principal artéria de coronária que não se destaca.

A cirurgia cardíaca minimamente invasiva preserva a função pulmonar melhor que a esternotomia convencional? A cirurgia cardíaca minimamente invasiva resulta em menos fraqueza muscular respiratória e periférica em comparação com a esternotomia convencional? Os pesquisadores compararão os pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva com aqueles que submetem à esternotomia convencional para determinar diferenças na função pulmonar, força muscular respiratória, força muscular periférica e capacidade funcional.

Os participantes irão:

São sofrer avaliações pré -operatórias e pós -operatórias (dia 4), incluindo espirometria, medições inspiratórias/expiratórias da pressão da boca e teste de força muscular periférica (flexão de mão, flexão/abdução do ombro, flexão do quadril, extensão do joelho).

Execute testes de capacidade funcional (teste de 30 segundos, teste de caminhada de 6 minutos).

Questionários completos que avaliam a dor (McGill Pain Questionnaire) e o medo do movimento (escala de Tampa de cinesiofobia).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados para pacientes com doença arterial coronariana complexa. Embora a abordagem padrão seja através da esternotomia mediana, a cirurgia cardíaca minimamente invasiva realizada por mini-testroacotomia ganhou popularidade devido a benefícios potenciais, como incisões menores, trauma cirúrgico reduzido, menor risco de complicações severais, estadias hospitalares mais curtas e mobilização mais rápida. No entanto, seus efeitos na função pulmonar, força muscular respiratória, força muscular periférica e capacidade funcional não foram suficientemente esclarecidos.

As complicações pulmonares pós -operatórias são uma preocupação significativa na cirurgia cardíaca. Os procedimentos que envolvem o desvio cardiopulmonar podem resultar em atelectasia, pneumonia, derrame pleural, lesão do nervo frênico e disfunção do diafragma. Essas complicações podem prejudicar a mecânica respiratória, atrasar a reabilitação e aumentar a morbimortalidade. Portanto, a identificação de abordagens cirúrgicas que preservam melhor a função pulmonar e muscular é de grande importância clínica.

Este estudo observacional avaliará prospectivamente pacientes adultos submetidos a CRM no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gülhane, comparando dois grupos: aqueles que recebem cirurgia cardíaca minimamente invasiva por mini-totoracotomia e aqueles que submetem à esternotomia convencional. The primary outcomes are changes in pulmonary function parameters measured by spirometry (FVC, FEV1, PEF) from baseline to postoperative day 4. Secondary outcomes include respiratory muscle strength (MIP, MEP), peripheral muscle strength (handgrip, shoulder flexion/abduction, hip flexion, knee extension), functional capacity (30-second sit-to-stand test, 6-minute walk test), pain Intensidade (Questionário de Dor McGill) e medo de movimento (escala de Tampa de cinesiofobia).

Todas as avaliações serão realizadas duas vezes: antes da cirurgia (linha de base pré -operatória) e no dia 4 do pós -operatório. Esse período foi escolhido para capturar mudanças funcionais pós-operatórias precoces, o que pode influenciar as estratégias de recuperação e reabilitação de curto prazo. Ao comparar as duas técnicas cirúrgicas, este estudo tem como objetivo determinar se a cirurgia cardíaca minimamente invasiva fornece melhor preservação da função pulmonar e muscular, apoiando os resultados aprimorados centrados no paciente e orientando a tomada de decisão clínica na prática cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (18 a 80 anos) programados para o enxerto de desvio da artéria coronária eletiva no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gülhane, por meio de mini-totoracotomia minimamente invasiva ou abordagem convencional de esternotomia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 80 anos
  • Programado para cirurgia cardíaca eletiva por meio de abordagem minimamente invasiva (mini-thoracotomia) ou esternotomia convencional no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gülhane
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • História anterior de cirurgia cardíaca
  • Presença de distúrbios ortopédicos ou neurológicos que afetam a mobilidade ou a força muscular
  • Evento cerebrovascular pós -operatório
  • Requisito para ventilação mecânica> 24 horas no pós -operatório
  • Unidade de terapia intensiva fica> 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função pulmonar - Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Baselador [pré -operatório] e dia pós -operatório 4)
Capacidade vital forçada medida por espirometria. Os resultados serão relatados em litros (L).
Baselador [pré -operatório] e dia pós -operatório 4)
Mudança na função pulmonar - volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1)
Prazo: Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Volume expiratório forçado em 1 segundo medido por espirometria. Os resultados serão relatados em litros (L).
Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Mudança na força muscular respiratória - pressão inspiratória máxima (MIP)
Prazo: Bastura [pré -operatório] e dia pós -operatório 4
A força muscular inspiratória medida com o dispositivo de pressão da boca. Os resultados serão relatados no CMH₂O.
Bastura [pré -operatório] e dia pós -operatório 4
Mudança na força muscular respiratória - pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: Bastura [pré -operatório] e dia pós -operatório 4
A força muscular expiratória medida com o dispositivo de pressão da boca. Os resultados serão relatados no CMH₂O.
Bastura [pré -operatório] e dia pós -operatório 4
Mudança na força de pendura manual
Prazo: Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Força de pendura manual medida com o dinamômetro portátil. Os resultados serão relatados em quilogramas (kg).
Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Mudança na força da extensão do joelho
Prazo: Linha de base para o dia 4 pós -operatório
A resistência à extensão do joelho medida com o dinamômetro portátil. Os resultados serão relatados em quilogramas (kg).
Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Alteração na capacidade funcional-teste de 30 segundos
Prazo: Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Número de repetições realizadas durante o teste Sit-to-Stand de 30 segundos. Os resultados serão relatados como número de repetições.
Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Mudança na capacidade funcional - distância de 6 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base para o dia 4 pós -operatório
Distância coberta durante o teste de caminhada de 6 minutos. Os resultados serão relatados em metros (M).
Linha de base para o dia 4 pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor - McGill Pain Questionnaire
Prazo: Dia de linha de base e pós -operatório 4
Intensidade da dor avaliada com o Questionário de Dor McGill. Os resultados serão relatados como valores de pontuação (unidades em uma escala). Pontuação mínima: 0 (sem dor) Pontuação máxima: 78 (intensidade máxima da dor) Pontuações mais altas indicam pior dor.
Dia de linha de base e pós -operatório 4
Mudança na Kinesiofobia - Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK -17)
Prazo: Dia de linha de base e pós -operatório 4
Medo de movimento avaliado com a escala de cinesiofobia de Tampa (TSK-17). Os resultados serão relatados como valores de pontuação que variam de 17 a 68 (unidades em escala). Os escores mais altos indicam maior medo de movimento (pior resultado).
Dia de linha de base e pós -operatório 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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