Funkcja płuc, siła mięśni i zdolność funkcjonalna w minimalnie inwazyjnej operacji serca
Ocena funkcji płuc, siły mięśni oddechowych, siły mięśni obwodowych i zdolności funkcjonalnej u osób poddanych minimalnie inwazyjnej operacji serca
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena funkcji płuc, siły mięśni oddechowych, siły mięśni obwodowych i zdolności funkcjonalnej u dorosłych pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnym operacji sercowej (za pośrednictwem mini-thorakotomii) lub konwencjonalnej sygnotomii dla pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG) przeszczepu (CABG) w Gülhane.
Czy minimalnie inwazyjna operacja serca zachowuje funkcjonowanie płuc lepiej niż konwencjonalna mostka? Czy minimalnie inwazyjna operacja serca powoduje mniejszą osłabienie mięśni oddechowych i obwodowych w porównaniu z konwencjonalną mostką? Naukowcy porównają pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej operacji z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej mostki w celu określenia różnic w funkcji płuc, sile mięśni oddechowych, sile mięśni obwodowych i zdolności funkcjonalnej.
Uczestnicy:
Oceny przedoperacyjne i pooperacyjne (dzień 4), w tym spirometria, wdechowe/wydechowe pomiary ciśnienia w jamie ustnej oraz badanie wytrzymałości mięśni obwodowych (uchwyt, zgięcie/uprowadzenie barku, zgięcie bioder, wydłużenie kolana).
Wykonaj testy wydajności funkcjonalnej (30-sekundowy test SIT-Stand, 6-minutowy test spaceru).
Pełne kwestionariusze oceniające ból (kwestionariusz bólu McGill) i strach przed ruchem (skala kinezjofobii w Tampie).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej (CABG) jest jedną z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych dla pacjentów z złożoną chorobą wieńcową. Podczas gdy standardowe podejście dotyczy mediana sternotomii, minimalnie inwazyjna operacja sercowa wykonywana przez mini-thorakotomię zyskała popularność z powodu potencjalnych korzyści, takich jak mniejsze nacięcia, zmniejszone uraz chirurgiczny, niższe ryzyko powikłań mostkowych, krótsze stabki szpitalne i szybszą mobilizację. Jednak jego wpływ na czynność płuc, wytrzymałość mięśni oddechowych, wytrzymałość mięśni obwodowych i zdolność funkcjonalną nie zostały wystarczająco wyjaśnione.
Pooperacyjne powikłania płucne stanowią poważny problem w operacji serca. Procedury obejmujące omijanie krążeniowo -oddechowe mogą skutkować atelektazą, zapaleniem płuc, wysięku opłucnowym, uszkodzeniem nerwu przeponowego i dysfunkcją przepony. Powikłania te mogą upośledzać mechanikę oddechową, opóźniać rehabilitację i zwiększać zachorowalność i śmiertelność. Dlatego identyfikacja podejść chirurgicznych, które lepiej zachowują czynność płuc i mięśni, ma ogromne znaczenie kliniczne.
To badanie obserwacyjne prospektywnie oceni dorosłych pacjentów poddawanych CABG w szpitalu szkoleniowym i badawczym Gülhane, porównując dwie grupy: osoby otrzymujące minimalnie inwazyjną chirurgię sercową poprzez mini-thorakotomię i osoby poddawane konwencjonalnej mostnicy. Pierwotnymi wynikami są zmiany parametrów funkcji płuc mierzone przez spirometrię (FVC, FEV1, PEF) od wartości wyjściowej do dnia 4. Wtórne wyniki obejmują wytrzymałość mięśni oddechowych (MIP, MEP), wytrzymałość mięśni obwodowych (Handgrip, zginanie ramion/poruszanie się, przełożenie bólu ramionowe). Intensywność (kwestionariusz bólu McGill) i strach przed ruchem (skala Kinesiofobii Tampa).
Wszystkie oceny zostaną wykonane dwukrotnie: przed operacją (przedoperacyjną linię bazową) i w dniu 4 pooperacyjnym. Ten okres czasowy został wybrany w celu uchwycenia wczesnych pooperacyjnych zmian funkcjonalnych, które mogą wpływać na krótkoterminowe strategie odzyskiwania i rehabilitacji. Porównując dwie techniki chirurgiczne, badanie to ma na celu ustalenie, czy minimalnie inwazyjna operacja serca zapewnia lepsze zachowanie funkcji płuc i mięśni, ostatecznie wspierając ulepszone wyniki skoncentrowane na pacjencie i prowadzenie podejmowania decyzji klinicznych w praktyce chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–80 lat
- Zaplanowane na planową operację serca poprzez minimalnie inwazyjne podejście (mini-thorakotomia) lub konwencjonalna mostka w szpitalu treningowym i badawczym Gülhane
- W stanie wydać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia historia chirurgii serca
- Obecność zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych wpływających na ruchliwość lub siłę mięśni
- Pooperacyjne zdarzenie mózgowe
- Wymaganie w odniesieniu mechanicznej> 24 godziny po operacji
- Spośród intensywnej opieki pobyt> 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji płuc - przymusowa pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4)
|
Wymuszona pojemność życiowa mierzona spirometrią.
Wyniki zostaną zgłoszone w litrach (L).
|
Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4)
|
|
Zmiana funkcji płuc - wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie mierzona spirometrią.
Wyniki zostaną zgłoszone w litrach (L).
|
Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych - maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4
|
Siła mięśni wdechowych mierzona za pomocą urządzenia do ciśnienia w jamie ustnej.
Wyniki zostaną zgłoszone w CMH₂O.
|
Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych - maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4
|
Wytrzymałość mięśni wydechowych mierzona za pomocą urządzenia do ciśnienia w jamie ustnej.
Wyniki zostaną zgłoszone w CMH₂O.
|
Linia wyjściowa [przedoperacyjna] i dzień pooperacyjny 4
|
|
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Wytrzymałość ręczna mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Wyniki zostaną zgłoszone w kilogramach (kg).
|
Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
|
Zmiana siły przedłużenia kolana
Ramy czasowe: Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Wytrzymałość przedłużenia kolana mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Wyniki zostaną zgłoszone w kilogramach (kg).
|
Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
|
Zmiana pojemności funkcjonalnej-30-sekundowy test SIT-Stand
Ramy czasowe: Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Liczba powtórzeń przeprowadzonych podczas 30-sekundowego testu SIT-Stand.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba powtórzeń.
|
Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
|
Zmiana pojemności funkcjonalnej - 6 -minutowa odległość spaceru
Ramy czasowe: Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Odległość pokryta podczas 6-minutowego testu spaceru.
Wyniki zostaną zgłoszone w metrach (M).
|
Linia podstawowa do dnia 4 pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu - McGill Painerireer
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień pooperacyjny 4
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą kwestionariusza bólu McGill.
Wyniki zostaną zgłoszone jako wartości wynikowe (jednostki w skali).
Minimalny wynik: 0 (bez bólu) Maksymalny wynik: 78 (maksymalna intensywność bólu) Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
|
Linia bazowa i dzień pooperacyjny 4
|
|
Zmiana w kinesiofobii - Tampa skali kinesiofobii (TSK -17)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień pooperacyjny 4
|
Strach przed ruchem oceniany w skali Tampa kinezjofobii (TSK-17).
Wyniki zostaną zgłoszone jako wartości wyników w zakresie od 17 do 68 (jednostki w skali). Wyniki wysokości wskazują na większy strach przed ruchem (gorszy wynik).
|
Linia bazowa i dzień pooperacyjny 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3dcd45b218264a9a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .