Funzione polmonare, resistenza muscolare e capacità funzionale nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva
Valutazione della funzione polmonare, forza muscolare respiratoria, forza muscolare periferica e capacità funzionale negli individui sottoposti a chirurgia cardiaca minimamente invasiva
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la funzione polmonare, la forza muscolare respiratoria, la resistenza muscolare periferica e la capacità funzionale nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca minimamente invasiva (tramite mini-toracotomia) o sternotomia convenzionale per la sternotomia convenzionale per il bypass dell'arteria (CABG) presso Gülhane Training e Hospital.
La cardiochirurgia minimamente invasiva preserva la funzione polmonare meglio della sternotomia convenzionale? La chirurgia cardiaca minimamente invasiva provoca una debolezza muscolare più respiratoria e periferica rispetto alla sternotomia convenzionale? I ricercatori confronteranno i pazienti sottoposti a chirurgia minimamente invasiva con quelli sottoposti a sternotomia convenzionale per determinare le differenze nella funzione polmonare, nella forza muscolare respiratoria, nella forza muscolare periferica e nella capacità funzionale.
I partecipanti lo faranno:
Sotto valutazioni preoperatorie e postoperatorie (giorno 4) tra cui spirometria, misurazioni della pressione della bocca inspiratoria/espiratoria e test di resistenza ai muscoli periferici (impugnatura, flessione/abduzione della spalla, flessione dell'anca, estensione del ginocchio).
Eseguire test di capacità funzionale (test da sit-to-stand di 30 secondi, test di camminata di 6 minuti).
Questionari completi che valutano il dolore (questionario sul dolore McGill) e la paura del movimento (scala di Kinesiofobia di Tampa).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite per i pazienti con malattia coronarica complessa. Mentre l'approccio standard è attraverso la sternotomia mediana, la chirurgia cardiaca minimamente invasiva eseguita tramite mini-toracotomia ha guadagnato popolarità a causa di potenziali benefici come incisioni più piccole, ridotto trauma chirurgico, minor rischio di complicanze sternali, degrado più brevi e mobilizzazione più rapida. Tuttavia, i suoi effetti sulla funzione polmonare, sulla forza muscolare respiratoria, sulla forza muscolare periferica e sulla capacità funzionale non sono stati sufficientemente chiariti.
Le complicanze polmonari postoperatorie sono una preoccupazione significativa nella chirurgia cardiaca. Le procedure che coinvolgono il bypass cardiopolmonare possono causare atelectasie, polmonite, versamento pleurico, lesione del nervo frenico e disfunzione del diaframma. Queste complicanze possono compromettere la meccanica respiratoria, ritardare la riabilitazione e aumentare la morbilità e la mortalità. Pertanto, l'identificazione di approcci chirurgici che preserva meglio la funzione polmonare e muscolare è di grande importanza clinica.
Questo studio osservazionale valuterà prospetticamente i pazienti adulti sottoposti a CABG presso l'ospedale di addestramento e ricerca di Gülhane, confrontando due gruppi: quelli che ricevono un cardiochirurgia minimamente invasiva attraverso mini-toracotomia e quelli sottoposti a sternotomia convenzionale. Gli esiti primari sono le variazioni dei parametri della funzione polmonare misurati dalla spirometria (FVC, FEV1, PEF) dal basale al giorno postoperatorio 4. Gli esiti secondari includono la resistenza muscolare respiratoria (MIP, MEP), la forza del muscolo periferico (mania per il muscolo periferico, la mania del muscolo periferico, la mania del muscolo periferico (mantello per il muscolo periferico) Intensità (questionario sul dolore McGill) e paura del movimento (scala di Kinesiofobia).
Tutte le valutazioni verranno eseguite due volte: prima dell'intervento (basale preoperatoria) e il giorno post -operatorio 4. Questo lasso di tempo è stato scelto per catturare i primi cambiamenti funzionali postoperatori, che possono influenzare le strategie di recupero e riabilitazione a breve termine. Confrontando le due tecniche chirurgiche, questo studio mira a determinare se la chirurgia cardiaca minimamente invasiva fornisce una migliore conservazione della funzione polmonare e muscolare, sostenendo in definitiva un miglioramento degli esiti centrati sul paziente e guidando il processo decisionale clinico nella pratica chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- In programma per la chirurgia cardiaca elettiva tramite approccio minimamente invasivo (mini-toracotomia) o sternotomia convenzionale presso il Gülhane Training and Research Hospital
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di cardiochirurgia
- Presenza di disturbi ortopedici o neurologici che colpiscono la mobilità o la forza muscolare
- Evento cerebrovascolare postoperatorio
- Requisito per la ventilazione meccanica> 24 ore dopo l'intervento
- Soggiorno dell'unità di terapia intensiva> 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della funzione polmonare - Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline [preoperatorio] e giorno postoperatorio 4)
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Capacità vitale forzata misurata mediante spirometria.
I risultati saranno riportati in litri (L).
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Baseline [preoperatorio] e giorno postoperatorio 4)
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Modifica della funzione polmonare - volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Giorno di base al post -operatorio 4
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo misurato dalla spirometria.
I risultati saranno riportati in litri (L).
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Giorno di base al post -operatorio 4
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Cambiamento nella forza muscolare respiratoria - Pressione ispiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Giorno di base [preoperatorio] e postoperatorio 4
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Forza muscolare ispiratrice misurata con dispositivo a pressione della bocca.
I risultati saranno riportati in CMH₂O.
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Giorno di base [preoperatorio] e postoperatorio 4
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Cambiamento nella forza muscolare respiratoria - Pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Giorno di base [preoperatorio] e postoperatorio 4
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Forza muscolare espiratoria misurata con dispositivo di pressione della bocca.
I risultati saranno riportati in CMH₂O.
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Giorno di base [preoperatorio] e postoperatorio 4
|
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Cambiamento della forza di impugnatura
Lasso di tempo: Giorno di base al post -operatorio 4
|
Respuglio di impugnatura misurata con dinamometro portatile.
I risultati saranno riportati in chilogrammi (kg).
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Giorno di base al post -operatorio 4
|
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Cambiamento della forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno di base al post -operatorio 4
|
Resistenza all'estensione del ginocchio misurata con dinamometro portatile.
I risultati saranno riportati in chilogrammi (kg).
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Giorno di base al post -operatorio 4
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|
Modifica della capacità funzionale-test da sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Giorno di base al post -operatorio 4
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Numero di ripetizioni eseguite durante il test da sit-to-stand di 30 secondi.
I risultati saranno riportati come numero di ripetizioni.
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Giorno di base al post -operatorio 4
|
|
Modifica della capacità funzionale - distanza di 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Giorno di base al post -operatorio 4
|
Distanza coperta durante il test di camminata di 6 minuti.
I risultati saranno riportati in metri (M).
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Giorno di base al post -operatorio 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'intensità del dolore - questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: Giorno di base e postoperatorio 4
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Intensità del dolore valutata con il questionario sul dolore McGill.
I risultati verranno riportati come valori di punteggio (unità su una scala).
Punteggio minimo: 0 (nessun dolore) Punteggio massimo: 78 (intensità del dolore massima) I punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
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Giorno di base e postoperatorio 4
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Cambiamento in Kinesiofobia - scala di Kinesiofobia (TSK -17)
Lasso di tempo: Giorno di base e postoperatorio 4
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Paura del movimento valutato con la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17).
I risultati saranno riportati come valori di punteggio che vanno da 17 a 68 (unità su una scala). I punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento (risultato peggiore).
|
Giorno di base e postoperatorio 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3dcd45b218264a9a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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