Lungefunksjon, muskelstyrke og funksjonell kapasitet i minimalt invasiv hjertekirurgi
Evaluering av lungefunksjon, luftveismuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos individer som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere lungefunksjon, luftveismuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos voksne pasienter som gjennomgår enten minimalt invasiv hjertekirurgi (via mini-thoracotomy) eller konvensjonell sternotomi for koronar arterie bypass grafting (Cabg) at Gnhane Training and Research.
Fungerer minimalt invasiv hjertekirurgi lungefunksjonen bedre enn konvensjonell sternotomi? Bæres minimalt invasiv hjertekirurgi i mindre luftveis- og perifer muskelsvakhet sammenlignet med konvensjonell sternotomi? Forskere vil sammenligne pasienter som gjennomgår minimalt invasiv kirurgi med de som gjennomgår konvensjonell sternotomi for å bestemme forskjeller i lungefunksjon, luftveismuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet.
Deltakerne vil:
Gjennomgå preoperative og postoperative (dag 4) vurderinger inkludert spirometri, inspirasjons/ekspirasjonsmessige trykkmålinger og perifer muskelstyrke testing (håndtak, skulderfleksjon/bortføring, hoftefleksjon, kneforlengelse).
Utfør funksjonelle kapasitetstester (30-sekunders sit-to-stand test, 6-minutters gangtest).
Komplette spørreskjemaer som vurderer smerter (McGill Pain Questionnaire) og frykt for bevegelse (Tampa Scale of Kinesiophobia).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Koronar arterie bypass -poding (CABG) er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene for pasienter med kompleks koronararteriesykdom. Mens standardtilnærmingen er gjennom median sternotomi, har minimalt invasiv hjertekirurgi utført via mini-thorakotomi fått popularitet på grunn av potensielle fordeler som mindre snitt, redusert kirurgisk traume, lavere risiko for strengkomplikasjoner, kortere sykehusopphold og raskere mobilisering. Effektene på lungefunksjonen, luftveismuskelstyrken, perifer muskelstyrke og funksjonskapasitet er imidlertid ikke blitt tilstrekkelig avklart.
Postoperative lungekomplikasjoner er en betydelig bekymring for hjertekirurgi. Prosedyrer som involverer kardiopulmonal bypass kan føre til atelektase, lungebetennelse, pleural effusjon, frenisk nerveskade og membrandysfunksjon. Disse komplikasjonene kan svekke respirasjonsmekanikk, forsinke rehabilitering og øke sykeligheten og dødeligheten. Derfor er det av stor klinisk betydning å identifisere kirurgiske tilnærminger som bedre bevarer lunge- og muskelfunksjon.
Denne observasjonsstudien vil prospektivt evaluere voksne pasienter som gjennomgår CABG ved Gülhane Training and Research Hospital, og sammenligner to grupper: de som får minimalt invasiv hjertekirurgi via mini-thorakotomi og de som gjennomgår konvensjonell sternotomi. De primære utfallene er endringer i lungeselskapsparametere målt ved spirometri (FVC, FEV1, PEF) fra baseline til postoperativ dag 4. Sekundære utfall inkluderer luftveismuskelstyrke (MIP, MEP), perifal muskelstyrke (håndgrep, skulderfleksjon/bortføring, hip-stand, knee utvidelse) test), smerteintensitet (McGill Pain Questionnaire) og frykt for bevegelse (Tampa skala av kinesiofobi).
Alle vurderinger vil bli utført to ganger: før operasjon (preoperativ baseline) og på postoperativ dag 4. Denne tidsrammen ble valgt for å fange opp tidlige postoperative funksjonelle endringer, noe som kan påvirke kortsiktige utvinnings- og rehabiliteringsstrategier. Ved å sammenligne de to kirurgiske teknikkene, tar denne studien som mål å avgjøre om minimalt invasiv hjertekirurgi gir bedre bevaring av lunge- og muskelfunksjon, og til slutt støtter forbedrede pasientsentrerte utfall og luider klinisk beslutningstaking i kirurgisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-80 år
- Planlagt for valgfri hjertekirurgi via enten minimalt invasiv tilnærming (mini-thorakotomi) eller konvensjonell sternotomi ved Gülhane Training and Research Hospital
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med hjertekirurgi
- Tilstedeværelse av ortopediske eller nevrologiske lidelser som påvirker mobilitet eller muskelstyrke
- Postoperativ cerebrovaskulær hendelse
- Krav til mekanisk ventilasjon> 24 timer postoperativt
- Intensivavdeling opphold> 48 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjon - tvangs vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4)
|
Tvangs vital kapasitet målt ved spirometri.
Resultatene vil bli rapportert i liter (L).
|
Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4)
|
|
Endring i lungefunksjon - Tvangs ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
|
Tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund målt ved spirometri.
Resultatene vil bli rapportert i liter (L).
|
Baseline til postoperativ dag 4
|
|
Endring i luftveismuskelstyrke - Maksimal inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4
|
Inspiratorisk muskelstyrke målt med munnstrykkanordning.
Resultatene vil bli rapportert i CMH₂O.
|
Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4
|
|
Endring i luftveismuskelstyrke - Maksimal ekspirasjonspress (MEP)
Tidsramme: Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4
|
Ekspiratorisk muskelstyrke målt med munnstrykkanordning.
Resultatene vil bli rapportert i CMH₂O.
|
Baseline [preoperativ] og postoperativ dag 4
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
|
Håndgripestyrke målt med håndholdt dynamometer.
Resultatene vil bli rapportert i kilo (kg).
|
Baseline til postoperativ dag 4
|
|
Endring i kneforlengelsesstyrke
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
|
Kneforlengelsesstyrke målt med håndholdt dynamometer.
Resultatene vil bli rapportert i kilo (kg).
|
Baseline til postoperativ dag 4
|
|
Endring i funksjonell kapasitet-30-sekunders sitte-til-stand-test
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
|
Antall repetisjoner utført i løpet av 30-sekunders sit-to-stand-test.
Resultatene vil bli rapportert som antall repetisjoner.
|
Baseline til postoperativ dag 4
|
|
Endring i funksjonskapasitet - 6 -minutters gangavstand
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
|
Avstand dekket under 6-minutters gangtesten.
Resultatene vil bli rapportert i meter (m).
|
Baseline til postoperativ dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet - McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 4
|
Smerteintensitet vurdert med McGill Pain Questionnaire.
Resultatene vil bli rapportert som scoreverdier (enheter i en skala).
Minimumspoeng: 0 (ingen smerter) Maksimal poengsum: 78 (maksimal smerteintensitet) Høyere score indikerer dårligere smerter.
|
Baseline og postoperativ dag 4
|
|
Endring i Kinesiophobia - Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK -17)
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 4
|
Frykt for bevegelse vurdert med Tampa-skalaen til kinesiofobi (TSK-17).
Resultatene vil bli rapportert som scoreverdier fra 17 til 68 (enheter i en skala). Høyere score indikerer større frykt for bevegelse (dårligere utfall).
|
Baseline og postoperativ dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3dcd45b218264a9a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .