Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie, spierkracht en functionele capaciteit bij minimaal invasieve hartchirurgie

11 september 2025 bijgewerkt door: Zehra Can Karahan

Evaluatie van de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit bij personen die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spiersterkte en functionele capaciteit bij volwassen patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan (via mini-thoracotomie) of conventionele sternotomie voor coronaire bypass-graft (CABG) bij Gülhane Training en onderzoeksziekenhuis.

Behouden minimaal invasieve hartchirurgie de longfunctie beter dan conventionele sternotomie? Gaat minimaal invasieve hartchirurgie resulteren in minder ademhalings- en perifere spierzwakte in vergelijking met conventionele sternotomie? Onderzoekers zullen patiënten vergelijken die minimaal invasieve chirurgie ondergaan met die die conventionele sternotomie ondergaan om verschillen in longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit te bepalen.

Deelnemers zullen:

Ondergaan preoperatieve en postoperatieve (dag 4) beoordelingen, waaronder spirometrie, inspiratoire/expiratoire monddrukmetingen en perifere spiersterkte testen (handgrip, schouderflexie/abductie, heupflexie, knie -extensie).

Voer functionele capaciteitstests uit (30-seconden sit-to-stand test, 6-minuten looptest).

Volledige vragenlijsten ter beoordeling van pijn (McGill Pain Questionnaire) en angst voor beweging (Tampa Scale of Kinesiophobia).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire slagaderbypass -enten (CABG) is een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures voor patiënten met complexe kransslagaderaandoeningen. Hoewel de standaardbenadering door middel van mediane sternotomie is, is minimaal invasieve hartchirurgie uitgevoerd via mini-thoracotomie populair geworden vanwege potentiële voordelen zoals kleinere incisies, verminderd chirurgisch trauma, een lager risico op sternale complicaties, kortere ziekenhuisverblijven en snellere mobilisatie. De effecten ervan op de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit zijn echter niet voldoende opgehelderd.

Postoperatieve longcomplicaties zijn een aanzienlijke zorg voor hartchirurgie. Procedures met cardiopulmonale bypass kunnen resulteren in atelectasis, longontsteking, pleurale effusie, frenische zenuwletsel en diafragma disfunctie. Deze complicaties kunnen de ademhalingsmechanica, vertragingsrevalidatie en de morbiditeit en mortaliteit vergroten. Daarom is het identificeren van chirurgische benaderingen die de long- en spierfunctie beter behouden van groot klinisch belang.

Deze observationele studie zal prospectief volwassen patiënten evalueren die CABG ondergaan in Gülhane Training and Research Hospital, waarbij twee groepen worden vergeleken: degenen die minimaal invasieve hartchirurgie ontvangen via mini-thoracotomie en die ondergaan conventionele sternotomie. The primary outcomes are changes in pulmonary function parameters measured by spirometry (FVC, FEV1, PEF) from baseline to postoperative day 4. Secondary outcomes include respiratory muscle strength (MIP, MEP), peripheral muscle strength (handgrip, shoulder flexion/abduction, hip flexion, knee extension), functional capacity (30-second sit-to-stand test, 6-minute walk test), pain Intensiteit (McGill Pain Questionnaire) en angst voor beweging (Tampa -schaal van kinesiofobie).

Alle beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd: vóór de operatie (preoperatieve basislijn) en op postoperatieve dag 4. Dit tijdsbestek werd gekozen om vroege postoperatieve functionele veranderingen vast te leggen, die de strategieën voor herstel en revalidatie op korte termijn kunnen beïnvloeden. Door de twee chirurgische technieken te vergelijken, is deze studie bedoeld om te bepalen of minimaal invasieve hartchirurgie een beter behoud van long- en spierfunctie biedt, uiteindelijk het ondersteunen van verbeterde patiëntgerichte resultaten en het leiden van klinische besluitvorming in de chirurgische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18-80 jaar) gepland voor electieve bypass-enten van de kransslagader in Gülhane Training and Research Hospital, hetzij via minimaal invasieve mini-thoracotomie of conventionele sternotomiebenadering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-80 jaar
  • Gepland voor electieve hartchirurgie via minimaal invasieve aanpak (mini-thoracotomie) of conventionele sternotomie in Gülhane Training and Research Hospital
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van hartchirurgie
  • Aanwezigheid van orthopedische of neurologische aandoeningen die de mobiliteit of spierkracht beïnvloeden
  • Postoperatieve cerebrovasculaire gebeurtenis
  • Vereiste voor mechanische ventilatie> 24 uur na de operatie
  • Intensive care -eenheid verblijf> 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctie - Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4)
Gedwongen vitale capaciteit gemeten door spirometrie. Resultaten worden gerapporteerd in liters (L).
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4)
Verandering van de longfunctie - Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gemeten door spirometrie. Resultaten worden gerapporteerd in liters (L).
Basislijn naar postoperatieve dag 4
Verandering in ademhalingsspiersterkte - Maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
Inspiratoire spiersterkte gemeten met monddrukapparaat. Resultaten worden gerapporteerd in CMH₂O.
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
Verandering in ademhalingsspiersterkte - Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
Expiratoire spiersterkte gemeten met monddrukapparaat. Resultaten worden gerapporteerd in CMH₂O.
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
Verander in handgripsterkte
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
Handgripsterkte gemeten met handheld dynamometer. Resultaten worden gerapporteerd in kilogrammen (kg).
Basislijn naar postoperatieve dag 4
Verandering in knie -uitbreidingsterkte
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
Knie -extensie -sterkte gemeten met handheld dynamometer. Resultaten worden gerapporteerd in kilogrammen (kg).
Basislijn naar postoperatieve dag 4
Verandering in functionele capaciteit-30-seconden sit-to-stand test
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
Aantal herhalingen uitgevoerd tijdens de 30-seconden Sit-to-Stand-test. Resultaten zullen worden gerapporteerd als het aantal herhalingen.
Basislijn naar postoperatieve dag 4
Verandering in functionele capaciteit - 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
Afstand afgesloten tijdens de 6-minuten looptest. Resultaten worden gerapporteerd in meters (M).
Basislijn naar postoperatieve dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit - McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en postoperatieve dag 4
Pijnintensiteit beoordeeld met de McGill Pain Questionnaire. Resultaten worden gerapporteerd als scorewaarden (eenheden op een schaal). Minimale score: 0 (geen pijn) Maximale score: 78 (maximale pijnintensiteit) Hogere scores duiden op slechtere pijn.
Basislijn en postoperatieve dag 4
Verandering in kinesiofobie - Tampa -schaal van kinesiofobie (TSK -17)
Tijdsspanne: Basislijn en postoperatieve dag 4
Angst voor beweging beoordeeld met de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17). Resultaten zullen worden gerapporteerd als scorewaarden variërend van 17 tot 68 (eenheden op een schaal). Hogere scores duiden op een grotere beweging voor beweging (slechtere uitkomst).
Basislijn en postoperatieve dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren