Longfunctie, spierkracht en functionele capaciteit bij minimaal invasieve hartchirurgie
Evaluatie van de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit bij personen die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spiersterkte en functionele capaciteit bij volwassen patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan (via mini-thoracotomie) of conventionele sternotomie voor coronaire bypass-graft (CABG) bij Gülhane Training en onderzoeksziekenhuis.
Behouden minimaal invasieve hartchirurgie de longfunctie beter dan conventionele sternotomie? Gaat minimaal invasieve hartchirurgie resulteren in minder ademhalings- en perifere spierzwakte in vergelijking met conventionele sternotomie? Onderzoekers zullen patiënten vergelijken die minimaal invasieve chirurgie ondergaan met die die conventionele sternotomie ondergaan om verschillen in longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit te bepalen.
Deelnemers zullen:
Ondergaan preoperatieve en postoperatieve (dag 4) beoordelingen, waaronder spirometrie, inspiratoire/expiratoire monddrukmetingen en perifere spiersterkte testen (handgrip, schouderflexie/abductie, heupflexie, knie -extensie).
Voer functionele capaciteitstests uit (30-seconden sit-to-stand test, 6-minuten looptest).
Volledige vragenlijsten ter beoordeling van pijn (McGill Pain Questionnaire) en angst voor beweging (Tampa Scale of Kinesiophobia).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire slagaderbypass -enten (CABG) is een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures voor patiënten met complexe kransslagaderaandoeningen. Hoewel de standaardbenadering door middel van mediane sternotomie is, is minimaal invasieve hartchirurgie uitgevoerd via mini-thoracotomie populair geworden vanwege potentiële voordelen zoals kleinere incisies, verminderd chirurgisch trauma, een lager risico op sternale complicaties, kortere ziekenhuisverblijven en snellere mobilisatie. De effecten ervan op de longfunctie, ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht en functionele capaciteit zijn echter niet voldoende opgehelderd.
Postoperatieve longcomplicaties zijn een aanzienlijke zorg voor hartchirurgie. Procedures met cardiopulmonale bypass kunnen resulteren in atelectasis, longontsteking, pleurale effusie, frenische zenuwletsel en diafragma disfunctie. Deze complicaties kunnen de ademhalingsmechanica, vertragingsrevalidatie en de morbiditeit en mortaliteit vergroten. Daarom is het identificeren van chirurgische benaderingen die de long- en spierfunctie beter behouden van groot klinisch belang.
Deze observationele studie zal prospectief volwassen patiënten evalueren die CABG ondergaan in Gülhane Training and Research Hospital, waarbij twee groepen worden vergeleken: degenen die minimaal invasieve hartchirurgie ontvangen via mini-thoracotomie en die ondergaan conventionele sternotomie. The primary outcomes are changes in pulmonary function parameters measured by spirometry (FVC, FEV1, PEF) from baseline to postoperative day 4. Secondary outcomes include respiratory muscle strength (MIP, MEP), peripheral muscle strength (handgrip, shoulder flexion/abduction, hip flexion, knee extension), functional capacity (30-second sit-to-stand test, 6-minute walk test), pain Intensiteit (McGill Pain Questionnaire) en angst voor beweging (Tampa -schaal van kinesiofobie).
Alle beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd: vóór de operatie (preoperatieve basislijn) en op postoperatieve dag 4. Dit tijdsbestek werd gekozen om vroege postoperatieve functionele veranderingen vast te leggen, die de strategieën voor herstel en revalidatie op korte termijn kunnen beïnvloeden. Door de twee chirurgische technieken te vergelijken, is deze studie bedoeld om te bepalen of minimaal invasieve hartchirurgie een beter behoud van long- en spierfunctie biedt, uiteindelijk het ondersteunen van verbeterde patiëntgerichte resultaten en het leiden van klinische besluitvorming in de chirurgische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-80 jaar
- Gepland voor electieve hartchirurgie via minimaal invasieve aanpak (mini-thoracotomie) of conventionele sternotomie in Gülhane Training and Research Hospital
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van hartchirurgie
- Aanwezigheid van orthopedische of neurologische aandoeningen die de mobiliteit of spierkracht beïnvloeden
- Postoperatieve cerebrovasculaire gebeurtenis
- Vereiste voor mechanische ventilatie> 24 uur na de operatie
- Intensive care -eenheid verblijf> 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longfunctie - Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4)
|
Gedwongen vitale capaciteit gemeten door spirometrie.
Resultaten worden gerapporteerd in liters (L).
|
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4)
|
|
Verandering van de longfunctie - Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gemeten door spirometrie.
Resultaten worden gerapporteerd in liters (L).
|
Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in ademhalingsspiersterkte - Maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
|
Inspiratoire spiersterkte gemeten met monddrukapparaat.
Resultaten worden gerapporteerd in CMH₂O.
|
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in ademhalingsspiersterkte - Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
|
Expiratoire spiersterkte gemeten met monddrukapparaat.
Resultaten worden gerapporteerd in CMH₂O.
|
Basislijn [preoperatief] en postoperatieve dag 4
|
|
Verander in handgripsterkte
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Handgripsterkte gemeten met handheld dynamometer.
Resultaten worden gerapporteerd in kilogrammen (kg).
|
Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in knie -uitbreidingsterkte
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Knie -extensie -sterkte gemeten met handheld dynamometer.
Resultaten worden gerapporteerd in kilogrammen (kg).
|
Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in functionele capaciteit-30-seconden sit-to-stand test
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Aantal herhalingen uitgevoerd tijdens de 30-seconden Sit-to-Stand-test.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als het aantal herhalingen.
|
Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in functionele capaciteit - 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Afstand afgesloten tijdens de 6-minuten looptest.
Resultaten worden gerapporteerd in meters (M).
|
Basislijn naar postoperatieve dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit - McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en postoperatieve dag 4
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de McGill Pain Questionnaire.
Resultaten worden gerapporteerd als scorewaarden (eenheden op een schaal).
Minimale score: 0 (geen pijn) Maximale score: 78 (maximale pijnintensiteit) Hogere scores duiden op slechtere pijn.
|
Basislijn en postoperatieve dag 4
|
|
Verandering in kinesiofobie - Tampa -schaal van kinesiofobie (TSK -17)
Tijdsspanne: Basislijn en postoperatieve dag 4
|
Angst voor beweging beoordeeld met de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17).
Resultaten zullen worden gerapporteerd als scorewaarden variërend van 17 tot 68 (eenheden op een schaal). Hogere scores duiden op een grotere beweging voor beweging (slechtere uitkomst).
|
Basislijn en postoperatieve dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Spier zwakte
Andere studie-ID-nummers
- 3dcd45b218264a9a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .