Plicní funkce, svalová síla a funkční kapacita při minimálně invazivní srdeční chirurgii
Hodnocení plicní funkce, síly respiračních svalových svalů, periferní svalové síly a funkční kapacita u jedinců podstupujících minimálně invazivní srdeční chirurgii
Cílem této observační studie je zhodnotit plicní funkci, sílu respiračních svalových svalů, sílu periferního svalu a funkční kapacitu u dospělých pacientů podstupujících buď minimálně invazivní srdeční chirurgii (prostřednictvím mini-titorakotomie) nebo konvenční sternotomii pro koronární areární bypass Grafting (CABG) (CABG) (CABG) v nemocnici Gülhane.
Uchovává minimálně invazivní srdeční chirurgie plicní funkce lépe než konvenční sternotomie? Vede minimálně invazivní srdeční chirurgie k méně respirační a periferní svalové slabosti ve srovnání s konvenční sternotomií? Vědci budou porovnat pacienty podstupující minimálně invazivní chirurgii s těmi, kteří podstupují konvenční sternotomii, aby určili rozdíly v plicní funkci, sílu dýchacích cest, periferní svalové síle a funkční kapacitu.
Účastníci budou:
Podporujte předoperační a pooperační (den 4) hodnocení včetně spirometrie, měření inspiračního/exspiračního ústního tlaku a testování pevnosti periferního svalu (rukojeť, flexe/únos ramen, flexe kyčle, prodloužení kolena).
Proveďte testy funkční kapacity (30sekundová test sit-to-stánek, 6 minut chůze).
Kompletní dotazníky hodnotící bolest (dotazník bolesti McGill) a strach z pohybu (stupnice Tampa kineziofobie).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rosobování koronární tepny (CABG) je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků u pacientů s komplexním onemocněním koronárních tepen. Zatímco standardní přístup je prostřednictvím mediánové sternotomie, minimálně invazivní srdeční chirurgie prováděná mini-tohorakotomií získala popularitu kvůli potenciálním přínosům, jako jsou menší řezy, snížené chirurgické trauma, nižší riziko sternálních komplikací, kratší pobyty v nemocnici a rychlejší mobilizace. Jeho účinky na plicní funkci, respirační síla, síla periferního svalu a funkční kapacita však nebyly dostatečně objasněny.
Pooperační plicní komplikace jsou při srdeční chirurgii významným problémem. Postupy zahrnující kardiopulmonální bypass mohou mít za následek atelektázi, pneumonii, pleurální výpotek, poškození frenického nervu a dysfunkci bránice. Tyto komplikace mohou narušit respirační mechaniku, zpoždění rehabilitace a zvýšit morbiditu a úmrtnost. Proto je identifikace chirurgických přístupů, které lépe uchovávají plicní a svalovou funkci, velký klinický význam.
Tato observační studie bude prospektivně vyhodnotit dospělé pacienty podstupující CABG v Gülhane Training and Research Hospital a porovnávají dvě skupiny: pacienty, kteří dostávají minimálně invazivní srdeční chirurgii prostřednictvím mini-totorakotomie a pacientů podstupujících konvenční sternotomii. Primárními výsledky jsou změny v parametrech plicní funkce měřené spirometrií (FVC, FEV1, PEF) od základní linie do pooperačního dne 4. den. Sekundární výsledky zahrnují sílu dýchacího svalu (MIP, MEP), test na periferní svaly (testu na úpadky, testu na úpadku, testu 6-min), test na bok, 6-min, test, 6-min, testu, testu 6-min), test na úpadky, testu na úpadky, testu na to, aby se chodila na úpadku, ohýbání, úpadky, úniku, testování na chůzi, která se nachází. Intenzita (dotazník McGill Pain) a strach z pohybu (škála Tampa kineziofobie).
Všechna hodnocení budou provedena dvakrát: před operací (předoperační základní linie) a pooperační den 4. Tento časový rámec byl vybrán pro zachycení časných pooperačních funkčních změn, které mohou ovlivnit krátkodobé zotavení a rehabilitační strategie. Cílem porovnání těchto dvou chirurgických technik je tato studie určit, zda minimálně invazivní srdeční chirurgie poskytuje lepší zachování plicní a svalové funkce, což nakonec podporuje zlepšené výsledky zaměřené na pacienta a vede k klinickému rozhodování v chirurgické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06830
- Atilim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–80 let
- Naplánováno na volitelnou srdeční chirurgii prostřednictvím minimálně invazivního přístupu (mini-tohorakotomie) nebo konvenční sternotomie v Gülhane Training and Research Hospital
- Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí historie srdeční chirurgie
- Přítomnost ortopedických nebo neurologických poruch ovlivňujících mobilitu nebo svalovou sílu
- Pooperační cerebrovaskulární událost
- Požadavek na mechanickou ventilaci> 24 hodin po operaci
- Unit intenzivní péči pobyt> 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plicní funkce - nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie [předoperační] a pooperační den)
|
Nucená vitální kapacita měřená spirometrií.
Výsledky budou hlášeny v litrech (L).
|
Základní linie [předoperační] a pooperační den)
|
|
Změna plicní funkce - Vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie do pooperačního dne 4
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu měřený spirometrií.
Výsledky budou hlášeny v litrech (L).
|
Základní linie do pooperačního dne 4
|
|
Změna síly respiračních svalů - maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Základní linie [předoperační] a pooperační den
|
Inspirační síla svalů měřená zařízením pro tlak v ústech.
Výsledky budou hlášeny v CMH₂O.
|
Základní linie [předoperační] a pooperační den
|
|
Změna síly respiračních svalů - maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Základní linie [předoperační] a pooperační den
|
Síla výdechové svalové síly měřené zařízením tlaku v ústech.
Výsledky budou hlášeny v CMH₂O.
|
Základní linie [předoperační] a pooperační den
|
|
Změna síly držadla
Časové okno: Základní linie do pooperačního dne 4
|
Síla držadla měřená ručním dynamometrem.
Výsledky budou hlášeny v kilogramech (kg).
|
Základní linie do pooperačního dne 4
|
|
Změna síly prodloužení kolena
Časové okno: Základní linie do pooperačního dne 4
|
Síla prodloužení kolena měřená ručním dynamometrem.
Výsledky budou hlášeny v kilogramech (kg).
|
Základní linie do pooperačního dne 4
|
|
Změna funkční kapacity-30sekundová test sit-to-stánek
Časové okno: Základní linie do pooperačního dne 4
|
Počet opakování provedených během 30sekundového testu SIT-to-Stand.
Výsledky budou hlášeny jako počet opakování.
|
Základní linie do pooperačního dne 4
|
|
Změna funkční kapacity - 6minutová vzdálenost chůze
Časové okno: Základní linie do pooperačního dne 4
|
Vzdálenost pokrytá během 6minutového testu chůze.
Výsledky budou hlášeny v metrech (m).
|
Základní linie do pooperačního dne 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti - dotazník bolesti McGill
Časové okno: Základní a pooperační den
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí dotazníku McGill Pain.
Výsledky budou hlášeny jako hodnoty skóre (jednotky na stupnici).
Minimální skóre: 0 (žádná bolest) Maximální skóre: 78 (maximální intenzita bolesti) vyšší skóre naznačují horší bolest.
|
Základní a pooperační den
|
|
Změna v kineziofobii - Tampa stupnice kineziofobie (TSK -17)
Časové okno: Základní a pooperační den
|
Strach z pohybu byl hodnocen pomocí Tampa stupnice kineziofobie (TSK-17).
Výsledky budou hlášeny jako hodnoty skóre v rozmezí 17 až 68 (jednotky na stupnici). Největší skóre naznačuje větší strach z pohybu (horší výsledek).
|
Základní a pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3dcd45b218264a9a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .