Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion, muskelstyrke og funktionel kapacitet i minimalt invasiv hjertekirurgi

11. september 2025 opdateret af: Zehra Can Karahan

Evaluering af lungefunktion, åndedrætsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet hos individer, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere lungefunktion, åndedrætsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet hos voksne patienter, der gennemgår enten minimalt invasiv hjerteoperation (via mini-thoracotomi) eller konventionel sternotomi for koronar bypass-transporting (CABG) ved Gülhane-træning og forskningshospital. De vigtigste spørgsmål Det sigter til svar er: er: at svare:

Er minimalt invasiv hjertekirurgi bevare lungefunktion bedre end konventionel sternotomi? Resulterer minimalt invasiv hjertekirurgi i mindre respirations- og perifer muskelsvaghed sammenlignet med konventionel sternotomi? Forskere vil sammenligne patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi med dem, der gennemgår konventionel sternotomi for at bestemme forskelle i lungefunktion, åndedrætsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet.

Deltagerne vil:

Gennemgå præoperative og postoperative (dag 4) vurderinger, herunder spirometri, inspirerende/ekspiratorisk mundtrykmålinger og perifer muskelstyrke -test (håndtag, skulderfleksion/bortførelse, hoftefleksion, knæforlængelse).

Udfør funktionelle kapacitetstest (30-sekunders sit-to-stand-test, 6-minutters gangtest).

Komplette spørgeskemaer, der vurderer smerter (McGill Pain -spørgeskema) og frygt for bevægelse (Tampa -skala af kinesiophobia).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronary Artery Bypass -podning (CABG) er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer for patienter med kompleks koronararteriesygdom. Mens standardmetoden er gennem median sternotomi, har minimalt invasiv hjertekirurgi udført via mini-thoracotomi fået popularitet på grund af potentielle fordele såsom mindre snit, reduceret kirurgisk traume, lavere risiko for sternale komplikationer, kortere hospitalophold og hurtigere mobilisering. Imidlertid er dens virkninger på lungefunktion, åndedrætsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet ikke blevet afklaret tilstrækkeligt.

Postoperative lungekomplikationer er en betydelig bekymring i hjertekirurgi. Procedurer, der involverer kardiopulmonal bypass, kan resultere i atelektase, lungebetændelse, pleural effusion, frenisk nerveskade og membran -dysfunktion. Disse komplikationer kan forringe respiratorisk mekanik, forsinke rehabilitering og øge sygeligheden og dødeligheden. Derfor er det af stor klinisk betydning at identificere kirurgiske tilgange, der bedre bevare lunge- og muskelfunktionen.

Denne observationsundersøgelse vil prospektivt evaluere voksne patienter, der gennemgår CABG på Gülhane Training and Research Hospital, sammenligne to grupper: dem, der modtager minimalt invasiv hjertekirurgi via mini-thoracotomy og dem, der gennemgår konventionel sternotomi. The primary outcomes are changes in pulmonary function parameters measured by spirometry (FVC, FEV1, PEF) from baseline to postoperative day 4. Secondary outcomes include respiratory muscle strength (MIP, MEP), peripheral muscle strength (handgrip, shoulder flexion/abduction, hip flexion, knee extension), functional capacity (30-second sit-to-stand test, 6-minute walk test), pain Intensitet (McGill Pain -spørgeskema) og frygt for bevægelse (Tampa -skala af kinesiophobia).

Alle vurderinger udføres to gange: før operation (præoperativ baseline) og på postoperativ dag 4. Denne tidsramme blev valgt til at fange tidlige postoperative funktionelle ændringer, hvilket kan have indflydelse på kortvarig bedring og rehabiliteringsstrategier. Ved at sammenligne de to kirurgiske teknikker sigter denne undersøgelse at afgøre, om minimalt invasiv hjerteoperation giver bedre bevarelse af lunge- og muskelfunktion, hvilket i sidste ende understøtter forbedrede patientcentrede resultater og vejledende klinisk beslutningstagning i kirurgisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18-80 år) planlagt til elektiv koronar bypass-podning ved Gülhane-træning og forskningshospital, enten via minimalt invasiv mini-thoracotomy eller konventionel sternotomi-tilgang.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-80 år
  • Planlagt til valgfri hjertekirurgi via enten minimalt invasiv tilgang (mini-thoracotomi) eller konventionel sternotomi ved Gülhane Training and Research Hospital
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie om hjertekirurgi
  • Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske lidelser, der påvirker mobilitet eller muskelstyrke
  • Postoperativ cerebrovaskulær begivenhed
  • Krav til mekanisk ventilation> 24 timer postoperativt
  • Intensive Care Unit Stay> 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion - tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline [Preoperativ] og postoperativ dag 4)
Tvungen vital kapacitet målt ved spirometri. Resultaterne rapporteres i liter (L).
Baseline [Preoperativ] og postoperativ dag 4)
Ændring i lungefunktion - tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
Tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund målt ved spirometri. Resultaterne rapporteres i liter (L).
Baseline til postoperativ dag 4
Ændring i respiratorisk muskelstyrke - Maksimalt inspirerende tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline [præoperativ] og postoperativ dag 4
Inspirerende muskelstyrke målt med mundtryksenheden. Resultaterne rapporteres i CMH₂O.
Baseline [præoperativ] og postoperativ dag 4
Ændring i respiratorisk muskelstyrke - Maksimalt ekspirationstryk (MEP)
Tidsramme: Baseline [præoperativ] og postoperativ dag 4
Ekspiratorisk muskelstyrke målt med mundtryksenheden. Resultaterne rapporteres i CMH₂O.
Baseline [præoperativ] og postoperativ dag 4
Ændring i håndtagstyrke
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
Håndgribestyrke målt med håndholdt dynamometer. Resultaterne rapporteres i kg (kg).
Baseline til postoperativ dag 4
Ændring i knæforlængelsesstyrke
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
Knæforlængelsesstyrke målt med håndholdt dynamometer. Resultaterne rapporteres i kg (kg).
Baseline til postoperativ dag 4
Ændring i funktionel kapacitet-30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
Antal gentagelser udført i løbet af 30-sekunders sit-to-stand-test. Resultaterne rapporteres som antal gentagelser.
Baseline til postoperativ dag 4
Ændring i funktionel kapacitet - 6 minutters gangafstand
Tidsramme: Baseline til postoperativ dag 4
Afstand dækket under 6-minutters gangtest. Resultaterne rapporteres i meter (M).
Baseline til postoperativ dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet - McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 4
Smerteintensitet vurderet med McGill Pain -spørgeskemaet. Resultaterne rapporteres som scoreværdier (enheder i en skala). Minimum score: 0 (ingen smerte) Maksimal score: 78 (maksimal smerteintensitet) Højere score indikerer værre smerter.
Baseline og postoperativ dag 4
Ændring i kinesiophobia - Tampa -skala af kinesiophobia (TSK -17)
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 4
Frygt for bevægelse vurderet med Tampa-skalaen af ​​kinesiophobia (TSK-17). Resultaterne rapporteres som scoreværdier, der spænder fra 17 til 68 (enheder i en skala). Højere score indikerer større frygt for bevægelse (værre resultat).
Baseline og postoperativ dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zehra Can Karahan

Efterforskere

  • Studieleder: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2025

Først opslået (Anslået)

15. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3dcd45b218264a9a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner