Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenfunktion, Muskelstärke und funktionelle Kapazität bei minimal invasiven Herzchirurgie

11. September 2025 aktualisiert von: Zehra Can Karahan

Bewertung der Lungenfunktion, Atemmuskelstärke, peripherer Muskelstärke und funktioneller Kapazität bei Personen, die minimal invasive Herzoperation unterziehen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Lungenfunktion, die Stärke der Atemmuskelmuskel, die periphere Muskelkraft und die funktionelle Kapazität bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich entweder minimal invasive Herzchirurgie (über Mini-Thorakotomie) unterziehen, oder konventionelle Sternotomie, um die Koronararterie-Bypass-Pfropfung (Cabg) zu konventionellen Sternotomie zu erhalten.

Bewahrt die minimalinvasive Herzchirurgie Lungenbetreuung besser als herkömmliche Sternotomie? Führt eine minimalinvasive Herzchirurgie im Vergleich zur herkömmlichen Sternotomie zu einer geringeren Schwäche der Atemwege und der peripheren Muskel? Die Forscher werden Patienten vergleichen, die sich einer minimal invasiven Operation unterziehen, mit Patienten, die sich einer konventionellen Sternotomie unterziehen, um Unterschiede in der Lungenfunktion, der Stärke der Atemmuskulatur, der peripheren Muskelkraft und der Funktionskapazität zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden:

Präoperative und postoperative Bewertungen (Tag 4) unterziehen, einschließlich Spirometrie, inspiratorischer/exspiratorischer Munddruckmessungen und peripherer Muskelfestigkeitstests (Handgriff, Schulterflexion/-abduktion, Hüftflexion, Knieerweiterung).

Führen Sie Funktionstests für Funktionskapazität durch (30-Sekunden-Sit-zu-Ständer-Test, 6-minütiger Walk-Test).

Vollständige Fragebögen zur Bewertung von Schmerzen (McGill Pain Fragebogen) und Angst vor Bewegung (Tampa -Skala von Kinesiophobie).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Bypass -Transplantation der Koronararterien (CABG) ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe für Patienten mit komplexer Erkrankung der Koronararterien. Während der Standardansatz durch die mittlere Sternotomie erfolgt, hat eine minimalinvasive Herzchirurgie durch Mini-Thorakotomie aufgrund potenzieller Vorteile wie kleinerer Einschnitte, reduziertes chirurgisches Trauma, geringerem Risiko für sternale Komplikationen, kürzere Krankenhausaufenthalte und einer schnelleren Mobilisierung beliebt. Die Auswirkungen auf die Lungenfunktion, die Stärke der Atemmuskulatur, die periphere Muskelkraft und die funktionelle Kapazität wurden jedoch nicht ausreichend geklärt.

Postoperative Lungenkomplikationen sind ein wesentliches Problem bei der Herzoperation. Verfahren mit kardiopulmonalem Bypass können zu einer Atelektase, einer Lungenentzündung, einem Pleura -Erguss, einer durch Phrena -Nervenverletzungen und einer Dysfunktion des Zwerchfells führen. Diese Komplikationen können die Atemmechanik beeinträchtigen, die Rehabilitation verzögern und die Morbidität und Mortalität erhöhen. Daher ist die Identifizierung von chirurgischen Ansätzen, die die Lungen- und Muskelfunktion besser bewahren, von großer klinischer Bedeutung.

Diese Beobachtungsstudie wird prospektiv erwachsene Patienten bewerten, die sich im Gülhane Training and Research Hospital CABG unterziehen, in dem zwei Gruppen verglichen werden: diejenigen, die eine minimalinvasive Herzoperation über Mini-Thorakotomie und diejenigen erhalten, die sich einer konventionellen Sternotomie unterziehen. The primary outcomes are changes in pulmonary function parameters measured by spirometry (FVC, FEV1, PEF) from baseline to postoperative day 4. Secondary outcomes include respiratory muscle strength (MIP, MEP), peripheral muscle strength (handgrip, shoulder flexion/abduction, hip flexion, knee extension), functional capacity (30-second sit-to-stand test, 6-minute walk test), pain intensity (McGill Pain Fragebogen) und Angst vor Bewegung (Tampa -Skala von Kinesiophobie).

Alle Bewertungen werden zweimal durchgeführt: vor der Operation (präoperative Basislinie) und am postoperativen Tag 4. Dieser Zeitrahmen wurde ausgewählt, um frühe postoperative funktionelle Veränderungen zu erfassen, was die kurzfristige Wiederherstellung und Rehabilitationsstrategien beeinflussen kann. Durch den Vergleich der beiden chirurgischen Techniken soll diese Studie feststellen, ob eine minimalinvasive Herzchirurgie eine bessere Erhaltung der Lungen- und Muskelfunktion bietet, was letztendlich verbesserte patientenzentrierte Ergebnisse und leitende klinische Entscheidungen in der chirurgischen Praxis unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (18-80 Jahre), die für die Bypass-Bypass der Koronararterie im Training und im Forschungskrankenhaus Gülhane geplant sind, entweder über minimal invasive Mini-Thorakotomie oder konventionelle Sternotomie-Ansatz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Für eine elektive Herzoperation über einen minimalinvasiven Ansatz (Mini-Thoracotomie) oder eine konventionelle Sternotomie im Gülhane Training and Research Hospital geplant
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Herzoperation
  • Vorhandensein orthopädischer oder neurologischer Störungen, die die Mobilität oder Muskelkraft beeinflussen
  • Postoperativer zerebrovaskuläres Ereignis
  • Erfordernis für mechanische Belüftung> 24 Stunden postoperativ
  • Intensive Pflegeeinheit Aufenthalt> 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lungenfunktion - Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4)
Erzwungene lebenswichtige Kapazität gemessen durch Spirometrie. Die Ergebnisse werden in Litern (L) gemeldet.
Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4)
Änderung der Lungenfunktion - Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Erzwungenes expiratorisches Volumen in 1 Sekunde gemessen durch Spirometrie. Die Ergebnisse werden in Litern (L) gemeldet.
Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Änderung der Atemmuskelkraft - Maximaler inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4
Inspiratorische Muskelkraft gemessen mit Munddruckvorrichtung. Die Ergebnisse werden in CMH₂o gemeldet.
Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4
Veränderung der Atemmuskelstärke - Maximaler expiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4
Die mit Munddruckvorrichtung gemessene Versiegelungsmuskelfestigkeit. Die Ergebnisse werden in CMH₂o gemeldet.
Grundlinie [präoperativ] und postoperativer Tag 4
Veränderung der Handgripstärke
Zeitfenster: Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Handgripstärke gemessen mit dem Handheld -Dynamometer. Die Ergebnisse werden in Kilogramm (kg) angegeben.
Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Veränderung der Knieerweiterungsstärke
Zeitfenster: Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Die Knieverlängerungsstärke gemessen mit dem Handheld -Dynamometer. Die Ergebnisse werden in Kilogramm (kg) angegeben.
Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Änderung der Funktionskapazität-30-Sekunden-Sit-tand-Test
Zeitfenster: Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Anzahl der Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Tests durchgeführt wurden. Die Ergebnisse werden als Anzahl der Wiederholungen gemeldet.
Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Änderung der Funktionskapazität - 6 -Minuten
Zeitfenster: Grundlinie zum postoperativen Tag 4
Abstand während des 6-minütigen Walk-Tests. Die Ergebnisse werden in Metern (M) angegeben.
Grundlinie zum postoperativen Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität - McGill -Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und postoperativer Tag 4
Schmerzintensität, die mit dem McGill -Schmerzfragebogen bewertet wurde. Die Ergebnisse werden als Bewertungswerte (Einheiten auf einer Skala) angegeben. Mindestpunktzahl: 0 (Keine Schmerzen) Maximale Punktzahl: 78 (maximale Schmerzintensität) Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin.
Grundlinie und postoperativer Tag 4
Veränderung der Kinesiophobie - Tampa -Skala von Kinesiophobie (TSK -17)
Zeitfenster: Grundlinie und postoperativer Tag 4
Angst vor der Bewegung mit der Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK-17) bewertet. Die Ergebnisse werden als Bewertungswerte im Bereich von 17 bis 68 (Einheiten auf einer Skala) angegeben. Die hochwertigen Werte deuten auf eine größere Angst vor der Bewegung hin (schlechteres Ergebnis).
Grundlinie und postoperativer Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zehra Can Karahan, PHD, Atılım University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirugie

Abonnieren