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진행된 유방암의 FDG PET-CT (PET-000)

2025년 9월 8일 업데이트: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

F-18 FDG PET-CT에 의한 대사 반응 평가와 1 차 전신 전신 치료를받는 진행된 유방암 환자의 결과 계층화에 대한 대사 반응 평가를 비교하는 전향 적 코호트 연구

이 연구는 F-18 FDG PET-CT에 의한 대사 반응 평가와 1 차 전신 전신 요법을받는 진행된 유방암 환자의 결과 계층화를위한 기존 영상화를 비교하는 전향 적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

PET-CT, CE-CT ± 뼈 스캔은 진행된 유방암을 가진 총 100 명의 환자에서 첫 번째 전신 치료의 치료 전과 치료 중 (6, 12, 24, 48 주)를 수행하고, 일부 환자는 동일한 시점에서 혈액을 수집하여 CTDNA 기반 MRD를 분석합니다. 우리는 환자 별 반응과 PFS의 관계를 분석하고 영상 및 분자 지표의 예측 성능을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직 학적으로 확인 된 전이성 또는 국소 진전 된 유방암 환자가 근본적 국소 치료가없는 환자

설명

포함 기준 :

  1. 19 세 이상
  2. 조직 학적으로 확인 된 전이성 또는 국소 진보 된 유방암이있는 근본적인 국소 치료가 없음
  3. 간 전이가있는 경우, 연구원이 뼈 전이 또는 CT와의 반응을 정확하게 평가하기가 어렵다고 생각합니다.
  4. Recist 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 있거나 없을 수도 있습니다.
  5. 건강 보험 검토 및 평가 서비스 발표에 따라 치료 대응을 평가하기 위해 수행 된 F-18 FDG PET-CT 테스트의 적용 기준을 충족하는 환자
  6. 진행된 유방암에 대한 1 차 전신 요법을 시작할 예정인 환자 (내분비 요법, 표적 요법, 화학 요법, 면역 요법 또는 병용 요법)
  7. 연구 계획에 명시된 시점 (치료 전, 6, 12, 24, 48 주 전)에서 F-18 FDG PET-CT 및 CE-CT (임상 적으로 필요한 경우 ± 뼈 스캔)를 사용하여 지속적인 반응 평가를 받고자하고 그에 따라 검사 비용을 기꺼이 지불하려고합니다.
  8. ECOG 성능 상태 0-2

제외 기준 :

  1. 이전에 진행된 유방암에 대한 전신 치료를받은 환자
  2. F-18 FDG PET-CT (예 : 제어되지 않은 당뇨병) 또는 CE-CT의 정맥 조영제 (예 : 중증 알레르기, 심한 신장 기능 장애)에 대한 금기
  3. 임신 또는 수유
  4. 동시에 다른 1 차 악성 종양 (급진적 목적으로 치료가 완료된 경우 제외)이 알려져 있습니다.
  5. 연구원의 재량에 따라 연구 참여를 방해하거나 결과의 해석에 영향을 줄 수있는 다른 의학적 상태
  6. 연구 절차 또는 후속 조치를 따를 수없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
진행된 유방암의 F-18 FDG PET-CT

조직 학적으로 확인 된 전이성 또는 국소 진보 된 유방암이있는 근본적인 국소 치료가 없음

간 전이가있는 경우, 연구원이 뼈 전이 또는 CT와의 반응을 정확하게 평가하기가 어렵다고 생각합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 전신 치료가 시작된 후 48 주 동안 응답을 추적하십시오.
기간: 1 차 전신 치료가 시작되기 4 주 이내
1 차 전신 치료가 시작되기 4 주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-06-039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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