FDG PET-CT при распространенном раке молочной железы (PET-000)
8 сентября 2025 г. обновлено: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
Проспективное когортное исследование, сравнивающее оценку метаболического ответа с помощью F-18 FDG PET-CT и традиционной визуализации для стратификации результатов у пациентов с распространенным раком молочной железы, получающей системную терапию первой линии первой линии
Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, сравнивающее оценку метаболического ответа с помощью F-18 FDG PET-CT и традиционной визуализации для стратификации результатов у пациентов с распространенным раком молочной железы, получающей системную терапию первой линии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
PET-CT, CE-CT ± Bone Scan выполняется до и во время лечения (6, 12, 24, 48 недель) первого системного лечения у 100 пациентов с распространенным раком молочной железы, а некоторые пациенты анализируют MRD на основе CTDNA путем сбора крови в тот же момент времени.
Мы анализируем взаимосвязь между реакциями, специфичными для пациента и PF, и сравниваем прогнозирующие характеристики визуализации и молекулярных показателей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yeon Hee Park, phD
- Номер телефона: +82-2-3410-1780
- Электронная почта: yeonh.park@samsung.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jungmin Lee, CRC
- Номер телефона: +82-2-2148-7609
- Электронная почта: jm9356.lee@sbri.co.kr
Места учебы
-
-
Gannam-gu
-
Seoul, Gannam-gu, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически подтвержденные метастатические или локально распространенные больные раком молочной железы без
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- Гистологически подтвержденные метастатические или локально распространенные рак молочной железы без качества радикального актуального лечения
- Если есть метастазирование в печени, которые, по мнению исследователя, будет трудно точно оценить ответ с помощью метастазирования кости или КТ
- Может или не могут иметь измеримые поражения в соответствии с критериями RECIST 1.1
- Пациенты, которые соответствуют критериям охвата тестов F-18 FDG PET-CT, проведенных с целью оценки ответа на лечение в соответствии с объявлением службы медицинского страхования и оценки
- Пациенты планируют начать первичную системную терапию при распространенном раке молочной железы (эндокринная терапия, целевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия или их комбинированная терапия)
- Пациенты, желающие пройти непрерывные оценки ответа с использованием F-18 FDG PET-CT и CE-CT (± кость, если клинически необходимо) в момент времени, указанный в плане исследования (до лечения, 6, 12, 24, 48 недель после лечения) и желая оплатить обследование соответственно
- Состояние производительности ECOG 0-2
Критерии исключения:
- Пациент, который ранее получал системное лечение при распространенном раке молочной железы
- Табу для F-18 FDG PET-CT (например, неконтролируемый диабет) или внутривенные контрастные агенты для CE-CT (например, тяжелая аллергия, тяжелая почечная дисфункция)
- Беременность или лактация
- В то же время, другие первичные злокачественные новообразования (за исключением случаев, когда лечение было завершено для радикальных целей) известны
- Другие заболевания, которые по усмотрению исследователя могут препятствовать участию в исследовании или повлиять на интерпретацию результатов
- Если вы не можете следовать процедуре исследования или последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
F-18 FDG PET-CT при распространенном раке молочной железы
Гистологически подтвержденные метастатические или локально распространенные рак молочной железы без качества радикального актуального лечения Если есть метастазирование в печени, которые, по мнению исследователя, будет трудно точно оценить ответ с помощью метастазирования кости или КТ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Следите за ответом в течение 48 недель после начала первого системного лечения
Временное ограничение: В течение 4 недель до начала первичного системного лечения
|
В течение 4 недель до начала первичного системного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-06-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .