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FDG PET-CT dans un cancer du sein avancé (PET-000)

8 septembre 2025 mis à jour par: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Une étude de cohorte prospective comparant l'évaluation de la réponse métabolique par l'imagerie FDG FDG PET-CT par rapport

Cette étude est une étude de cohorte prospective comparant l'évaluation de la réponse métabolique par l'imagerie FDG PET-CT par rapport à la stratification des résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé recevant un traitement systémique de première ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

PET-CT, CE-CT ± SCANS OSE est effectué avant et pendant le traitement (6, 12, 24, 48 semaines) du premier traitement systémique chez un total de 100 patientes atteintes d'un cancer du sein avancé, et certains patientes analysent la MRD basée sur l'ADNmt en collectant du sang au même moment. Nous analysons la relation entre les réponses spécifiques au patient et la PFS, et comparons les performances prédictives de l'imagerie et des indicateurs moléculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement confirmé histologiquement sans traitement topique radical

La description

Critères d'inclusion:

  1. 19 ans ou plus
  2. Un cancer du sein métastatique ou localement confirmé confirmé histologiquement sans traitement topique radical disponible
  3. S'il y a des métastases hépatiques, ce qui, selon le chercheur
  4. Peut ou non avoir des lésions mesurables conformément aux critères RECIST 1.1
  5. Les patients qui répondent aux critères de couverture des tests FDG FDG PET-CT effectués dans le but d'évaluer la réponse au traitement en fonction de l'annonce de la révision de l'assurance maladie et du Service d'évaluation
  6. Les patientes ont prévu un traitement systémique primaire pour un cancer du sein avancé (thérapie endocrinienne, thérapie ciblée, chimiothérapie, immunothérapie ou leur thérapie combinée)
  7. Les patients désireux de subir des évaluations de réponse continue en utilisant F-18 FDG PET-CT et CE-CT (± scannes osseuses si elles sont cliniquement nécessaires) au moment spécifié dans le plan d'étude (avant le traitement, 6, 12, 24, 48 semaines après le traitement) et disposé à payer pour l'examen en conséquence
  8. ECOG Performance Status 0-2

Critères d'exclusion:

  1. un patient qui a déjà reçu un traitement systémique pour un cancer du sein avancé
  2. Tabous pour F-18 FDG PET-CT (par exemple, diabète incontrôlé) ou agents de contraste intraveineux pour CE-CT (par exemple, allergies sévères, dysfonctionnement rénal sévère)
  3. Grossesse ou lactation
  4. Dans le même temps, d'autres tumeurs malignes primaires (sauf lorsque le traitement a été achevé à des fins radicales)
  5. D'autres conditions médicales qui, à la discrétion du chercheur, peuvent entraver la participation de l'étude ou affecter l'interprétation des résultats
  6. Si vous ne pouvez pas suivre une procédure de recherche ou un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
F-18 FDG PET-CT dans un cancer du sein avancé

Un cancer du sein métastatique ou localement confirmé confirmé histologiquement sans traitement topique radical disponible

S'il y a des métastases hépatiques, ce qui, selon le chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Suivez la réponse pendant 48 semaines après le début du premier traitement systémique
Délai: Dans les 4 semaines précédant le début du traitement systémique primaire
Dans les 4 semaines précédant le début du traitement systémique primaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Première publication (Estimé)

15 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-06-039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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