FDG PET-CT i avanceret brystkræft (PET-000)
8. september 2025 opdateret af: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
En potentiel kohortundersøgelse, der sammenligner metabolisk responsevaluering af F-18 FDG PET-CT versus konventionel billeddannelse til udfaldsstratificering hos patienter med avanceret brystkræft, der modtager første linje systemisk terapi
Denne undersøgelse er en potentiel kohortundersøgelse, der sammenligner metabolisk responsevaluering af F-18 FDG PET-CT versus konventionel billeddannelse til udfaldsstratificering hos patienter med avanceret brystkræft, der modtager førstelinjesystemisk terapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
PET-CT, CE-CT ± knoglescanning udføres før og under behandling (6, 12, 24, 48 uger) af den første systemiske behandling i i alt 100 patienter med avanceret brystkræft, og nogle patienter analyserer CTDNA-baseret MRD ved at indsamle blod på samme tidspunkt.
Vi analyserer forholdet mellem patientspecifikke responser og PFS og sammenligner den forudsigelige ydeevne for billeddannelses- og molekylære indikatorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yeon Hee Park, phD
- Telefonnummer: +82-2-3410-1780
- E-mail: yeonh.park@samsung.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jungmin Lee, CRC
- Telefonnummer: +82-2-2148-7609
- E-mail: jm9356.lee@sbri.co.kr
Studiesteder
-
-
Gannam-gu
-
Seoul, Gannam-gu, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk bekræftet metastatisk eller lokalt avancerede brystkræftpatienter uden nogen radikal topisk behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 19 år eller ældre
- Histologisk bekræftet metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft uden nogen radikal topisk behandling tilgængelig
- Hvis der er levermetastase, som forskeren mener vil være vanskelig at evaluere responsen nøjagtigt med knoglemetastase eller CT
- Kan eller måske ikke have målbare læsioner i overensstemmelse med RECIST 1.1 -kriterier
- Patienter, der opfylder kriterierne for dækning af F-18 FDG PET-CT-test, der er udført med det formål at evaluere behandlingsrespons i henhold til sundhedsforsikringsgennemgangen og vurderingstjenestens meddelelse
- Patienter, der er planlagt til at starte primær systemisk terapi til avanceret brystkræft (endokrin terapi, målrettet terapi, kemoterapi, immunterapi eller deres kombinationsterapi)
- Patienter, der er villige til at gennemgå kontinuerlige responsvurderinger ved hjælp af F-18 FDG PET-CT og CE-CT (± knoglescanning, hvis klinisk nødvendigt) på det tidspunkt, der er specificeret i undersøgelsesplanen (før behandling, 6, 12, 24, 48 uger efter behandling) og villig til at betale for undersøgelsen i henhold til
- ECOG Performance Status 0-2
Ekskluderingskriterier:
- En patient, der tidligere har modtaget systemisk behandling af avanceret brystkræft
- Tabuer til F-18 FDG PET-CT (f.eks. Ukontrolleret diabetes) eller intravenøse kontrastmidler til CE-CT (f.eks. Alvorlige allergier, alvorlig nyredysfunktion)
- Graviditet eller amning
- På samme tid er andre primære maligniteter (undtagen når der er afsluttet behandling til radikale formål)
- Andre medicinske tilstande, der efter forskerens skøn kan hindre deltagelse i undersøgelsen eller påvirke fortolkningen af resultaterne
- Hvis du ikke er i stand til at følge en forskningsprocedure eller opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
F-18 FDG PET-CT i avanceret brystkræft
Histologisk bekræftet metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft uden nogen radikal topisk behandling tilgængelig Hvis der er levermetastase, som forskeren mener vil være vanskelig at evaluere responsen nøjagtigt med knoglemetastase eller CT |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følg svaret op i 48 uger efter starten af den første systemiske behandling
Tidsramme: Inden for 4 uger før starten af den primære systemiske behandling
|
Inden for 4 uger før starten af den primære systemiske behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2025
Først opslået (Anslået)
15. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-06-039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .