궤양 성 대장염 집단에서 치료 패턴을 설명하고 업데이트 된 치료 흐름 생성 (EFFECT-1LAT)
2026년 5월 11일 업데이트: Pfizer
궤양 성 대장염 집단에서 처방전 패턴을 설명하고 업데이트 된 궤양 성 대장염 치료 패러다임 생성
궤양 성 대장염 집단에서 치료 패턴을 설명하고 업데이트 된 치료 흐름 생성
연구 개요
상세 설명
통제되지 않은 염증의 장기 결과를 탐구하고, 조기 치료로 전환하는 것이 궤양 성 대장염이 제어되지 않은 환자의 질병 결과 및 염증 조절에 어떤 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tadworth, 영국, KT207NS
- Pfizer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lothian IBD 레지스트리 (LIBDR)는 캡처 회복 방법론을 통해 편집되었으며 2008 년과 2018 년 사이에 Lothian에서 IBD의 관찰 된 유병률을 설명했으며 2018 년 8 월 1 일 이후 예비 레지스트리로 유지되었으므로 연구 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
연구 규모는 약 4000 명의 UC 환자의 정의 인구로 예상되며 600 명 이상이 고급 요법을 시작했습니다.
연구 기간은 2008-2025 년입니다.
설명
환자는 연구에 포함시킬 자격이 되려면 다음의 포함 기준을 모두 충족해야합니다.
- 2009 년부터 IBD 레지스트리에 등록한 환자
- > 진단시 18 년.
- 궤양 성 대장염 진단.
- 연구 기간 동안 입력 된 환자 데이터.
- UC 진단 후 최소 데이터 기간 (코호트 A : 6 개월, 코호트 B-D 6 개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 a
Lothian IBD 레지스트리 내 환자, 약 4000 명의 환자가 3200 명이 종래의 치료를 받고 있습니다.
|
실제 실습에서 제공되는대로
다른 이름들:
|
|
코호트 b
통제되지 않은 염증이있는 환자는 UC 진단 후 6-24 개월 동안 CRP 또는 대변 Calprotectin의 두 가지 이상의 에피소드로 정의 된 환자.
|
실제 실습에서 제공되는대로
다른 이름들:
|
|
코호트 c
스테로이드 의존적 대조가있는 환자는 정상적인 CRP 및 Faecal Calprotectin으로 정의되었지만 6-24 개월 사이의 스테로이드 용량의 요구 사항.
|
실제 실습에서 제공되는대로
다른 이름들:
|
|
코호트 d
스테로이드 요구 사항 또는 정상 CRP 또는 대변 CalProtectin 6-24 개월 UC 진단 후 정의 된 염증이 통제 된 환자
|
실제 실습에서 제공되는대로
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UC 진단 후 6-24 개월 이내에 종래의 치료제에서 염증의 조기 조절을 달성하는 환자의 비율.
기간: UC 진단 6-24 개월.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 UC 진단 후 6-24 개월 내에 기존 치료제에 대한 조기 염증을 제어하는 환자의 비율.
|
UC 진단 6-24 개월.
|
|
기존의 치료제 대 치료에 대한 치료에 대한 24 개월의 UC 진단 후 치료 된 염증 제어가 부적절한 환자의 비율 (증가 된 CRP 또는 대변 칼 프로텍 틴의 두 가지 이상으로 정의 됨).
기간: 24 개월
|
통제되지 않은 염증이있는 환자의 장기적인 결과의 차이를 탐구하고, 장기간의 종래의 치료제 대 루트 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 염증을 제어하는 환자의 경우 최대 24 개월 동안 치료 에스컬레이션으로 치료합니다.
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 당시 환자 인구 통계를 특성화하고 관련 공동 병리 및 고의장의 관심 표현을 특성화합니다.
기간: 기준 인구 통계.
|
UC 진단 당시 환자 인구 통계학 및 관련 공동 동체 및 LIBDR (Lothian 염증성 장 질환 레지스트리)에 대한 관심의 고유성 표현을 특성화합니다.
|
기준 인구 통계.
|
|
UC 진단 시점부터 기존 요법에서 고급 요법에 이르기까지 MAP 치료 사용.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
LIBDR (Lothian 염증성 장 질환 레지스트리)에서 UC 진단 시점부터 기존의 치료에서 진행된 요법에 이르기까지 MAP 치료 사용.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
Faecal Calprotectin (FCAL)의 기준선에서 변경.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 기존 요법 환자에 대한 대변 Calprotectin (FCAL) 프로파일 및 종 방향 염증 반응 모델을 생성합니다.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
C- 반응성 단백질 (CRP)의 기준선에서 변화.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 기존 요법 환자에 대한 C- 반응성 단백질 (CRP) 프로파일 및 종 방향 염증 반응 모델을 생성합니다.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
기준선으로부터의 콜렉처 환자의 비율.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
관련 UC 진단으로 Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 환자의 콜렉터 절제율을 평가하십시오.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
기준선에서 입원 환자의 비율.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
관련 UC 진단과 함께 Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)의 입원률을 평가하십시오.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
관련 UC 진단과 관련된 고급 요법 (AT) 요구 사항이있는 환자의 비율.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)의 고급 요법 (AT) 요구 사항을 평가합니다.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
치료 후 처음 6-24 개월 이내에 통제되지 않은 염증의 지속 시간을 실제 증거 관행에 제공된 바와 같이 장기적인 결과와 상관 관계가 있습니다.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 제어되지 않은 염증의 기간.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
스테로이드 이용의 기준선으로부터의 변화에 의해 AT (etrasimod 및 tofacitinib)에 대한 기존 치료의 효과를 설명하십시오.
기간: 학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 스테로이드 이용에서 진행된 치료법 (AT)에 대한 기존 치료가 효과.
|
학습 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
|
기존 치료에서 기준선으로부터 기준선에서 기준선에서 전환 된 치료에서 UC 진단으로 진행된 치료로 이동 한 환자에서 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 연구 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
Lothian 염증성 장 질환 레지스트리 (LIBDR)에서 염증 (CRP 또는 대변 Calprotectin)의 통제에서 전통적인 치료에서 진행된 치료 (Etrasimod 및 Tofacitinib)로 변화하는 효과를 설명하십시오.
|
기준선에서 연구 기간은 2025 년 8 월 1 일까지 (2008-2025)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C5041058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 :
자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .