SA-AKI의 개념 추출 및 환자 경험 매핑
2025년 12월 5일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
패혈증 관련 급성 신장 손상의 개념 추출 및 환자 경험 매핑
이것은 패혈증 관련 급성 신장 손상 (SA-AKI)에 대한 환자의 경험에 대한 개념 추출 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 SA-AKI를 경험 한 환자에 대한 관심 개념을 이끌어내는 것입니다.
이 연구는 또한 치료 경로 및 SA-AKI 치료 장벽, SA-AKI 및 충족되지 않은 요구의 부담, 질병의 인본주의 적, 사회적, 경제적 영향을 포함한 환자 및 간병인 관점의 경험을 매핑하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 미국과 독일에서 SA-AKI를 경험 한 최대 30 명에 대한 단면적, 중재적이지 않은 질적 인터뷰 연구입니다.
참가자는 자격을 갖추고 동의를 제공하며 가상 하이브리드 60 분 반 구조적 개념 ELICITITION (CE) 및 환자 경험 인터뷰를 완료합니다.
전 사체는 분석가가 검토하고 코딩 된 전 사체의 주제 분석을 포함한 질적 분석 계획에 따라 분석됩니다.
이것은 최소한의 위험 연구입니다.
모든 정보는 기밀로 유지되며 정보는 연구 팀에만 액세스 할 수있는 보안 네트워크에 저장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SA-AKI를 경험 한 성인.
인터뷰의 하위 집합 (50%-70%)에는 DYAD 인터뷰에서 간병인/간병인이 포함됩니다 (두 명의 응답자와 관련된 인터뷰 유형).
또한, 연구 팀은 5 년 전에 SA-AKI 진단을받은 참가자의 최소 50%를 목표로합니다.
설명
포함 기준 :
SA-AKI 진단을받은 잠재적 참가자 (KDIGO 단계 I, II 또는 III)는 다음 자격 기준을 충족해야합니다.
- ≥18 ~ ≤ 85 세
- 선별 날짜 6 개월 전에 SA-AKI의 첫 진단이지만 10 년을 넘지 않음
- 패혈증 및/또는 AKI 대 집중 치료실 (ICU), 중간 치료 장치 (IMCU) 또는 고 의존성 치료 장치 또는 입원 환자 입원 기간 동안 패혈증 및/또는 AKI로 인해 입원합니다.
- 연구 국가 거주자 (미국 또는 독일)
- 인터넷 연결을 갖춘 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 폰에 액세스 할 수 있습니다
- 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
참가자는 자체보고 된 진단에 의존하기보다는 진단 확인 (COD)을 제시해야합니다. 패혈증 및 AKI 진단은 다음 중 하나를 통해 확인됩니다.
- 의료 기록 사본 (예 : 전자 건강 기록의 휴대용 문서 형식 [PDF] 파일)
- 패혈증 및 AKI 진단의 의사 확인 (종종 후)
잠재적 간병인 참가자는 다음 기준을 충족해야합니다.
- ≥18 ~ ≤ 85 세
- SA-AKI를 경험 한 적격 참가자를위한 1 차 간병인/간병인
- 연구 국가 거주자 (미국 또는 독일)
- 인터넷 연결을 갖춘 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 폰에 액세스 할 수 있습니다
- 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
제외 기준 :
잠재적 인 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 없습니다.
- 지역에서 다수의 연령 (참가자는 자국이나 지역에서 성인으로 간주되지 않음)
- 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여하지 않습니다
- 학습 팀의 재량에 따라 인터뷰 또는 완전한 필수 연구 설문 조사에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SA-AKI의 부호, 증상 및 영향에 대한 환자의 관점
기간: 최대 3 개월
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60 분의 질적 인터뷰가 수행되고 참가자가 SA-AKI의 징후, 증상 및 영향을 평가하기 위해 성적표가 코딩됩니다.
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최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SA-AKI 치료에 대한 치료 경로 및 장벽에 대한 환자 경험, SA-AKI 및 충족되지 않은 요구의 부담, 인본주의, 사회적, 경제적 영향
기간: 최대 3 개월
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60 분의 질적 인터뷰가 수행되고 SA-AKI 치료에 대한 치료 경로 및 장벽, SA-AKI 및 충족되지 않은 요구, 인본주의 적, 사회적, 경제적 영향을 평가하기 위해 트랜스 립이 코딩 될 것입니다.
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최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTIN816B12002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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