Konseptin aiheuttaminen ja potilaskokemus kartoitus Sa-Akissa
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Konseptivalitus ja potilaskokemus kartoitus sepsikseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa
Tämä on konseptin esiintymistutkimus potilaan kokemuksista sepsikseen liittyvästä akuutista munuaisvauriosta (Sa-Aki)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada aikaan kiinnostuksen kohteita potilailla, jotka kokivat Sa-AKI.
Tutkimuksen tavoitteena on myös kartoittaa kokemuksia potilaan ja hoitajan näkökulmista, mukaan lukien hoitoreitit ja Sa-Aki-hoidon esteet, Sa-Akin taakka ja tyydyttämättömät tarpeet sekä taudin humanistiset, yhteiskunnalliset ja taloudelliset vaikutukset.
Tämä tutkimus on poikkileikkaus, ei-interventaalinen laadullinen haastattelututkimus, joka on jopa 30 ihmistä, jotka ovat kokeneet Sa-Akin Yhdysvalloista ja Saksasta.
Osallistujat seulotaan kelpoisuuden vuoksi, tarjoavat suostumuksen ja suorittavat virtuaalisen, hybridi 60 minuutin puolijärjestelmällisen konseptin (CE) ja potilaskokemuksen haastattelun.
Analyytikot tarkistavat transkriptit ja analysoidaan laadullisen analyysisuunnitelman mukaisesti, joka sisältää koodattujen transkriptien temaattisen analyysin.
Tämä on minimaalinen riskitutkimus.
Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina, ja tiedot tallennetaan turvalliselle verkkoon, joka on vain tutkimusryhmän saatavilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat kokeneet Sa-Akin.
Haastattelujen osajoukko (50–70%) sisältää hoitajan/Care-kumpparin Dyad-haastattelussa (eräänlainen haastattelu, johon liittyy kaksi vastaajaa).
Lisäksi tutkimusryhmä tavoitteena on vähintään 50 prosentille osallistujista, joilla on diagnosoitu Sa-Aki enintään 5 vuotta sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdollisten osallistujien, joille diagnosoitiin Sa-Aki (Kdigo I, II tai III), on täytettävä seuraavat kelpoisuuskriteerit:
- ≥18 - ≤ 85 -vuotias
- Ensimmäinen Sa-Akin diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen seulontapäivää, mutta enintään 10 vuotta
- Sepsiksen ja/tai AKI: n ansiosta tehohoitoyksikköön (ICU), väliaikaisen hoitoyksikön (IMCU) tai korkean riippuvuuden hoitoyksikön tai kehitetyn sepsiksen ja/tai AKI: n vuoksi heidän sairaalahoidon aikana.
- Asuu opiskelumaa (Yhdysvallat tai Saksa)
- Pääsy tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen Internet -yhteydellä
- Halukas osallistumaan äänitallennettuun haastatteluun
Osallistujien on vahvistettava diagnoosi (COD) sen sijaan, että luottaisivat itse ilmoitettuun diagnoosiin. Sepsis- ja AKI -diagnoosit vahvistetaan yhdellä seuraavista:
- Kopio lääketieteellisistä tietueista (esim. Kannettava asiakirjamuoto [PDF] Sähköisen terveystiedot)
- Sepsiksen ja AKI: n diagnoosin lääkärin vahvistus (sen jälkeen sepsis)
Mahdollisten hoitajan osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- ≥18 - ≤ 85 -vuotias
- Ensisijainen hoitaja/hoitokumppani tukikelpoiselle osallistujalle, joka koki Sa-AKI: tä
- Asuu opiskelumaa (Yhdysvallat tai Saksa)
- Pääsy tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen Internet -yhteydellä
- Halukas osallistumaan äänitallennettuun haastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Alle vähemmän kuin enemmistön ikä (osallistujaa ei pidetä aikuisena maassaan tai alueellaan)
- Ei halukas osallistumaan äänitellyyn haastatteluun
- Ei voi osallistua haastatteluun tai täydelliseen vaadittuun opintotutkimukseen perustuen tutkimusryhmän harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan näkökulma SA-AKI: n oireisiin, oireisiin ja vaikutuksiin
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Suoritetaan 60 minuutin laadullinen haastattelu ja koodatat koodata, jotta voidaan arvioida, mitkä SA-AKI: n oireet ja vaikutukset osallistuja on kokenut
|
Enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemukset hoitoreiteistä ja Sa-Aki-hoidon esteistä, Sa-Akin ja tyydyttämättömien tarpeiden taakka sekä humanistiset, yhteiskunnalliset ja taloudelliset vaikutukset
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Suoritetaan 60 minuutin laadullinen haastattelu ja transripit koodataan Sa-Aki-hoidon hoitoreiteiden ja esteiden arvioimiseksi, Sa-AKI: n ja tyydyttämättömien tarpeiden taakka sekä humanistiset, yhteiskunnalliset ja taloudelliset vaikutukset
|
Enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Sepsis
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTIN816B12002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .