기저귀 피부염의 하이드로 콜로이드 드레싱
2025년 9월 18일 업데이트: Gozde AKSUCU
NICU 입원 신생아 및 젊은 유아의 기저귀 피부염에 대한 탄화수소 드레싱 : 준 실험적 연구
기저귀 피부염 (일반적으로 기저귀 발진으로 알려짐)은 신생아와 영아, 특히 신생아 집중 치료실 (NICU)에서 가장 빈번한 피부 문제 중 하나입니다.
이 연구는 기저귀 피부염에 대한 두 가지 치료 접근법, 즉 하이드로 콜로이드 드레싱과 40% 산화 아연을 함유 한 크림을 비교하도록 설계되었습니다.
기저귀 발진의 심각성은 치료 시작과 24, 48 및 72 시간의 추적 관찰에서 평가되었다.
연구 개요
상세 설명
기저귀 피부염 (기저귀 발진)은 신생아와 영아의 일반적인 피부 문제로, 종종 수분, 소변 및 대변에 피부를 장기간 노출시키는 것과 관련이 있습니다.
신생아 집중 치료실 (NICUS)에 입원 한 영아는 자주 의자, 미숙 한 피부 및 자극제 노출로 인해 특히 취약합니다.
이 연구는 기저귀 피부염 관리에서 40% 산화 아연을 함유하는 표준 장벽 크림과 비교하여 하이드로 콜로이드 드레싱의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
NICU에 입원하고 기저귀 피부염으로 임상 진단 된 총 44 명의 영아가 포함되었습니다.
영아는 두 그룹으로 할당되었다 : 중재 그룹은 영향을받는 부위에 적용된 하이드로 콜로이드 드레싱을 받았고, 대조군은 산화 아연 크림을 받았다.
기저염 피부염의 심각도는 기준선 및 중재 개시 후 24, 48 및 72 시간에 표준화 된 임상 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
주요 목표는 두 치료 그룹 간의 심각도 점수와 치유 시간의 변화를 비교하는 것이 었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, 터키 (Türkiye), 34140
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- NICU의 입원
- 중재 시작시 1000g보다 큰 체중
- 26 주 이상의 임신 연령
- 임상의가 확인한 기저귀 피부염 진단
- 등록시 임상 적으로 안정적인 상태
- 부모 또는 법률 보호자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준 :
- 선천성 피부 이상
- 다른 피부과 상태로 인한 피부염
- 전신 박테리아 또는 곰팡이 감염
- 면역 억제 치료 수신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이드로 콜로이드 드레싱
|
하이드로 콜로이드 드레싱은 기저귀 피부염에 사용되었습니다
|
|
활성 비교기: 산화 아연 크림 (대조군)
|
산화 아연 크림은 기저귀 피부염에 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저귀 피부염 심각도 점수의 변화
기간: 중재 개시 후 기준선, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
|
기저귀 피부염의 심각성은 기저귀 피부염의 심각성의 특성화를위한 임상 평가 척도를 사용하여 평가됩니다 (Stamatas & Tierney, 2014).
점수는 0 (피부염 없음)에서 3.0 (심한 피부염)이며 0.5 포인트 단위로 다양합니다.
점수가 높을수록 심각도가 커집니다.
|
중재 개시 후 기준선, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
|
|
기저귀 피부염의 치유를 완료 할 시간
기간: 중재 개시 후 72 시간 이내에.
|
완전한 치유는 임상 평가 척도에서 "0"의 기저귀 피부염 점수로 정의됩니다.
72 시간 내에 완전한 치유를 달성하는 영아의 비율은 그룹간에 비교됩니다.
|
중재 개시 후 72 시간 이내에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-15-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하이드로 콜로이드 드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한