Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrokoloidní obvazy při dermatitidě pleny

18. září 2025 aktualizováno: Gozde AKSUCU

Hydrokoloidní obvaz na dermatitidu plenky u hospitalizovaných novorozenců NICU a mladých kojenců: kvazi-experimentální studie

Dermatitida plenky (běžně známá jako vyrážka plenky) je jedním z nejčastějších kožních problémů u novorozenců a kojenců, zejména u novorozeneckých jednotek intenzivní péče (NICU). Tato studie byla navržena tak, aby porovnávala dva léčebné přístupy pro dermatitidu plenek: hydrokoloidní obvazy a krém obsahující 40% oxidu zinečnatého. Závažnost vyrážky plenky byla hodnocena na začátku léčby a po 24, 48 a 72 hodinách sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dermatitida plenky (vyrážka plenky) je u novorozenců a kojenců běžným kožním problémem, často spojeným s dlouhodobým expozicí kůže vlhkosti, moči a stolici. Kojenci hospitalizovaní v novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) jsou zvláště zranitelní kvůli častým stolicím, nezralé kůži a vystavení dráždivým látkám. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti hydrokoloidních obvazů ve srovnání se standardním bariérovým krémem obsahujícím 40% oxidu zinečnatého při léčbě dermatitidy plenky. Bylo zahrnuto celkem 44 kojenců hospitalizovaných v NICU a klinicky diagnostikované s dermatitidou plenek. Kojenci byli přiděleni do dvou skupin: Intervenční skupina obdržela hydrokoloidní obvazy aplikované na postiženou oblast, zatímco kontrolní skupina obdržela krém oxidu zinečnatého. Závažnost dermatitidy plenky byla hodnocena pomocí standardizované stupnice klinického hodnocení na začátku a 24, 48 a 72 hodin po zahájení intervence. Primárním cílem bylo porovnat změny skóre závažnosti a doba hojení mezi oběma léčebnými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turecko (Türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace v NICU
  • Tělesná hmotnost větší než 1000 g na začátku intervence
  • Gestační věk nad 26 týdnů
  • Diagnóza dermatitidy plenky potvrzená lékařem
  • Klinicky stabilní stav při zápisu
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozené anomálie kůže
  • Dermatitida v důsledku jiných dermatologických stavů
  • Systémové bakteriální nebo plísňové infekce
  • Přijímání imunosupresivní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrokoloidní obvaz
Přístroj: Hydrokoloidní obvaz
Pro dermatitidu plenky byl použit hydrokoloidní obvaz
Aktivní komparátor: Oxidová krém na zinek (kontrolní skupina)
Lék: Oxidová krém na zinek %40
Krém na oxid zinečnatý byl použit při dermatitidě pleny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti dermatitidy plenky
Časové okno: Základní linie, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zahájení intervence.
Závažnost dermatitidy plenky bude hodnocena pomocí stupnice klinického hodnocení pro charakterizaci závažnosti dermatitidy plenky (Stamatas & Tierney, 2014). Skóre se pohybuje od 0 (bez dermatitidy) do 3,0 (těžká dermatitida), s 0,5-bodovými přírůstky. Vyšší skóre naznačují větší závažnost.
Základní linie, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zahájení intervence.
Je čas na dokončení léčení dermatitidy pleny
Časové okno: Do 72 hodin po zahájení intervence.
Úplné hojení je definováno jako skóre dermatitidy plenky „0“ na stupnici klinického hodnocení. Podíl kojenců, kteří dosáhnou úplného uzdravení do 72 hodin, bude porovnán mezi skupinami.
Do 72 hodin po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gozde AKSUCU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-15-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrokoloidní obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit