Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunki hydrokoloidowe w zapaleniu skóry pieluszki

18 września 2025 zaktualizowane przez: Gozde AKSUCU

Sos hydrokolloidalny do zapalenia skóry pieluszki u hospitalizowanych noworodków i młodych niemowląt: badanie quasi-eksperymentalne

Zapalenie skóry pieluszki (powszechnie znane jako wysypka na pieluchy) jest jednym z najczęstszych problemów skóry u noworodków i niemowląt, szczególnie u noworodków intensywnej opieki (OIOM). Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania dwóch podejść do leczenia zapalenia skóry pieluszki: opatrunki na hydrokoloid i krem ​​zawierający 40% tlenku cynku. Nasilenie wysypki na pieluchy oceniono na początku leczenia oraz na 24, 48 i 72 godzinach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie skóry pieluszki (wysypka na pieluchy) jest powszechnym problemem skóry u noworodków i niemowląt, często związanych z przedłużającą się ekspozycją skóry na wilgoć, mocz i stołek. Niemowlęta hospitalizowane w noworodków jednostek intensywnej terapii (OIOM) są szczególnie wrażliwe ze względu na częste stolce, niedojrzałe skórę i narażenie na drażniące. Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności opatrunków hydrokolloidowych w porównaniu ze standardowym kremem barierowym zawierającym 40% tlenku cynku w leczeniu zapalenia skóry. Uwzględniono w sumie 44 niemowlęta hospitalizowane na OIOM i klinicznie zdiagnozowano zapalenie skóry pieluszki. Niemowlęta przydzielono na dwie grupy: grupa interwencyjna otrzymała opatrunki na hydrokolloidowe zastosowane do dotkniętego obszaru, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała krem ​​tlenku cynku. Nasilenie zapalenia skóry pieluszki oceniono za pomocą znormalizowanej skali oceny klinicznej na początku i na 24, 48 i 72 godzinach po rozpoczęciu interwencji. Głównym celem było porównanie zmian wyników nasilenia i czasu gojenia między dwiema grupami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turcja (Türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja na OIOM
  • Masa ciała większa niż 1000 g na początku interwencji
  • Wiek ciążowy powyżej 26 tygodni
  • Diagnoza zapalenia skóry pieluszki potwierdzona przez klinicystę
  • Klinicznie stabilny stan podczas rekrutacji
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wykluczenia:

  • Wrodzone anomalie skóry
  • Zapalenie skóry z powodu innych stanów dermatologicznych
  • Infekcje bakteryjne lub grzybicze
  • Otrzymanie leczenia immunosupresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dressing hydrokolloidalny
Urządzenie: Dressing hydrokolloidalny
Sos hydrokolloidalny zastosowano do zapalenia skóry pielęgnacji
Aktywny komparator: Krem o tlenku cynku (grupa kontrolna)
Lek: Krem cynku %40
Krem o tlenku cynku zastosowano w zapaleniu skóry pieluszki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny nasilenia zapalenia skóry pieluszki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po rozpoczęciu interwencji.
Nasilenie zapalenia skóry pieluszki zostanie ocenione przy użyciu skali oceny klinicznej w celu scharakteryzowania nasilenia zapalenia skóry pieluszki (Stamatas i Tierney, 2014). Wyniki wahają się od 0 (bez zapalenia skóry) do 3,0 (ciężkie zapalenie skóry), przy przyrostach 0,5 punktu. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Linia podstawowa, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po rozpoczęciu interwencji.
Czas na całkowite gojenie się zapalenia skóry pieluszki
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po rozpoczęciu interwencji.
Całkowite gojenie jest definiowane jako wynik zapalenia skóry pieluszki „0” w skali oceny klinicznej. Odsetek niemowląt osiągających całkowite gojenie w ciągu 72 godzin zostanie porównana między grupami.
W ciągu 72 godzin po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-15-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dressing hydrokolloidalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj