Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrokolloid forbindinger i ble dermatitis

18. september 2025 opdateret af: Gozde AKSUCU

Hydrokolloid dressing til bleerdermatitis hos NICU-indlagt nyfødte og unge spædbørn: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Bledermatitis (almindeligt kendt som bleudslæt) er et af de hyppigste hudproblemer hos nyfødte og spædbørn, især i neonatal intensivafdelinger (NICUS). Denne undersøgelse var designet til at sammenligne to behandlingsmetoder til ble dermatitis: hydrocolloid forbindinger og en fløde indeholdende 40% zinkoxid. Alvorligheden af ​​bleudslæt blev evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og ved 24, 48 og 72 timers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bledermatitis (bleudslæt) er et almindeligt hudproblem hos nyfødte og spædbørn, der ofte er forbundet med langvarig eksponering af huden for fugt, urin og afføring. Spædbørn, der er indlagt i neonatal intensivafdelinger (NICUS), er især sårbare på grund af hyppige afføring, umoden hud og eksponering for irritanter. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​hydrocolloid forbindinger sammenlignet med standardbarrierecreme indeholdende 40% zinkoxid i håndteringen af ​​bledermatitis. I alt 44 spædbørn, der blev indlagt i en NICU og klinisk diagnosticeret med ble dermatitis blev inkluderet. Spædbørn blev tildelt i to grupper: interventionsgruppen modtog hydrocolloid forbindinger anvendt på det berørte område, mens kontrolgruppen modtog zinkoxidcreme. Alvorligheden af ​​bledermatitis blev vurderet ved anvendelse af en standardiseret klinisk evalueringsskala i baseline og ved 24, 48 og 72 timer efter påbegyndelse af interventionen. Det primære mål var at sammenligne ændringer i sværhedsgrad og helingstid mellem de to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkiet (Türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hospitalisering i NICU
  • Kropsvægt større end 1000 g ved starten af ​​interventionen
  • Svangerskabsalder over 26 uger
  • Diagediagosis til dermatitis bekræftet af en kliniker
  • Klinisk stabil tilstand ved tilmelding
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forældre eller juridiske værger

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hudanomalier
  • Dermatitis på grund af andre dermatologiske tilstande
  • Systemiske bakterie- eller svampeinfektioner
  • Modtagelse af immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrokolloid dressing
Enhed: Hydrokolloid dressing
Hydrokolloid dressing blev anvendt til ble dermatitis
Aktiv komparator: Zinkoxidcreme (kontrolgruppe)
Medicin: Zinkoxidcreme %40
Zinkoxidcreme blev anvendt i bleerdermatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ble dermatitis sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter påbegyndelse af intervention.
Alvorligheden af ​​bledermatitis vurderes ved anvendelse af den kliniske evalueringsskala for karakterisering af sværhedsgraden af ​​bledermatitis (Stamatas & Tierney, 2014). Resultater spænder fra 0 (ingen dermatitis) til 3,0 (svær dermatitis) med trin på 0,5 punkt. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter påbegyndelse af intervention.
Tid til at fuldføre heling af bledermatitis
Tidsramme: Inden for 72 timer efter påbegyndelse af intervention.
Komplet helbredelse er defineret som en ble dermatitis score på "0" på den kliniske evalueringsskala. Andelen af ​​spædbørn, der opnår fuldstændig helbredelse inden for 72 timer, vil blive sammenlignet mellem grupper.
Inden for 72 timer efter påbegyndelse af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2025

Først opslået (Faktiske)

22. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-15-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrokolloid dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner