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Medicazioni idrocolloidi nella dermatite da pannolino

18 settembre 2025 aggiornato da: Gozde AKSUCU

Solletazione idrocolloide per dermatite da pannolino in neonati ospedalizzati in NICU e piccoli neonati: uno studio quasi sperimentale

La dermatite del pannolino (comunemente noto come eruzione cutanea) è uno dei problemi cutanei più frequenti nei neonati e nei neonati, specialmente nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Questo studio è stato progettato per confrontare due approcci terapeutici per la dermatite del pannolino: medicazioni idrocolloidi e una crema contenente ossido di zinco al 40%. La gravità dell'eruzione da pannolino è stata valutata all'inizio del trattamento e a 24, 48 e 72 ore di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dermatite del pannolino (pannolino) è un problema della pelle comune nei neonati e nei neonati, spesso associato all'esposizione prolungata della pelle all'umidità, alle urine e alle feci. I bambini ricoverati in ospedale in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) sono particolarmente vulnerabili a causa di frequenti feci, pelle immatura e esposizione agli irritanti. Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia delle medicazioni idrocolloidi rispetto alla crema barriera standard contenente il 40% di ossido di zinco nella gestione della dermatite del pannolino. Sono stati inclusi un totale di 44 bambini ricoverati in ospedale in terapia intensiva e diagnosticati clinicamente con dermatite da pannolino. I bambini sono stati assegnati in due gruppi: il gruppo di intervento ha ricevuto medicazioni idrocolloidi applicate all'area interessata, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto crema di ossido di zinco. La gravità della dermatite del pannolino è stata valutata utilizzando una scala di valutazione clinica standardizzata al basale e a 24, 48 e 72 ore dopo l'inizio dell'intervento. L'obiettivo principale era di confrontare i cambiamenti nei punteggi di gravità e il tempo di guarigione tra i due gruppi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turchia (Türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ospedalizzazione in terapia intensiva
  • Peso corporeo maggiore di 1000 g all'inizio dell'intervento
  • Età gestazionale sopra le 26 settimane
  • Diagnosi di dermatite del pannolino confermata da un medico
  • Condizioni clinicamente stabili all'iscrizione
  • Consenso informato scritto ottenuto da genitori o tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Anomalie della pelle congenita
  • Dermatite a causa di altre condizioni dermatologiche
  • Infezioni batteriche o fungine sistemiche
  • Ricevere un trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condimento idrocolloide
Dispositivo: Condimento idrocolloide
La medicazione idrocolloide è stata utilizzata per la dermatite da pannolino
Comparatore attivo: Crema di ossido di zinco (gruppo di controllo)
Droga: Crema di ossido di zinco %40
La crema di ossido di zinco è stata utilizzata nella dermatite da pannolino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di gravità della dermatite del pannolino
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'inizio dell'intervento.
La gravità della dermatite del pannolino sarà valutata usando la scala di valutazione clinica per la caratterizzazione della gravità della dermatite del pannolino (Stamatas & Tierney, 2014). I punteggi vanno da 0 (nessuna dermatite) a 3,0 (dermatite grave), con incrementi di 0,5 punti. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'inizio dell'intervento.
Tempo per completare la guarigione della dermatite da pannolino
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'inizio dell'intervento.
La guarigione completa è definita come un punteggio di dermatite da pannolino di "0" sulla scala di valutazione clinica. La percentuale di neonati che raggiungono la guarigione completa entro 72 ore verrà confrontata tra i gruppi.
Entro 72 ore dall'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-15-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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