Cerfecedos hidrocolóides em dermatite fralda
18 de setembro de 2025 atualizado por: Gozde AKSUCU
Dermatite de fraldas hidrocolóides em neonatos hospitalizados da UTIN e crianças jovens: um estudo quase experimental
A dermatite da fralda (comumente conhecida como erupção cutânea de fraldas) é um dos problemas de pele mais frequentes em recém -nascidos e bebês, especialmente em unidades de terapia intensiva neonatal (UNCUs).
Este estudo foi projetado para comparar duas abordagens de tratamento para dermatite de fraldas: curativos hidrocolóides e um creme contendo 40% de óxido de zinco.
A gravidade da fralda foi avaliada no início do tratamento e às 24, 48 e 72 horas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatite da fralda (erupção cutânea da fralda) é um problema de pele comum em neonatos e bebês, geralmente associados à exposição prolongada da pele à umidade, urina e fezes.
Os bebês hospitalizados em unidades de terapia intensiva neonatal (UNCUs) são particularmente vulneráveis devido a fezes frequentes, pele imaturária e exposição a irritantes.
Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia dos curativos hidrocolóides em comparação com o creme de barreira padrão contendo 40% de óxido de zinco no tratamento da dermatite fralda.
Foram incluídos 44 bebês hospitalizados em uma UTIN e diagnosticados clinicamente com dermatite de fraldas.
Os bebês foram alocados em dois grupos: o grupo de intervenção recebeu curativos hidrocolóides aplicados à área afetada, enquanto o grupo controle recebeu creme de óxido de zinco.
A gravidade da dermatite fralda foi avaliada usando uma escala de avaliação clínica padronizada na linha de base e às 24, 48 e 72 horas após o início da intervenção.
O objetivo principal foi comparar alterações nos escores de gravidade e tempo de cicatrização entre os dois grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turquia (Türkiye), 34140
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hospitalização na UTIN
- Peso corporal maior que 1000 g no início da intervenção
- Idade gestacional acima de 26 semanas
- Diagnóstico de dermatite fralda confirmada por um clínico
- Condição clinicamente estável na inscrição
- Consentimento informado por escrito obtido de pais ou responsáveis legais
Critérios de exclusão:
- Anomalias congênitas da pele
- Dermatite devido a outras condições dermatológicas
- Infecções bacterianas sistêmicas ou fúngicas
- Recebendo tratamento imunossupressor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Molho hidrocolóide
|
O curativo hidrocolóide foi usado para dermatite fralda
|
|
Comparador Ativo: Creme de óxido de zinco (grupo controle)
|
O creme de óxido de zinco foi usado na dermatite fralda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de gravidade da dermatite da fralda
Prazo: Brasil, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o início da intervenção.
|
A gravidade da dermatite da fralda será avaliada usando a escala de avaliação clínica para caracterização da gravidade da dermatite da fralda (Stamatas e Tierney, 2014).
Os escores variam de 0 (sem dermatite) a 3,0 (dermatite grave), com incrementos de 0,5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
|
Brasil, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o início da intervenção.
|
|
Hora de completar a cicatrização da dermatite fralda
Prazo: Dentro de 72 horas após o início da intervenção.
|
A cicatrização completa é definida como um escore de dermatite de fraldas de "0" na escala de avaliação clínica.
A proporção de bebês que atingem a cura completa dentro de 72 horas será comparada entre os grupos.
|
Dentro de 72 horas após o início da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-15-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Molho hidrocolóide
-
Hollister IncorporatedConcluídoÚlceras de Estase VenosaEstados Unidos
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health e outros colaboradoresRecrutamento
-
Odense University HospitalRecrutamentoPeritonite Fecal | Peritonite Secundária | Difuso; PeritoniteDinamarca
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicDesconhecido